- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02259634
Studie zum Einfluss von Patientennavigatoren auf die Gesundheitserziehung und Lebensqualität bei ehemals inhaftierten Patienten
Einfluss von Patientennavigatoren auf Gesundheitserziehung und Lebensqualität bei ehemals inhaftierten Patienten
Dies ist eine 3-jährige prospektive randomisierte Vergleichsstudie zur Wirksamkeit der Patientennavigation auf die Gesundheitserziehung, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung und die medizinischen Ergebnisse bei ehemals inhaftierten Personen. Die Personen werden randomisiert der Patient-Navigator-Intervention oder einer Care-as-usual-Kontrollbedingung zugeteilt. Insgesamt 300 kürzlich inhaftierte Personen werden mit jeweils 150 Probanden in die Interventions- und Normalpflegegruppe aufgenommen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention die Gesundheitserziehung, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die Einhaltung klinischer Termine, die Blutzucker-/Blutdruckkontrolle und die virologische Unterdrückung bei HIV-Infizierten verbessern wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden Interventionen zur Beseitigung gesundheitlicher Ungleichheiten in einer stark marginalisierten Gruppe aufzeigen, die die Übergangsphase des Wiedereintritts in die Gemeinschaft durchläuft.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine 3-jährige prospektive randomisierte Vergleichsstudie, die die Auswirkungen einer Intervention untersucht, die Peer-Navigatoren einbezieht, um die Gesundheitserziehung (heiQ), die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL-14), die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die medizinischen Ergebnisse im Vergleich zu üblich zu verbessern Pflege unter ehemals inhaftierten Personen beim Übergang vom Strafvollzugssystem in die Gemeinschaft im Laufe von 18 Monaten. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit von Patientennavigatoren bei der Verbesserung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Ergebnisse in marginalisierten Bevölkerungsgruppen gezeigt, aber keine Intervention wurde mit der ehemals inhaftierten Bevölkerung untersucht. Insgesamt 300 ehemals inhaftierte Personen werden in den Prozess aufgenommen. Diese Intervention ist von Natur aus patientenzentriert, da sie einen Prozess erleichtert, durch den Patienten ihre Bindung an das Gesundheitssystem kontinuierlich definieren und gestalten. Zu den potenziellen Auswirkungen der Studienergebnisse gehören: 1) Beweise für oder gegen die Verwendung von Patientennavigatoren zur Verbesserung der Verknüpfung und Einbeziehung in die Pflege; 2) Gesundheitsergebnisse, die die Verwendung von Patientennavigatoren bei ehemals Inhaftierten entweder unterstützen oder davon abhalten; 3) Erweiterung des Wissens, um die Entwicklung gezielter Interventionen für diese gefährdete Bevölkerungsgruppe zu unterstützen; und 4) Verbreitung von Ergebnissen, die zu Studien in größerem Maßstab beitragen können, die umfassend umgesetzt werden können, mit dem Ziel, gesundheitliche Ungleichheiten in einer stark marginalisierten Gruppe von Menschen zu beseitigen. Das spezifische Ziel der Forscher ist es, eine randomisierte vergleichende Studie durchzuführen, die die Evidenzbasis für die Beantwortung zweier primärer Forschungsfragen liefert:
- Wie wirkt sich die Verwendung von Patientennavigatoren auf die Gesundheitserziehung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Einzelpersonen beim Übergang vom Justizvollzugssystem in die Gemeinschaft aus?
- Wie verbessert ein Patientennavigator für ehemals inhaftierte Patienten die Metriken der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (Einhaltung von Arztterminen, weniger Besuche in Notaufnahmen) und der Gesundheitsergebnisse (glykämischer Index, Blutdruckkontrolle und/oder virologische Suppression bei HIV-Infizierten) im Vergleich zu gewohnte Pflege von automatisierten Terminerinnerungsanrufen?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Englisch oder Spanisch sprechend
- Entlassung aus dem Justizvollzug innerhalb der letzten 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Melden Sie eine Haftdauer von weniger als 5 Tagen
- Bericht über die Inhaftierung vor mehr als 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patientennavigation
Intensive Patientennavigation mit motivierender Gesprächsführung und Gesundheitserziehung für 8 Monate 18 Monate Nachsorge
|
Motivierende Gesprächsführung
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Fallmanagement und medizinische Versorgung im Rahmen des Coming Home-Programms am Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen auf die Gesundheitserziehung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Fragebogen zur Wirkung von Gesundheitserziehung (heiQ)
|
18 Monate
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL-14)
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: 18 Monate
|
Glykämischer Index, Blutdruckkontrolle und/oder virologische Suppression bei HIV-Infizierten
|
18 Monate
|
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 18 Monate
|
Einhaltung von Klinikterminen und Kontaktaufnahme mit Rettungsdiensten (Notaufnahme)
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AD-1304-6854
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