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Studio sull'impatto dei navigatori dei pazienti sull'educazione alla salute e sulla qualità della vita nei pazienti precedentemente incarcerati

18 agosto 2015 aggiornato da: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Impatto dei navigatori dei pazienti sull'educazione alla salute e sulla qualità della vita nei pazienti precedentemente incarcerati

Si tratta di uno studio comparativo prospettico randomizzato di 3 anni sull'efficacia della navigazione del paziente sull'educazione alla salute, sulla qualità della vita correlata alla salute, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sui risultati medici in individui precedentemente incarcerati. Gli individui saranno randomizzati all'intervento paziente-navigatore o a una condizione di controllo cura come al solito. Verranno arruolati un totale di 300 individui recentemente incarcerati con 150 soggetti ciascuno nel gruppo di intervento e assistenza abituale.

I ricercatori ipotizzano che l'intervento migliorerà l'educazione sanitaria, la qualità della vita correlata alla salute, l'aderenza agli appuntamenti clinici, il controllo glicemico/della pressione sanguigna e la soppressione virologica nei pazienti con infezione da HIV. I risultati di questo studio dimostreranno gli interventi per eliminare le disparità di salute in un gruppo altamente emarginato che sta attraversando la fase di transizione del rientro nella comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio comparativo prospettico randomizzato di 3 anni che esaminerà l'impatto di un intervento che incorpora navigatori tra pari per migliorare l'educazione alla salute (heiQ), la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL-14), l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e i risultati medici rispetto al solito cura tra le persone precedentemente incarcerate mentre passano dal sistema penitenziario alla comunità nel corso di 18 mesi. Numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia dei navigatori dei pazienti nel migliorare l'utilizzo e i risultati dell'assistenza sanitaria nelle popolazioni emarginate, ma nessuno dei due interventi è stato studiato con la popolazione precedentemente incarcerata. Un totale di 300 persone precedentemente incarcerate saranno arruolate nel processo. Questo intervento è intrinsecamente centrato sul paziente, in quanto facilita un processo mediante il quale i pazienti definiscono e modellano continuamente il loro impegno con il sistema sanitario. Il potenziale impatto dei risultati dello studio include: 1) prove a favore o contro l'uso di navigatori di pazienti per migliorare il collegamento e il coinvolgimento nella cura; 2) esiti sanitari che supportano o scoraggiano l'uso di navigatori pazienti con persone precedentemente incarcerate; 3) ampliamento delle conoscenze per informare lo sviluppo di interventi mirati per questa popolazione vulnerabile; e 4) diffusione dei risultati che possono contribuire a studi su scala più ampia che possono essere ampiamente implementati con l'obiettivo di eliminare le disparità di salute in un gruppo di persone altamente emarginate. L'obiettivo specifico degli investigatori è condurre uno studio comparativo randomizzato che fornirà la base di prove per affrontare due domande di ricerca primarie:

  1. In che modo l'uso dei navigatori dei pazienti influisce sull'educazione sanitaria e sulla qualità della vita correlata alla salute degli individui durante la transizione dal sistema penitenziario alla comunità?
  2. In che modo un navigatore di pazienti per pazienti precedentemente incarcerati migliora le metriche di utilizzo dell'assistenza sanitaria (aderenza agli appuntamenti medici, meno visite ai pronto soccorso) e gli esiti di salute (indice glicemico, controllo della pressione arteriosa e/o soppressione virologica nei pazienti con infezione da HIV) rispetto a solita cura delle telefonate automatiche di promemoria degli appuntamenti?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Hunter College at The City University of New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 anni o più
  • Parlando inglese o spagnolo
  • rilascio dal sistema penitenziario entro i 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a fornire il consenso informato
  • denunciare una durata della detenzione inferiore a 5 giorni
  • segnalare la storia della detenzione più di 6 mesi fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Navigazione paziente
Navigazione intensiva del paziente con colloqui motivazionali ed educazione sanitaria per 8 mesi di follow-up di 18 mesi
Colloquio motivazionale
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Gestione dei casi e cure mediche fornite dal programma Coming Home presso il Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sull'educazione sanitaria
Lasso di tempo: 18 mesi
Questionario sull'impatto dell'educazione sanitaria (heiQ)
18 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL-14)
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di salute
Lasso di tempo: 18 mesi
Indice glicemico, controllo della pressione arteriosa e/o soppressione virologica nei pazienti con infezione da HIV
18 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 18 mesi
Rispetto degli appuntamenti clinici e contatto con i servizi di emergenza (dipartimento di emergenza)
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Navigazione paziente

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