Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальное МРТ-исследование влияния каллидиногеназы мочи человека на коллатеральное кровообращение и перфузию крови при остром инфаркте мозга

4 октября 2014 г. обновлено: XuanwuH 2
Каллидиногеназа мочи человека может способствовать установлению коллатерального кровообращения в ишемизированной полутени за счет стеноза или окклюзии средней мозговой артерии и затем увеличивать перфузию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с острым ишемическим инсультом будет вводиться каллидиногеназа мочи человека. Затем мы оценим церебральное коллатеральное кровообращение в ишемизированных областях и окончательный объем инфаркта по сравнению с традиционной терапией, такой как инъекция Shuxuening, которая предоставит новые доказательства для лечения ишемического инсульта. Перфузионно-взвешенная визуализация (PWI) может быть методом, позволяющим отразить центр инфаркта и низкую перфузию ткани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: больше или равен 18 годам и меньше или равен 70 годам;
  • Время начала менее 7 дней;
  • Острый инфаркт головного мозга вследствие стеноза или окклюзии средней мозговой артерии, диагностированный по данным КТ или МРТ;
  • Оценка по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) составляет от 4 до 20;
  • Исключение внутричерепного кровоизлияния с помощью КТ или МРТ.

Критерий исключения:

  • Оценка NIHSS меньше или равна 3;
  • Больные с аневризмой головного мозга, кровоизлиянием в мозг, опухолью головного мозга, ушибом и разрывом головного мозга и другими заболеваниями;
  • Внутричерепное кровоизлияние, выявляемое на КТ или МРТ; Сердечная недостаточность;
  • Сердечная недостаточность;
  • Хроническое заболевание печени (инверсия A/G), повышенный уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) (более чем в 1,5 раза выше нормы);
  • Повышение креатинина сыворотки (более чем в 1,5 раза выше нормы);
  • Плохо контролируемый диабет;
  • недавно перенесенное геморрагическое заболевание или склонность к кровотечениям;
  • Недавнее использование препаратов ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ);
  • Аллергическая конституция и различные истории аллергии на лекарства;
  • Женщины в период беременности или лактации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Каллидиногеназа мочи человека и инъекция Shuxuening
Каллидиногеназа мочи человека 0,15 PNA и инъекция Shuxuening 20 мг каждый день в течение 7 дней.
Лекарство: Мочевая каллидиногеназа человека
Другие имена:
  • юрикелин
Лекарство: Инъекция шусюэнь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфузионно-взвешенная визуализация
Временное ограничение: 7 дней
Отражают очаг инфаркта и низкую перфузию тканей
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

XuanwuH 2

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • hanying1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться