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患者导航器对前监禁患者健康教育和生活质量影响的研究

2015年8月18日 更新者：St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

患者导航器对以前被监禁患者的健康教育和生活质量的影响

这是一项为期 3 年的前瞻性随机比较研究，研究患者导航对以前被监禁的个人的健康教育、健康相关生活质量、医疗保健利用和医疗结果的功效。 个人将被随机分配到患者导航干预或照常护理控制条件。 总共将招募 300 名最近被监禁的人，干预组和常规护理组各有 150 名受试者。

研究人员假设该干预措施将改善健康教育、与健康相关的生活质量、对临床预约的依从性、血糖/血压控制以及 HIV 感染者的病毒学抑制。 这项研究的结果将展示消除处于重新进入社区的过渡阶段的高度边缘化群体的健康差异的干预措施。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项为期 3 年的前瞻性随机比较试验，将检验纳入同伴导航员的干预措施对改善健康教育 (heiQ)、与健康相关的生活质量 (HRQOL-14)、医疗保健利用和医疗结果与往常相比的影响在 18 个月的时间里，在从惩教系统过渡到社区的过程中，对以前被监禁的人进行照顾。 多项研究表明，患者导航器在改善边缘化人群的医疗保健利用率和结果方面的功效，但尚未对以前被监禁的人群研究过这两种干预措施。 共有 300 名以前被监禁的人将被纳入试验。 这种干预本质上是以患者为中心的，因为它促进了患者不断定义和塑造他们与医疗保健系统的参与的过程。 研究结果的潜在影响包括：1) 支持或反对使用患者导航器来加强与护理的联系和参与的证据； 2) 支持或阻止对以前被监禁的人使用病人导航器的健康结果； 3) 扩展知识，为针对这一弱势群体制定有针对性的干预措施提供信息； 4) 传播可能有助于更大规模研究的结果，这些研究可以广泛实施，旨在消除高度边缘化人群的健康差异。 研究人员的具体目标是进行一项随机比较试验，该试验将为解决两个主要研究问题提供证据基础：

  1. 当个人从惩教系统过渡到社区时，患者导航器的使用如何影响健康教育和与健康相关的生活质量？
  2. 与以前被监禁的患者的患者导航器相比，如何改善医疗保健利用指标（坚持医疗预约、减少去急诊室的次数）和健康结果（血糖指数、血压控制和/或 HIV 感染者的病毒学抑制）平时注意自动预约提醒电话吗？

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10025
        • Mount Sinai St. Luke's
      • New York、New York、美国、10065
        • Hunter College at The City University of New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 说英语或西班牙语
  • 在过去 6 个月内从惩教系统释放

排除标准：

  • 无法提供知情同意
  • 报告监禁时间少于 5 天
  • 报告 6 个多月前的监禁史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：病人导航
强化患者导航与动机访谈和健康教育 8 个月 18 个月的随访
行为的：病人导航
动机面试
无干预：照常治疗
西奈山圣卢克高级医学研究所晨兴诊所的回家计划提供的个案管理和医疗服务

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康教育影响
大体时间：18个月
健康教育影响问卷（heiQ）
18个月
生活质量
大体时间：18个月
健康相关生活质量 (HRQOL-14)
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康状况
大体时间：18个月
HIV 感染者的血糖指数、血压控制和/或病毒学抑制
18个月
医疗保健利用
大体时间：18个月
遵守临床预约并联系急救服务（急诊科）
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Hunter College of The City University of New York

调查人员

  • 首席研究员：Georgina Osorio, MD, MPH、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月7日

首次发布 (估计)

2014年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月18日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AD-1304-6854

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