ヒト尿中カリジノゲナーゼによる急性脳梗塞の側副循環および血液灌流への影響に関するマルチモダリティMRI研究
2014年10月4日 更新者：XuanwuH 2
ヒト尿中カリジノゲナーゼは、中大脳動脈の狭窄または閉塞による虚血周辺部での側副循環の確立を促進し、灌流を増加させることができます。
調査の概要
詳細な説明
急性虚血性脳卒中の患者には、ヒト尿中カリジノゲナーゼが投与されます。次に、虚血性脳卒中の治療に新しい証拠を提供する、Shuxuening注射などの従来の治療法と比較して、虚血領域の脳側副循環と最終的な梗塞体積を推定します。
Perfusion Weighted Imaging (PWI) は、組織の梗塞中心と低灌流を反映する方法である可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上70歳以下。
- 発症時間は7日未満です。
- CTまたはMRIで診断された中大脳動脈の狭窄または閉塞による急性脳梗塞;
- National Institute of Health Stroke Scale（NIHSS）のスコアは 4 ～ 20 です。
- CTまたはMRIを使用して頭蓋内出血を除外します。
除外基準:
- NIHSS スコアが 3 以下である。
- 脳動脈瘤、脳出血、脳腫瘍、脳挫傷、脳の裂傷、その他の疾患のある患者;
- CTまたはMRIによる頭蓋内出血;心不全;
- 心不全;
- 慢性肝疾患(A/G逆転)、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)上昇(正常値の1.5倍以上);
- 血清クレアチニンの増加（正常値の1.5倍以上）;
- コントロール不良の糖尿病;
- 最近、出血性疾患または出血傾向に苦しんでいる;
- アンギオテンシン変換酵素阻害薬 (ACEI) 薬の最近の使用;
- アレルギー体質で、様々な薬物アレルギー歴のある方。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒト尿カリジノゲナーゼとシュシュエン注射
ヒト尿カリジノゲナーゼ 0.15PNA および Shuxuening 注射 20mg、毎日 7 日間。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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灌流加重イメージング
時間枠：7日
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組織の梗塞中心と低灌流を反映
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月4日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。