- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02259634
Badanie wpływu nawigatorów pacjentów na edukację zdrowotną i jakość życia byłych osadzonych w zakładach karnych
Wpływ nawigatorów pacjentów na edukację zdrowotną i jakość życia byłych osadzonych pacjentów
Jest to 3-letnie prospektywne randomizowane badanie porównawcze skuteczności nawigacji pacjentów w zakresie edukacji zdrowotnej, jakości życia związanej ze zdrowiem, korzystania z opieki zdrowotnej i wyników medycznych u osób przebywających wcześniej w więzieniach. Osoby zostaną losowo przydzielone do interwencji pacjenta-nawigatora lub do stanu kontrolnego opieki jak zwykle. W sumie 300 niedawno osadzonych osób zostanie zapisanych po 150 osób do grupy interwencyjnej i zwykłej opieki.
Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja poprawi edukację zdrowotną, jakość życia związaną ze zdrowiem, przestrzeganie zaleceń lekarskich, kontrolę glikemii/ciśnienia krwi oraz supresję wirusologiczną u osób zakażonych wirusem HIV. Wyniki tego badania pokażą interwencje mające na celu wyeliminowanie dysproporcji zdrowotnych w wysoce zmarginalizowanej grupie przechodzącej przez fazę przejściową ponownego wejścia do społeczności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to 3-letnie prospektywne randomizowane badanie porównawcze, które zbada wpływ interwencji obejmującej nawigatorów rówieśniczych w celu poprawy edukacji zdrowotnej (heiQ), jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL-14), wykorzystania opieki zdrowotnej i wyników medycznych w porównaniu ze zwykłymi opieki nad byłymi osadzonymi w więzieniach, gdy przechodzą z systemu więziennego do społeczności w ciągu 18 miesięcy. Liczne badania wykazały skuteczność nawigatorów pacjentów w poprawie wykorzystania opieki zdrowotnej i wyników w zmarginalizowanych populacjach, ale żadna interwencja nie została zbadana w populacji, która była wcześniej uwięziona. Do procesu zostanie włączonych łącznie 300 byłych więźniów. Ta interwencja jest z natury skoncentrowana na pacjencie, ponieważ ułatwia proces, w którym pacjenci stale definiują i kształtują swoje zaangażowanie w system opieki zdrowotnej. Potencjalny wpływ wyników badania obejmuje: 1) dowody przemawiające za lub przeciw używaniu nawigatorów pacjenta w celu zwiększenia powiązań i zaangażowania w opiekę; 2) wyniki zdrowotne, które wspierają lub zniechęcają do korzystania z nawigatorów pacjenta w przypadku osób odbywających karę pozbawienia wolności; 3) poszerzenie wiedzy w celu opracowania ukierunkowanych interwencji dla tej wrażliwej populacji; oraz 4) upowszechnianie wyników, które mogą przyczynić się do badań na szerszą skalę, które mogą być szeroko realizowane w celu niwelowania dysproporcji zdrowotnych w wysoce zmarginalizowanej grupie osób. Konkretnym celem badaczy jest przeprowadzenie randomizowanego badania porównawczego, które dostarczy podstawy dowodowej pozwalającej odpowiedzieć na dwa podstawowe pytania badawcze:
- W jaki sposób korzystanie z nawigatorów pacjentów wpływa na edukację zdrowotną i związaną ze zdrowiem jakość życia osób przechodzących z systemu więziennego do społeczności?
- W jaki sposób nawigator pacjenta dla byłych osadzonych pacjentów poprawia wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej (przestrzeganie terminów wizyt lekarskich, mniej wizyt na izbach przyjęć) i wyniki zdrowotne (indeks glikemiczny, kontrola ciśnienia krwi i/lub supresja wirusologiczna u zakażonych wirusem HIV) w porównaniu z zwykła opieka nad automatycznymi telefonami przypominającymi o spotkaniach?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- zwolnienie z zakładu karnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- zgłosić czas pozbawienia wolności krótszy niż 5 dni
- zgłoś historię odbywania kary pozbawienia wolności ponad 6 miesięcy temu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Intensywna nawigacja pacjenta z wywiadem motywującym i edukacją zdrowotną przez 8 miesięcy 18-miesięczna obserwacja
|
Wywiady motywacyjne
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Zarządzanie przypadkami i opieka medyczna zgodnie z programem Coming Home w Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Kwestionariusz wpływu edukacji zdrowotnej (heiQ)
|
18 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL-14)
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Indeks glikemiczny, kontrola ciśnienia krwi i/lub supresja wirusologiczna u zakażonych wirusem HIV
|
18 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Przestrzeganie terminów wizyt klinicznych i kontakt ze służbami ratunkowymi (oddział ratunkowy)
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AD-1304-6854
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawigacja pacjenta
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutacyjny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNieznany
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.RekrutacyjnyNowotwory płuc | Nowotwór płucChiny
-
P. D. Dr. med. Duccio BOSCHERINIRekrutacyjnyZaburzenia kręgosłupaSzwajcaria
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
Veran Medical TechnologiesZakończonyGuzek płucny, pojedynczy | Przerzuty do płuc | Obwodowe uszkodzenia płuc | Zmiany w płucach wymagające ocenyStany Zjednoczone