- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02259634
Estudo sobre o Impacto dos Navegadores de Pacientes na Educação em Saúde e Qualidade de Vida em Pacientes Ex-Reclusos
Impacto dos navegadores de pacientes na educação em saúde e na qualidade de vida de pacientes anteriormente encarcerados
Este é um estudo comparativo prospectivo randomizado de 3 anos sobre a eficácia da navegação do paciente na educação em saúde, qualidade de vida relacionada à saúde, utilização de cuidados de saúde e resultados médicos em indivíduos anteriormente encarcerados. Os indivíduos serão randomizados para a intervenção do navegador do paciente ou para uma condição de controle de cuidados habituais. Um total de 300 indivíduos recentemente encarcerados serão inscritos com 150 indivíduos cada no grupo de intervenção e cuidados habituais.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção irá melhorar a educação para a saúde, a qualidade de vida relacionada com a saúde, a adesão às consultas clínicas, o controlo glicémico/da pressão arterial e a supressão virológica em infetados pelo VIH. Os resultados deste estudo irão demonstrar intervenções para eliminar as disparidades de saúde em um grupo altamente marginalizado passando pela fase de transição de reinserção na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo comparativo prospectivo randomizado de 3 anos que examinará o impacto de uma intervenção que incorpora navegadores de pares para melhorar a educação em saúde (heiQ), a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL-14), a utilização de cuidados de saúde e os resultados médicos em comparação com os resultados usuais cuidado entre ex-presidiários em sua transição do sistema correcional para a comunidade ao longo de 18 meses. Vários estudos mostraram a eficácia dos navegadores de pacientes em melhorar a utilização e os resultados dos cuidados de saúde em populações marginalizadas, mas nenhuma intervenção foi estudada com a população anteriormente encarcerada. Um total de 300 indivíduos anteriormente encarcerados serão inscritos no julgamento. Essa intervenção é inerentemente centrada no paciente, pois facilita um processo pelo qual os pacientes definem e moldam continuamente seu envolvimento com o sistema de saúde. O impacto potencial dos achados do estudo inclui: 1) evidências a favor ou contra o uso de navegadores de pacientes para aumentar a vinculação e o envolvimento com o cuidado; 2) resultados de saúde que apoiam ou desencorajam o uso de navegadores de pacientes com pessoas anteriormente encarceradas; 3) expansão do conhecimento para informar o desenvolvimento de intervenções direcionadas para esta população vulnerável; e 4) divulgação de resultados que possam contribuir para estudos de maior escala que possam ser implementados amplamente com o objetivo de eliminar as disparidades de saúde em um grupo de pessoas altamente marginalizado. O objetivo específico dos investigadores é conduzir um estudo comparativo randomizado que fornecerá a base de evidências para abordar duas questões principais de pesquisa:
- Como o uso de navegadores de pacientes afeta a educação em saúde e a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos durante a transição do sistema correcional para a comunidade?
- Como um navegador de pacientes para pacientes anteriormente encarcerados melhora as métricas de utilização de cuidados de saúde (adesão às consultas médicas, menos visitas a salas de emergência) e os resultados de saúde (índice glicêmico, controle da pressão arterial e/ou supressão virológica em infectados pelo HIV) em comparação com cuidados habituais com telefonemas automáticos de lembrete de compromisso?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- Falando inglês ou espanhol
- liberação do sistema correcional nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- incapaz de fornecer consentimento informado
- relatar duração do encarceramento inferior a 5 dias
- relatar história de encarceramento há mais de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Navegação do paciente
Navegação Intensiva do Paciente com Entrevista Motivacional e Educação em Saúde por 8 meses 18 meses de acompanhamento
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Entrevista motivacional
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Gerenciamento de casos e cuidados médicos fornecidos pelo Programa Coming Home no Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto da educação em saúde
Prazo: 18 meses
|
Questionário de impacto da educação em saúde (heiQ)
|
18 meses
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 18 meses
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS-14)
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de saúde
Prazo: 18 meses
|
Índice glicêmico, controle da pressão arterial e/ou supressão virológica em infectados pelo HIV
|
18 meses
|
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Utilização de saúde
Prazo: 18 meses
|
Adesão às consultas clínicas e contacto com os serviços de urgência (serviço de urgência)
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AD-1304-6854
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