Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om inverkan av patientnavigatorer på hälsoutbildning och livskvalitet hos tidigare fängslade patienter

18 augusti 2015 uppdaterad av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Patientnavigatorers inverkan på hälsoutbildning och livskvalitet hos tidigare fängslade patienter

Detta är en 3-årig prospektiv randomiserad jämförande studie av effektiviteten av patientnavigering på hälsoutbildning, hälsorelaterad livskvalitet, sjukvårdsanvändning och medicinska resultat hos tidigare fängslade individer. Individer kommer att randomiseras till patient-navigatorinterventionen eller till ett kontrolltillstånd som är vård som vanligt. Totalt 300 nyligen fängslade individer kommer att skrivas in med 150 försökspersoner vardera i interventions- och vanlig vårdgruppen.

Utredarna antar att interventionen kommer att förbättra hälsoundervisning, hälsorelaterad livskvalitet, följsamhet till kliniska möten, kontroll av glykemiskt/blodtryck och virologisk suppression hos HIV-infekterade. Resultaten av denna studie kommer att visa insatser för att eliminera hälsoskillnader i en mycket marginaliserad grupp som går igenom övergångsfasen av återinträde i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 3-årig prospektiv randomiserad jämförande studie som kommer att undersöka effekten av en intervention som inkluderar peer-navigatörer för att förbättra hälsoutbildning (heiQ), hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL-14), sjukvårdsanvändning och medicinska resultat jämfört med vanligt vård bland tidigare fängslade individer när de övergår från kriminalvårdssystemet till samhället under loppet av 18 månader. Flera studier har visat effektiviteten hos patientnavigatorer för att förbättra sjukvårdsanvändning och resultat i marginaliserade populationer, men ingen av interventionerna har studerats med den tidigare fängslade befolkningen. Totalt 300 tidigare fängslade individer kommer att skrivas in i rättegången. Denna intervention är till sin natur patientcentrerad, eftersom den underlättar en process genom vilken patienter kontinuerligt definierar och formar sitt engagemang i hälso- och sjukvården. Den potentiella effekten av studiens resultat inkluderar: 1) bevis för eller emot användningen av patientnavigatorer för att förbättra kopplingen och engagemanget i vården; 2) hälsoresultat som antingen stödjer eller motverkar användningen av patientnavigatorer med tidigare fängslade personer; 3) utvidgning av kunskap för att informera utvecklingen av riktade insatser för denna utsatta befolkning; och 4) spridning av resultat som kan bidra till större studier som kan genomföras brett i syfte att eliminera hälsoskillnader i en mycket marginaliserad grupp människor. Utredarnas specifika mål är att genomföra en randomiserad jämförande studie som ska ge underlag för att ta itu med två primära forskningsfrågor:

  1. Hur påverkar användningen av patientnavigatorer hälsoutbildning och hälsorelaterad livskvalitet för individer när de övergår från kriminalvårdssystemet till samhället?
  2. Hur förbättrar en patientnavigator för tidigare fängslade patienter mätvärden för sjukvårdsanvändning (efterlevnad av läkarbesök, färre besök på akutmottagningar) och hälsoresultat (glykemiskt index, blodtryckskontroll och/eller virologisk suppression hos HIV-infekterade) jämfört med vanlig vård av automatiska mötespåminnelser telefonsamtal?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Hunter College at The City University of New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år eller äldre
  • Engelsk eller spansktalande
  • frisläppande från kriminalvårdssystemet inom de senaste sex månaderna

Exklusions kriterier:

  • inte kan ge informerat samtycke
  • rapportera varaktighet av fängelse på mindre än 5 dagar
  • rapportera historia av fängelse för mer än 6 månader sedan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientnavigering
Intensiv patientnavigering med motiverande intervjuer och hälsoutbildning under 8 månader 18 månaders uppföljning
Motiverande intervju
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Fallhantering och medicinsk vård som tillhandahålls av Coming Home-programmet vid Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt på hälsoutbildning
Tidsram: 18 månader
Enkät om effekter på hälsoutbildning (heiQ)
18 månader
Livskvalité
Tidsram: 18 månader
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL-14)
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsoresultat
Tidsram: 18 månader
Glykemiskt index, blodtryckskontroll och/eller virologisk suppression hos HIV-infekterade
18 månader
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 18 månader
Efterlevnad av kliniska möten och kontakt med räddningstjänst (akuten)
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera