- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02259634
Tutkimus potilasnavigaattorien vaikutuksesta entisten vangittujen potilaiden terveyskasvatukseen ja elämänlaatuun
Potilasnavigaattorien vaikutus terveyskasvatukseen ja entisten vangittujen potilaiden elämänlaatuun
Tämä on 3 vuoden prospektiivinen satunnaistettu vertaileva tutkimus potilaiden navigoinnin tehokkuudesta terveyskasvatukseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, terveydenhuollon käyttöön ja lääketieteellisiin tuloksiin aiemmin vangituilla henkilöillä. Henkilöt satunnaistetaan potilas-navigaattori-interventioon tai tavanomaiseen hoitoon. Yhteensä 300 äskettäin vangittua henkilöä otetaan mukaan interventio- ja tavanomaiseen hoitoon 150 potilaalla.
Tutkijat olettavat, että interventio parantaa terveyskasvatusta, terveyteen liittyvää elämänlaatua, kliinisten tapaamisten noudattamista, glykeemisen/verenpaineen hallintaa ja virologista suppressiota HIV-tartunnan saaneilla. Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat interventioita terveydellisten erojen poistamiseksi erittäin syrjäytyneessä ryhmässä, joka käy läpi siirtymävaiheen paluuta yhteisöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 3-vuotinen prospektiivinen satunnaistettu vertaileva tutkimus, jossa tarkastellaan vertaisnavigaattoreja käyttävän toimenpiteen vaikutusta terveyskasvatuksen (heiQ), terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL-14), terveydenhuollon hyödyntämisen ja lääketieteellisten tulosten parantamiseksi tavanomaiseen verrattuna. hoito entisten vangittujen henkilöiden keskuudessa heidän siirtyessään vankilajärjestelmästä yhteisöön 18 kuukauden aikana. Useat tutkimukset ovat osoittaneet potilaiden navigaattorien tehokkuuden parantamaan terveydenhuollon käyttöä ja tuloksia syrjäytyneissä väestöryhmissä, mutta kumpaakaan interventiota ei ole tutkittu aiemmin vangitun väestön kanssa. Oikeudenkäyntiin otetaan yhteensä 300 aiemmin vangittua henkilöä. Tämä interventio on luonnostaan potilaskeskeinen, koska se helpottaa prosessia, jossa potilaat määrittelevät ja muokkaavat jatkuvasti sitoutumistaan terveydenhuoltojärjestelmään. Tutkimustulosten mahdollisia vaikutuksia ovat: 1) todisteet potilasnavigaattorien käytön puolesta tai sitä vastaan parantamaan yhteyksiä ja sitoutumista hoitoon; 2) terveystulokset, jotka joko tukevat tai estävät potilaan navigaattorien käyttöä entisten vangittujen ihmisten kanssa; 3) tietämyksen laajentaminen kohdennettujen toimien kehittämiseksi tälle haavoittuvaiselle väestölle; ja 4) sellaisten tulosten levittäminen, jotka voivat edistää laajemman mittakaavan tutkimuksia, jotka voidaan toteuttaa laajasti tavoitteena terveydellisten erojen poistaminen erittäin syrjäytyneestä ihmisryhmästä. Tutkijoiden erityistavoitteena on suorittaa satunnaistettu vertaileva tutkimus, joka tarjoaa näyttöä kahden ensisijaisen tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi:
- Miten potilasnavigaattorien käyttö vaikuttaa terveyskasvatukseen ja terveyteen liittyviin yksilöiden elämänlaatuun heidän siirtyessään vankeusrangaistusjärjestelmästä yhteisöön?
- Miten aiemmin vangittujen potilaiden potilasnavigaattori parantaa terveydenhuollon käyttöastetta (lääkärikäyntien noudattaminen, päivystyskäyntien väheneminen) ja terveystuloksia (glykeeminen indeksi, verenpaineen hallinta ja/tai virologinen suppressio HIV-tartunnan saaneilla) verrattuna tavanomainen hoito automaattisista tapaamismuistutuksista?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Englanti tai espanja puhuvat
- vapautus vankeusjärjestelmästä edellisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- ilmoittaa, että vankeusaika on alle 5 päivää
- raportoi vangitsemishistoriasta yli 6 kuukautta sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan navigointi
Intensiivinen potilasnavigointi motivoivan haastattelun ja terveyskasvatuksen kera 8 kuukauden 18 kuukauden seurannalla
|
Motivoiva haastattelu
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tapaushallinta ja sairaanhoito, kuten Coming Home -ohjelma tarjoaa Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine -instituutissa, Morningside Clinic
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskasvatuksen vaikutus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake (heiQ)
|
18 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL-14)
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Glykeeminen indeksi, verenpaineen hallinta ja/tai virologinen suppressio HIV-tartunnan saaneilla
|
18 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kliinisten tapaamisten noudattaminen ja yhteydenpito ensiapuun (päivystysosasto)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD-1304-6854
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .