- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02259634
Étude sur l'impact des patients navigateurs sur l'éducation à la santé et la qualité de vie des patients anciennement incarcérés
Impact des navigateurs de patients sur l'éducation à la santé et la qualité de vie des patients anciennement incarcérés
Il s'agit d'une étude comparative randomisée prospective de 3 ans sur l'efficacité de la navigation des patients sur l'éducation à la santé, la qualité de vie liée à la santé, l'utilisation des soins de santé et les résultats médicaux chez les personnes anciennement incarcérées. Les individus seront randomisés pour l'intervention patient-navigateur ou pour une condition de contrôle de soins habituels. Un total de 300 personnes récemment incarcérées seront inscrites avec 150 sujets chacun dans le groupe d'intervention et de soins habituels.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention améliorera l'éducation à la santé, la qualité de vie liée à la santé, le respect des rendez-vous cliniques, le contrôle de la glycémie/tension artérielle et la suppression virologique chez les personnes infectées par le VIH. Les résultats de cette étude démontreront des interventions visant à éliminer les disparités en matière de santé dans un groupe hautement marginalisé traversant la phase de transition de la réintégration dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai comparatif randomisé prospectif de 3 ans qui examinera l'impact d'une intervention qui intègre des pairs navigateurs pour améliorer l'éducation à la santé (heiQ), la qualité de vie liée à la santé (HRQOL-14), l'utilisation des soins de santé et les résultats médicaux par rapport à d'habitude des soins aux personnes anciennement incarcérées lors de leur transition du système correctionnel vers la collectivité sur une période de 18 mois. Plusieurs études ont montré l'efficacité des navigateurs de patients pour améliorer l'utilisation des soins de santé et les résultats dans les populations marginalisées, mais aucune intervention n'a été étudiée avec la population anciennement incarcérée. Au total, 300 personnes anciennement incarcérées seront inscrites à l'essai. Cette intervention est intrinsèquement centrée sur le patient, car elle facilite un processus par lequel les patients définissent et façonnent en permanence leur engagement avec le système de soins de santé. L'impact potentiel des résultats de l'étude comprend : 1) des preuves pour ou contre l'utilisation de navigateurs de patients pour améliorer les liens et l'engagement dans les soins ; 2) les résultats de santé qui appuient ou découragent l'utilisation de navigateurs de patients avec des personnes anciennement incarcérées ; 3) l'élargissement des connaissances pour éclairer le développement d'interventions ciblées pour cette population vulnérable ; et 4) la diffusion des résultats pouvant contribuer à des études à plus grande échelle pouvant être mises en œuvre à grande échelle dans le but d'éliminer les disparités en matière de santé dans un groupe de personnes très marginalisé. L'objectif spécifique des chercheurs est de mener un essai comparatif randomisé qui fournira la base de preuves pour répondre à deux questions de recherche principales :
- Quel est l'impact de l'utilisation d'aidants pivots sur l'éducation sanitaire et la qualité de vie liée à la santé des individus lors de leur transition du système correctionnel vers la communauté?
- Comment un navigateur de patients pour les patients anciennement incarcérés améliore-t-il les paramètres d'utilisation des soins de santé (respect des rendez-vous médicaux, moins de visites aux urgences) et les résultats de santé (indice glycémique, contrôle de la pression artérielle et/ou suppression virologique chez les personnes infectées par le VIH) par rapport à soin habituel des appels téléphoniques de rappel de rendez-vous automatisés ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Parlant anglais ou espagnol
- sortie du système correctionnel au cours des 6 mois précédents
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement éclairé
- déclarer une durée d'incarcération inférieure à 5 jours
- signaler les antécédents d'incarcération il y a plus de 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Navigation des patients
Navigation intensive des patients avec entretien motivationnel et éducation à la santé pendant 8 mois 18 mois de suivi
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Entrevue motivationnelle
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Aucune intervention: Traitement habituel
Gestion de cas et soins médicaux fournis par le programme Coming Home du Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact sur l'éducation à la santé
Délai: 18 mois
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Questionnaire sur l'impact de l'éducation à la santé (heiQ)
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18 mois
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Qualité de vie
Délai: 18 mois
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Qualité de vie liée à la santé (HRQOL-14)
|
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats pour la santé
Délai: 18 mois
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Indice glycémique, contrôle de la tension artérielle et/ou suppression virologique chez les personnes infectées par le VIH
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18 mois
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Utilisation des soins de santé
Délai: 18 mois
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Respect des rendez-vous cliniques et contact avec les services d'urgence (service des urgences)
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18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AD-1304-6854
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