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Étude sur l'impact des patients navigateurs sur l'éducation à la santé et la qualité de vie des patients anciennement incarcérés

18 août 2015 mis à jour par: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Impact des navigateurs de patients sur l'éducation à la santé et la qualité de vie des patients anciennement incarcérés

Il s'agit d'une étude comparative randomisée prospective de 3 ans sur l'efficacité de la navigation des patients sur l'éducation à la santé, la qualité de vie liée à la santé, l'utilisation des soins de santé et les résultats médicaux chez les personnes anciennement incarcérées. Les individus seront randomisés pour l'intervention patient-navigateur ou pour une condition de contrôle de soins habituels. Un total de 300 personnes récemment incarcérées seront inscrites avec 150 sujets chacun dans le groupe d'intervention et de soins habituels.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention améliorera l'éducation à la santé, la qualité de vie liée à la santé, le respect des rendez-vous cliniques, le contrôle de la glycémie/tension artérielle et la suppression virologique chez les personnes infectées par le VIH. Les résultats de cette étude démontreront des interventions visant à éliminer les disparités en matière de santé dans un groupe hautement marginalisé traversant la phase de transition de la réintégration dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai comparatif randomisé prospectif de 3 ans qui examinera l'impact d'une intervention qui intègre des pairs navigateurs pour améliorer l'éducation à la santé (heiQ), la qualité de vie liée à la santé (HRQOL-14), l'utilisation des soins de santé et les résultats médicaux par rapport à d'habitude des soins aux personnes anciennement incarcérées lors de leur transition du système correctionnel vers la collectivité sur une période de 18 mois. Plusieurs études ont montré l'efficacité des navigateurs de patients pour améliorer l'utilisation des soins de santé et les résultats dans les populations marginalisées, mais aucune intervention n'a été étudiée avec la population anciennement incarcérée. Au total, 300 personnes anciennement incarcérées seront inscrites à l'essai. Cette intervention est intrinsèquement centrée sur le patient, car elle facilite un processus par lequel les patients définissent et façonnent en permanence leur engagement avec le système de soins de santé. L'impact potentiel des résultats de l'étude comprend : 1) des preuves pour ou contre l'utilisation de navigateurs de patients pour améliorer les liens et l'engagement dans les soins ; 2) les résultats de santé qui appuient ou découragent l'utilisation de navigateurs de patients avec des personnes anciennement incarcérées ; 3) l'élargissement des connaissances pour éclairer le développement d'interventions ciblées pour cette population vulnérable ; et 4) la diffusion des résultats pouvant contribuer à des études à plus grande échelle pouvant être mises en œuvre à grande échelle dans le but d'éliminer les disparités en matière de santé dans un groupe de personnes très marginalisé. L'objectif spécifique des chercheurs est de mener un essai comparatif randomisé qui fournira la base de preuves pour répondre à deux questions de recherche principales :

  1. Quel est l'impact de l'utilisation d'aidants pivots sur l'éducation sanitaire et la qualité de vie liée à la santé des individus lors de leur transition du système correctionnel vers la communauté?
  2. Comment un navigateur de patients pour les patients anciennement incarcérés améliore-t-il les paramètres d'utilisation des soins de santé (respect des rendez-vous médicaux, moins de visites aux urgences) et les résultats de santé (indice glycémique, contrôle de la pression artérielle et/ou suppression virologique chez les personnes infectées par le VIH) par rapport à soin habituel des appels téléphoniques de rappel de rendez-vous automatisés ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10025
        • Mount Sinai St. Luke's
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Hunter College at The City University of New York

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Parlant anglais ou espagnol
  • sortie du système correctionnel au cours des 6 mois précédents

Critère d'exclusion:

  • incapable de fournir un consentement éclairé
  • déclarer une durée d'incarcération inférieure à 5 jours
  • signaler les antécédents d'incarcération il y a plus de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Navigation des patients
Navigation intensive des patients avec entretien motivationnel et éducation à la santé pendant 8 mois 18 mois de suivi
Entrevue motivationnelle
Aucune intervention: Traitement habituel
Gestion de cas et soins médicaux fournis par le programme Coming Home du Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur l'éducation à la santé
Délai: 18 mois
Questionnaire sur l'impact de l'éducation à la santé (heiQ)
18 mois
Qualité de vie
Délai: 18 mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL-14)
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats pour la santé
Délai: 18 mois
Indice glycémique, contrôle de la tension artérielle et/ou suppression virologique chez les personnes infectées par le VIH
18 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: 18 mois
Respect des rendez-vous cliniques et contact avec les services d'urgence (service des urgences)
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2014

Première publication (Estimation)

8 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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