- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02259634
Studio sull'impatto dei navigatori dei pazienti sull'educazione alla salute e sulla qualità della vita nei pazienti precedentemente incarcerati
Impatto dei navigatori dei pazienti sull'educazione alla salute e sulla qualità della vita nei pazienti precedentemente incarcerati
Si tratta di uno studio comparativo prospettico randomizzato di 3 anni sull'efficacia della navigazione del paziente sull'educazione alla salute, sulla qualità della vita correlata alla salute, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sui risultati medici in individui precedentemente incarcerati. Gli individui saranno randomizzati all'intervento paziente-navigatore o a una condizione di controllo cura come al solito. Verranno arruolati un totale di 300 individui recentemente incarcerati con 150 soggetti ciascuno nel gruppo di intervento e assistenza abituale.
I ricercatori ipotizzano che l'intervento migliorerà l'educazione sanitaria, la qualità della vita correlata alla salute, l'aderenza agli appuntamenti clinici, il controllo glicemico/della pressione sanguigna e la soppressione virologica nei pazienti con infezione da HIV. I risultati di questo studio dimostreranno gli interventi per eliminare le disparità di salute in un gruppo altamente emarginato che sta attraversando la fase di transizione del rientro nella comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio comparativo prospettico randomizzato di 3 anni che esaminerà l'impatto di un intervento che incorpora navigatori tra pari per migliorare l'educazione alla salute (heiQ), la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL-14), l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e i risultati medici rispetto al solito cura tra le persone precedentemente incarcerate mentre passano dal sistema penitenziario alla comunità nel corso di 18 mesi. Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia dei navigatori dei pazienti nel migliorare l'utilizzo e i risultati dell'assistenza sanitaria nelle popolazioni emarginate, ma nessuno dei due interventi è stato studiato con la popolazione precedentemente incarcerata. Un totale di 300 persone precedentemente incarcerate saranno arruolate nel processo. Questo intervento è intrinsecamente centrato sul paziente, in quanto facilita un processo mediante il quale i pazienti definiscono e modellano continuamente il loro impegno con il sistema sanitario. Il potenziale impatto dei risultati dello studio include: 1) prove a favore o contro l'uso di navigatori di pazienti per migliorare il collegamento e il coinvolgimento nella cura; 2) esiti sanitari che supportano o scoraggiano l'uso di navigatori pazienti con persone precedentemente incarcerate; 3) ampliamento delle conoscenze per informare lo sviluppo di interventi mirati per questa popolazione vulnerabile; e 4) diffusione dei risultati che possono contribuire a studi su scala più ampia che possono essere ampiamente implementati con l'obiettivo di eliminare le disparità di salute in un gruppo di persone altamente emarginate. L'obiettivo specifico degli investigatori è condurre uno studio comparativo randomizzato che fornirà la base di prove per affrontare due domande di ricerca primarie:
- In che modo l'uso dei navigatori dei pazienti influisce sull'educazione sanitaria e sulla qualità della vita correlata alla salute degli individui durante la transizione dal sistema penitenziario alla comunità?
- In che modo un navigatore di pazienti per pazienti precedentemente incarcerati migliora le metriche di utilizzo dell'assistenza sanitaria (aderenza agli appuntamenti medici, meno visite ai pronto soccorso) e gli esiti di salute (indice glicemico, controllo della pressione arteriosa e/o soppressione virologica nei pazienti con infezione da HIV) rispetto a solita cura delle telefonate automatiche di promemoria degli appuntamenti?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o più
- Parlando inglese o spagnolo
- rilascio dal sistema penitenziario entro i 6 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a fornire il consenso informato
- denunciare una durata della detenzione inferiore a 5 giorni
- segnalare la storia della detenzione più di 6 mesi fa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Navigazione paziente
Navigazione intensiva del paziente con colloqui motivazionali ed educazione sanitaria per 8 mesi di follow-up di 18 mesi
|
Colloquio motivazionale
|
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Gestione dei casi e cure mediche fornite dal programma Coming Home presso il Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Impatto sull'educazione sanitaria
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria (heiQ)
|
18 mesi
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL-14)
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultati di salute
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Indice glicemico, controllo della pressione arteriosa e/o soppressione virologica nei pazienti con infezione da HIV
|
18 mesi
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Rispetto degli appuntamenti clinici e contatto con i servizi di emergenza (dipartimento di emergenza)
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AD-1304-6854
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