- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02259634
환자 내비게이터가 수감 환자의 건강 교육 및 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
이전 수감 환자의 건강 교육 및 삶의 질에 대한 환자 내비게이터의 영향
이것은 이전에 수감된 개인의 건강 교육, 건강 관련 삶의 질, 건강 관리 이용 및 의료 결과에 대한 환자 탐색의 효능에 대한 3년 전향적 무작위 비교 연구입니다. 개인은 환자-내비게이터 개입 또는 평소와 같은 관리 조건으로 무작위 배정됩니다. 최근에 수감된 총 300명의 개인이 개입 및 일반 치료 그룹에 각각 150명의 피험자와 함께 등록됩니다.
연구자들은 이 개입이 건강 교육, 건강 관련 삶의 질, 임상 약속 준수, 혈당/혈압 조절, HIV 감염자의 바이러스 억제를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 이 연구의 결과는 지역 사회로 재진입하는 과도기 단계를 거치는 고도로 소외된 그룹의 건강 격차를 제거하기 위한 개입을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강 교육(heiQ), 건강 관련 삶의 질(HRQOL-14), 의료 이용 및 의료 결과를 평소와 비교하여 개선하기 위해 동료 탐색자를 통합하는 개입의 영향을 조사하는 3년 전향적 무작위 비교 시험입니다. 이전에 수감되었던 개인이 18개월 동안 교정 시스템에서 지역 사회로 전환할 때 돌봄. 여러 연구에서 소외된 인구의 의료 이용 및 결과를 개선하는 환자 내비게이터의 효능을 보여 주었지만 이전에 감금된 인구에 대한 개입은 연구되지 않았습니다. 전과자 총 300명이 재판에 등록됩니다. 이 개입은 본질적으로 환자 중심적이며, 환자가 의료 시스템에 대한 참여를 지속적으로 정의하고 형성하는 프로세스를 용이하게 합니다. 연구 결과의 잠재적 영향은 다음과 같습니다. 2) 이전에 수감되었던 사람들과 환자 내비게이터의 사용을 지지하거나 방해하는 건강 결과; 3) 이 취약한 인구를 위한 표적 개입의 개발을 알리기 위한 지식의 확장; 4) 고도로 소외된 사람들의 건강 격차를 없애기 위한 목적으로 광범위하게 시행될 수 있는 대규모 연구에 기여할 수 있는 결과의 보급. 조사관의 구체적인 목표는 두 가지 주요 연구 질문을 해결하기 위한 증거 기반을 제공할 무작위 비교 시험을 수행하는 것입니다.
- 환자 내비게이터의 사용은 개인이 교정 시스템에서 지역 사회로 전환할 때 건강 교육 및 건강 관련 삶의 질에 어떤 영향을 미칩니까?
- 이전에 수감된 환자의 환자 내비게이터가 의료 이용 지표(의료 약속 준수, 응급실 방문 감소) 및 건강 결과(혈당 지수, 혈압 조절 및/또는 HIV 감염자의 바이러스 억제)를 어떻게 개선합니까? 자동 약속 알림 전화의 평소 관리?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, 미국, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 이전 6개월 이내에 교정 시스템에서 석방
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 5일 미만의 구금 기간 신고
- 6개월 이전의 투옥 이력 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 탐색
8개월 동안 동기 부여 인터뷰 및 건강 교육을 통한 집중 환자 탐색 18개월 후속 조치
|
동기 부여 인터뷰
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간섭 없음: 평소와 같은 치료
Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic의 Coming Home Program에서 제공하는 사례 관리 및 의료 서비스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 교육 영향
기간: 18개월
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건강 교육 영향 설문지(heiQ)
|
18개월
|
|
삶의 질
기간: 18개월
|
건강 관련 삶의 질(HRQOL-14)
|
18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 결과
기간: 18개월
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HIV 감염자의 혈당 지수, 혈압 조절 및/또는 바이러스 억제
|
18개월
|
|
의료 활용
기간: 18개월
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진료 예약 준수 및 응급 서비스(응급실)와의 연락
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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