Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effekten av pasientnavigatorer på helseutdanning og livskvalitet hos tidligere fengslede pasienter

18. august 2015 oppdatert av: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Effekten av pasientnavigatorer på helseutdanning og livskvalitet hos tidligere fengslede pasienter

Dette er en 3-årig prospektiv randomisert komparativ studie av effekten av pasientnavigasjon på helseutdanning, helserelatert livskvalitet, bruk av helsetjenester og medisinske utfall hos tidligere fengslede individer. Individer vil bli randomisert til pasient-navigator-intervensjonen eller til en omsorgs-som-vanlig kontrolltilstand. Totalt 300 nylig fengslede individer vil bli registrert med 150 individer hver i intervensjons- og vanlig omsorgsgruppe.

Etterforskerne antar at intervensjonen vil forbedre helseundervisning, helserelatert livskvalitet, overholdelse av kliniske avtaler, kontroll av glykemisk/blodtrykk og virologisk undertrykkelse hos HIV-infiserte. Resultatene av denne studien vil demonstrere intervensjoner for å eliminere helseforskjeller i en svært marginalisert gruppe som går gjennom overgangsfasen for gjeninntreden i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en 3-årig prospektiv randomisert komparativ studie som vil undersøke virkningen av en intervensjon som inkluderer peer-navigatorer for å forbedre helseopplæring (heiQ), helserelatert livskvalitet (HRQOL-14), bruk av helsetjenester og medisinske resultater sammenlignet med vanlig omsorg blant tidligere fengslede individer når de går over fra kriminalomsorgen til samfunnet i løpet av 18 måneder. Flere studier har vist effektiviteten til pasientnavigatorer for å forbedre helsetjenesteutnyttelsen og resultatene i marginaliserte populasjoner, men ingen av intervensjonene har blitt studert med den tidligere fengslede befolkningen. Totalt 300 tidligere fengslede personer vil bli registrert i rettssaken. Denne intervensjonen er iboende pasientsentrert, ettersom den letter en prosess der pasienter kontinuerlig definerer og former sitt engasjement med helsevesenet. Den potensielle effekten av studiefunnene inkluderer: 1) bevis for eller imot bruk av pasientnavigatorer for å forbedre koblingen og engasjementet i omsorgen; 2) helseresultater som enten støtter eller motvirker bruken av pasientnavigatorer med tidligere fengslede personer; 3) utvidelse av kunnskap for å informere utviklingen av målrettede intervensjoner for denne sårbare befolkningen; og 4) spredning av resultater som kan bidra til studier i større skala som kan implementeres bredt med sikte på å eliminere helseforskjeller i en svært marginalisert gruppe mennesker. Etterforskernes spesifikke mål er å gjennomføre en randomisert komparativ studie som vil gi bevisgrunnlaget for å ta opp to primære forskningsspørsmål:

  1. Hvordan påvirker bruken av pasientnavigatorer helseundervisning og helserelatert livskvalitet for enkeltpersoner når de går over fra kriminalomsorgen til samfunnet?
  2. Hvordan forbedrer en pasientnavigator for tidligere fengslede pasienter beregninger for helsetjenesteutnyttelse (overholdelse av medisinske avtaler, færre besøk på akuttmottak) og helseutfall (glykemisk indeks, blodtrykkskontroll og/eller virologisk undertrykkelse hos HIV-infiserte) sammenlignet med vanlig omsorg for automatiske avtalepåminnelse telefonsamtaler?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Hunter College at The City University of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre
  • Engelsk eller spansktalende
  • løslatelse fra kriminalomsorgen i løpet av de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan gi informert samtykke
  • rapportere varighet av fengsling på mindre enn 5 dager
  • rapportere historie med fengsling for mer enn 6 måneder siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientnavigering
Intensiv pasientnavigasjon med motiverende intervju og helseutdanning i 8 måneder 18 måneders oppfølging
Motiverende intervju
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Saksbehandling og medisinsk behandling levert av Coming Home-programmet ved Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseutdanningseffekt
Tidsramme: 18 måneder
Spørreskjema for helsefaglig effekt (heiQ)
18 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
Helserelatert livskvalitet (HRQOL-14)
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helseresultater
Tidsramme: 18 måneder
Glykemisk indeks, blodtrykkskontroll og/eller virologisk undertrykkelse hos HIV-infiserte
18 måneder
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 18 måneder
Overholdelse av kliniske avtaler og kontakt med legevakt (legevakt)
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere