- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02259634
Studie om effekten av pasientnavigatorer på helseutdanning og livskvalitet hos tidligere fengslede pasienter
Effekten av pasientnavigatorer på helseutdanning og livskvalitet hos tidligere fengslede pasienter
Dette er en 3-årig prospektiv randomisert komparativ studie av effekten av pasientnavigasjon på helseutdanning, helserelatert livskvalitet, bruk av helsetjenester og medisinske utfall hos tidligere fengslede individer. Individer vil bli randomisert til pasient-navigator-intervensjonen eller til en omsorgs-som-vanlig kontrolltilstand. Totalt 300 nylig fengslede individer vil bli registrert med 150 individer hver i intervensjons- og vanlig omsorgsgruppe.
Etterforskerne antar at intervensjonen vil forbedre helseundervisning, helserelatert livskvalitet, overholdelse av kliniske avtaler, kontroll av glykemisk/blodtrykk og virologisk undertrykkelse hos HIV-infiserte. Resultatene av denne studien vil demonstrere intervensjoner for å eliminere helseforskjeller i en svært marginalisert gruppe som går gjennom overgangsfasen for gjeninntreden i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en 3-årig prospektiv randomisert komparativ studie som vil undersøke virkningen av en intervensjon som inkluderer peer-navigatorer for å forbedre helseopplæring (heiQ), helserelatert livskvalitet (HRQOL-14), bruk av helsetjenester og medisinske resultater sammenlignet med vanlig omsorg blant tidligere fengslede individer når de går over fra kriminalomsorgen til samfunnet i løpet av 18 måneder. Flere studier har vist effektiviteten til pasientnavigatorer for å forbedre helsetjenesteutnyttelsen og resultatene i marginaliserte populasjoner, men ingen av intervensjonene har blitt studert med den tidligere fengslede befolkningen. Totalt 300 tidligere fengslede personer vil bli registrert i rettssaken. Denne intervensjonen er iboende pasientsentrert, ettersom den letter en prosess der pasienter kontinuerlig definerer og former sitt engasjement med helsevesenet. Den potensielle effekten av studiefunnene inkluderer: 1) bevis for eller imot bruk av pasientnavigatorer for å forbedre koblingen og engasjementet i omsorgen; 2) helseresultater som enten støtter eller motvirker bruken av pasientnavigatorer med tidligere fengslede personer; 3) utvidelse av kunnskap for å informere utviklingen av målrettede intervensjoner for denne sårbare befolkningen; og 4) spredning av resultater som kan bidra til studier i større skala som kan implementeres bredt med sikte på å eliminere helseforskjeller i en svært marginalisert gruppe mennesker. Etterforskernes spesifikke mål er å gjennomføre en randomisert komparativ studie som vil gi bevisgrunnlaget for å ta opp to primære forskningsspørsmål:
- Hvordan påvirker bruken av pasientnavigatorer helseundervisning og helserelatert livskvalitet for enkeltpersoner når de går over fra kriminalomsorgen til samfunnet?
- Hvordan forbedrer en pasientnavigator for tidligere fengslede pasienter beregninger for helsetjenesteutnyttelse (overholdelse av medisinske avtaler, færre besøk på akuttmottak) og helseutfall (glykemisk indeks, blodtrykkskontroll og/eller virologisk undertrykkelse hos HIV-infiserte) sammenlignet med vanlig omsorg for automatiske avtalepåminnelse telefonsamtaler?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 år eller eldre
- Engelsk eller spansktalende
- løslatelse fra kriminalomsorgen i løpet av de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan gi informert samtykke
- rapportere varighet av fengsling på mindre enn 5 dager
- rapportere historie med fengsling for mer enn 6 måneder siden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientnavigering
Intensiv pasientnavigasjon med motiverende intervju og helseutdanning i 8 måneder 18 måneders oppfølging
|
Motiverende intervju
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Saksbehandling og medisinsk behandling levert av Coming Home-programmet ved Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseutdanningseffekt
Tidsramme: 18 måneder
|
Spørreskjema for helsefaglig effekt (heiQ)
|
18 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Helserelatert livskvalitet (HRQOL-14)
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseresultater
Tidsramme: 18 måneder
|
Glykemisk indeks, blodtrykkskontroll og/eller virologisk undertrykkelse hos HIV-infiserte
|
18 måneder
|
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 18 måneder
|
Overholdelse av kliniske avtaler og kontakt med legevakt (legevakt)
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AD-1304-6854
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .