- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02259634
Studie om inverkan av patientnavigatorer på hälsoutbildning och livskvalitet hos tidigare fängslade patienter
Patientnavigatorers inverkan på hälsoutbildning och livskvalitet hos tidigare fängslade patienter
Detta är en 3-årig prospektiv randomiserad jämförande studie av effektiviteten av patientnavigering på hälsoutbildning, hälsorelaterad livskvalitet, sjukvårdsanvändning och medicinska resultat hos tidigare fängslade individer. Individer kommer att randomiseras till patient-navigatorinterventionen eller till ett kontrolltillstånd som är vård som vanligt. Totalt 300 nyligen fängslade individer kommer att skrivas in med 150 försökspersoner vardera i interventions- och vanlig vårdgruppen.
Utredarna antar att interventionen kommer att förbättra hälsoundervisning, hälsorelaterad livskvalitet, följsamhet till kliniska möten, kontroll av glykemiskt/blodtryck och virologisk suppression hos HIV-infekterade. Resultaten av denna studie kommer att visa insatser för att eliminera hälsoskillnader i en mycket marginaliserad grupp som går igenom övergångsfasen av återinträde i samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en 3-årig prospektiv randomiserad jämförande studie som kommer att undersöka effekten av en intervention som inkluderar peer-navigatörer för att förbättra hälsoutbildning (heiQ), hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL-14), sjukvårdsanvändning och medicinska resultat jämfört med vanligt vård bland tidigare fängslade individer när de övergår från kriminalvårdssystemet till samhället under loppet av 18 månader. Flera studier har visat effektiviteten hos patientnavigatorer för att förbättra sjukvårdsanvändning och resultat i marginaliserade populationer, men ingen av interventionerna har studerats med den tidigare fängslade befolkningen. Totalt 300 tidigare fängslade individer kommer att skrivas in i rättegången. Denna intervention är till sin natur patientcentrerad, eftersom den underlättar en process genom vilken patienter kontinuerligt definierar och formar sitt engagemang i hälso- och sjukvården. Den potentiella effekten av studiens resultat inkluderar: 1) bevis för eller emot användningen av patientnavigatorer för att förbättra kopplingen och engagemanget i vården; 2) hälsoresultat som antingen stödjer eller motverkar användningen av patientnavigatorer med tidigare fängslade personer; 3) utvidgning av kunskap för att informera utvecklingen av riktade insatser för denna utsatta befolkning; och 4) spridning av resultat som kan bidra till större studier som kan genomföras brett i syfte att eliminera hälsoskillnader i en mycket marginaliserad grupp människor. Utredarnas specifika mål är att genomföra en randomiserad jämförande studie som ska ge underlag för att ta itu med två primära forskningsfrågor:
- Hur påverkar användningen av patientnavigatorer hälsoutbildning och hälsorelaterad livskvalitet för individer när de övergår från kriminalvårdssystemet till samhället?
- Hur förbättrar en patientnavigator för tidigare fängslade patienter mätvärden för sjukvårdsanvändning (efterlevnad av läkarbesök, färre besök på akutmottagningar) och hälsoresultat (glykemiskt index, blodtryckskontroll och/eller virologisk suppression hos HIV-infekterade) jämfört med vanlig vård av automatiska mötespåminnelser telefonsamtal?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- Engelsk eller spansktalande
- frisläppande från kriminalvårdssystemet inom de senaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- inte kan ge informerat samtycke
- rapportera varaktighet av fängelse på mindre än 5 dagar
- rapportera historia av fängelse för mer än 6 månader sedan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientnavigering
Intensiv patientnavigering med motiverande intervjuer och hälsoutbildning under 8 månader 18 månaders uppföljning
|
Motiverande intervju
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Fallhantering och medicinsk vård som tillhandahålls av Coming Home-programmet vid Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på hälsoutbildning
Tidsram: 18 månader
|
Enkät om effekter på hälsoutbildning (heiQ)
|
18 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: 18 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL-14)
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsoresultat
Tidsram: 18 månader
|
Glykemiskt index, blodtryckskontroll och/eller virologisk suppression hos HIV-infekterade
|
18 månader
|
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 18 månader
|
Efterlevnad av kliniska möten och kontakt med räddningstjänst (akuten)
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AD-1304-6854
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .