- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02259634
Tanulmány a betegnavigátorok hatásáról a korábban bebörtönzött betegek egészségnevelésére és életminőségére
A betegnavigátorok hatása a korábban bebörtönzött betegek egészségnevelésére és életminőségére
Ez egy 3 éves prospektív, randomizált összehasonlító tanulmány a betegek navigációjának hatékonyságáról az egészségnevelésre, az egészséggel kapcsolatos életminőségre, az egészségügyi ellátás igénybevételére és az egészségügyi eredményekre a korábban bebörtönzött személyeknél. Az egyéneket véletlenszerűen besorolják a beteg-navigátor beavatkozásba vagy a szokásos gondozási kontroll állapotba. Összesen 300 közelmúltban bebörtönzött személyt vesznek fel, egyenként 150 alanyal az intervenciós és szokásos gondozási csoportban.
A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozás javítja az egészségügyi oktatást, az egészséggel kapcsolatos életminőséget, a klinikai rendelések betartását, a glikémiás/vérnyomás-szabályozást és a virológiai szuppressziót HIV-fertőzötteknél. A tanulmány eredményei olyan beavatkozásokat mutatnak be, amelyek célja az egészségi egyenlőtlenségek megszüntetése egy olyan erősen marginalizált csoportban, amely a közösségbe való visszatérés átmeneti szakaszán megy keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 3 éves prospektív, randomizált összehasonlító vizsgálat, amely egy olyan beavatkozás hatását vizsgálja, amely a kortárs navigátorokat is magában foglalja az egészségügyi oktatás (heiQ), az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL-14), az egészségügyi ellátás igénybevétele és az egészségügyi eredmények javítása érdekében a szokásoshoz képest. a korábban bebörtönzött személyek gondozása, miközben 18 hónap alatt áttérnek a javítóintézetből a közösségbe. Számos tanulmány kimutatta, hogy a betegek navigátorai hatékonyan javítják az egészségügyi ellátás igénybevételét és az eredményeket a marginalizált populációkban, de egyik beavatkozást sem vizsgálták a korábban bebörtönzött populációval. Összesen 300 korábban bebörtönzött személyt vonnak be a perbe. Ez a beavatkozás eredendően betegközpontú, mivel elősegíti azt a folyamatot, amelynek során a betegek folyamatosan meghatározzák és alakítják az egészségügyi ellátórendszerrel való kapcsolatukat. A tanulmány eredményeinek lehetséges hatásai a következők: 1) bizonyítékok a beteg-navigátorok használata mellett vagy ellene az ellátáshoz való kapcsolódás és elkötelezettség javítása érdekében; 2) egészségügyi eredmények, amelyek vagy támogatják, vagy elriasztják a beteg navigátorok használatát a korábban bebörtönzött emberekkel; 3) az ismeretek bővítése a sérülékeny lakosság célzott beavatkozásainak kidolgozásához; és 4) olyan eredmények terjesztése, amelyek hozzájárulhatnak egy széles körben megvalósítható, nagyobb léptékű tanulmányokhoz, amelyek célja az egészségi egyenlőtlenségek megszüntetése egy erősen marginalizált csoportban. A kutatók konkrét célja egy randomizált összehasonlító vizsgálat elvégzése, amely bizonyítékot szolgáltat két elsődleges kutatási kérdés megválaszolásához:
- Hogyan hat a betegnavigátorok használata az egészségügyi oktatásra és az egyének egészséggel kapcsolatos életminőségére a javítóintézetből a közösségbe való átmenet során?
- Hogyan javítja a korábban bebörtönzött betegek betegnavigátora az egészségügyi ellátás igénybevételének mutatóit (orvosi időpontok betartása, kevesebb sürgősségi osztály) és egészségügyi eredményeket (glikémiás index, vérnyomáskontroll és/vagy virológiai szuppresszió HIV-fertőzötteknél) összehasonlítva az automatikus időpont-emlékeztető telefonhívások szokásos ellátása?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Angol vagy spanyol nyelvű
- a korrekciós rendszer alól az előző 6 hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- jelentse a bebörtönzés időtartama 5 napnál rövidebb
- több mint 6 hónappal ezelőtti bebörtönzésről szóló jelentés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beteg-navigáció
Intenzív betegnavigáció motivációs interjúval és egészségügyi oktatással, 8 hónap 18 hónapos követés
|
Motivációs interjú
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Esetkezelés és orvosi ellátás a Hazatérés Program keretében a Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine-ben, Morningside Clinic
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségnevelési hatás
Időkeret: 18 hónap
|
Egészségnevelési hatáskérdőív (heiQ)
|
18 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 18 hónap
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL-14)
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi eredmények
Időkeret: 18 hónap
|
Glikémiás index, vérnyomáskontroll és/vagy virológiai szuppresszió HIV-fertőzötteknél
|
18 hónap
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 18 hónap
|
A klinikai időpontok betartása és a sürgősségi szolgálatokkal való kapcsolattartás (sürgősségi osztály)
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AD-1304-6854
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .