- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02259634
Onderzoek naar de impact van patiëntnavigators op de gezondheidsvoorlichting en levenskwaliteit bij voorheen gedetineerde patiënten
Impact van patiëntnavigators op gezondheidsvoorlichting en kwaliteit van leven bij voorheen gedetineerde patiënten
Dit is een 3 jaar durend prospectief, gerandomiseerd, vergelijkend onderzoek naar de werkzaamheid van patiëntnavigatie op gezondheidsvoorlichting, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gebruik van gezondheidszorg en medische resultaten bij voorheen gedetineerde personen. Individuen worden gerandomiseerd naar de patiënt-navigator-interventie of naar een zorg-zoals-gebruikelijke controleconditie. In totaal zullen 300 recent gedetineerde personen worden ingeschreven met elk 150 proefpersonen in de interventie- en gebruikelijke zorggroep.
De onderzoekers veronderstellen dat de interventie gezondheidsvoorlichting, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, naleving van klinische afspraken, glykemische/bloeddrukcontrole en virologische onderdrukking bij HIV-geïnfecteerden zal verbeteren. De resultaten van deze studie zullen interventies demonstreren om gezondheidsverschillen weg te werken in een sterk gemarginaliseerde groep die door de overgangsfase van herintrede in de gemeenschap gaat.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een 3 jaar durend prospectief, gerandomiseerd, vergelijkend onderzoek dat de impact onderzoekt van een interventie waarbij peer navigators worden betrokken om gezondheidsvoorlichting (heiQ), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL-14), gebruik van gezondheidszorg en medische resultaten te verbeteren in vergelijking met gebruikelijk zorg aan voorheen gedetineerde personen tijdens de overgang van het correctionele systeem naar de gemeenschap in de loop van 18 maanden. Meerdere onderzoeken hebben de doeltreffendheid van patiëntennavigators aangetoond bij het verbeteren van het gebruik van de gezondheidszorg en de resultaten in gemarginaliseerde bevolkingsgroepen, maar geen van beide interventies is onderzocht bij de voorheen gedetineerde bevolking. In totaal zullen 300 voorheen gedetineerde personen worden ingeschreven voor het proces. Deze interventie is inherent patiëntgericht, omdat het een proces mogelijk maakt waarbij patiënten voortdurend hun betrokkenheid bij het gezondheidszorgsysteem definiëren en vormgeven. De mogelijke impact van de onderzoeksresultaten omvat: 1) bewijs voor of tegen het gebruik van patiëntnavigators om de koppeling en betrokkenheid bij de zorg te verbeteren; 2) gezondheidsresultaten die het gebruik van patiëntnavigators bij mensen die voorheen in de gevangenis zaten ondersteunen of ontmoedigen; 3) uitbreiding van kennis om gerichte interventies voor deze kwetsbare bevolkingsgroep te ontwikkelen; en 4) verspreiding van resultaten die kunnen bijdragen aan grootschaliger onderzoek dat op grote schaal kan worden uitgevoerd met als doel gezondheidsverschillen in een sterk gemarginaliseerde groep mensen weg te werken. Het specifieke doel van de onderzoekers is het uitvoeren van een gerandomiseerde vergelijkende studie die de wetenschappelijke basis zal bieden om twee primaire onderzoeksvragen aan te pakken:
- Welke invloed heeft het gebruik van patiëntnavigators op gezondheidseducatie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van individuen bij de overgang van het correctionele systeem naar de gemeenschap?
- Hoe verbetert een patiëntennavigator voor voorheen gedetineerde patiënten de metrieken van het gebruik van gezondheidszorg (naleving van medische afspraken, minder bezoeken aan spoedeisende hulp) en gezondheidsresultaten (glycemische index, bloeddrukcontrole en/of virologische onderdrukking bij hiv-geïnfecteerden) in vergelijking met gebruikelijke zorg van geautomatiseerde afspraakherinneringstelefoontjes?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- Mount Sinai St. Luke's
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Hunter College at The City University of New York
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 jaar of ouder
- Engels of Spaans sprekend
- vrijlating uit het correctionele systeem in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- rapporteer de duur van de opsluiting van minder dan 5 dagen
- rapporteer geschiedenis van opsluiting meer dan 6 maanden geleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt navigatie
Intensieve patiëntnavigatie met motiverende gespreksvoering en gezondheidsvoorlichting gedurende 8 maanden en 18 maanden follow-up
|
Motiverende gespreksvoering
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Casemanagement en medische zorg zoals geleverd door het Coming Home-programma op Mount Sinai St. Luke's Institute of Advanced Medicine, Morningside Clinic
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op gezondheidseducatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vragenlijst impact gezondheidseducatie (heiQ)
|
18 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL-14)
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsresultaten
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Glykemische index, bloeddrukcontrole en/of virologische onderdrukking bij HIV-geïnfecteerden
|
18 maanden
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Naleving van klinische afspraken en contact met hulpdiensten (spoedeisende hulp)
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgina Osorio, MD, MPH, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AD-1304-6854
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .