Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu nawigatorów pacjentów na edukację zdrowotną i jakość życia byłych osadzonych w zakładach karnych

18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Wpływ nawigatorów pacjentów na edukację zdrowotną i jakość życia byłych osadzonych pacjentów

Jest to 3-letnie prospektywne randomizowane badanie porównawcze skuteczności nawigacji pacjentów w zakresie edukacji zdrowotnej, jakości życia związanej ze zdrowiem, korzystania z opieki zdrowotnej i wyników medycznych u osób przebywających wcześniej w więzieniach. Osoby zostaną losowo przydzielone do interwencji pacjenta-nawigatora lub do stanu kontrolnego opieki jak zwykle. W sumie 300 niedawno osadzonych osób zostanie zapisanych po 150 osób do grupy interwencyjnej i zwykłej opieki.

Badacze wysuwają hipotezę, że interwencja poprawi edukację zdrowotną, jakość życia związaną ze zdrowiem, przestrzeganie zaleceń lekarskich, kontrolę glikemii/ciśnienia krwi oraz supresję wirusologiczną u osób zakażonych wirusem HIV. Wyniki tego badania pokażą interwencje mające na celu wyeliminowanie dysproporcji zdrowotnych w wysoce zmarginalizowanej grupie przechodzącej przez fazę przejściową ponownego wejścia do społeczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to 3-letnie prospektywne randomizowane badanie porównawcze, które zbada wpływ interwencji obejmującej nawigatorów rówieśniczych w celu poprawy edukacji zdrowotnej (heiQ), jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL-14), wykorzystania opieki zdrowotnej i wyników medycznych w porównaniu ze zwykłymi opieki nad byłymi osadzonymi w więzieniach, gdy przechodzą z systemu więziennego do społeczności w ciągu 18 miesięcy. Liczne badania wykazały skuteczność nawigatorów pacjentów w poprawie wykorzystania opieki zdrowotnej i wyników w zmarginalizowanych populacjach, ale żadna interwencja nie została zbadana w populacji, która była wcześniej uwięziona. Do procesu zostanie włączonych łącznie 300 byłych więźniów. Ta interwencja jest z natury skoncentrowana na pacjencie, ponieważ ułatwia proces, w którym pacjenci stale definiują i kształtują swoje zaangażowanie w system opieki zdrowotnej. Potencjalny wpływ wyników badania obejmuje: 1) dowody przemawiające za lub przeciw używaniu nawigatorów pacjenta w celu zwiększenia powiązań i zaangażowania w opiekę; 2) wyniki zdrowotne, które wspierają lub zniechęcają do korzystania z nawigatorów pacjenta w przypadku osób odbywających karę pozbawienia wolności; 3) poszerzenie wiedzy w celu opracowania ukierunkowanych interwencji dla tej wrażliwej populacji; oraz 4) upowszechnianie wyników, które mogą przyczynić się do badań na szerszą skalę, które mogą być szeroko realizowane w celu niwelowania dysproporcji zdrowotnych w wysoce zmarginalizowanej grupie osób. Konkretnym celem badaczy jest przeprowadzenie randomizowanego badania porównawczego, które dostarczy podstawy dowodowej pozwalającej odpowiedzieć na dwa podstawowe pytania badawcze:

  1. W jaki sposób korzystanie z nawigatorów pacjentów wpływa na edukację zdrowotną i związaną ze zdrowiem jakość życia osób przechodzących z systemu więziennego do społeczności?
  2. W jaki sposób nawigator pacjenta dla byłych osadzonych pacjentów poprawia wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej (przestrzeganie terminów wizyt lekarskich, mniej wizyt na izbach przyjęć) i wyniki zdrowotne (indeks glikemiczny, kontrola ciśnienia krwi i/lub supresja wirusologiczna u zakażonych wirusem HIV) w porównaniu z zwykła opieka nad automatycznymi telefonami przypominającymi o spotkaniach?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Hunter College at The City University of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • zwolnienie z zakładu karnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • zgłosić czas pozbawienia wolności krótszy niż 5 dni
  • zgłoś historię odbywania kary pozbawienia wolności ponad 6 miesięcy temu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Intensywna nawigacja pacjenta z wywiadem motywującym i edukacją zdrowotną przez 8 miesięcy 18-miesięczna obserwacja
Wywiady motywacyjne
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Zarządzanie przypadkami i opieka medyczna zgodnie z programem Coming Home w Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ edukacji zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Kwestionariusz wpływu edukacji zdrowotnej (heiQ)
18 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL-14)
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Indeks glikemiczny, kontrola ciśnienia krwi i/lub supresja wirusologiczna u zakażonych wirusem HIV
18 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Przestrzeganie terminów wizyt klinicznych i kontakt ze służbami ratunkowymi (oddział ratunkowy)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawigacja pacjenta

Subskrybuj