Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal MRT-studie om effekt på kollateral cirkulation och blodperfusion av akut hjärninfarkt av humant urinkallidinogenas

4 oktober 2014 uppdaterad av: XuanwuH 2
Humant urinkalidinogenas kan främja etableringen av kollateral cirkulation i den ischemiska penumbra på grund av stenos eller ocklusion av cerebral artär och sedan öka perfusionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med akut ischemisk stroke kommer att ges humant urinkalidinogenas. Sedan kommer vi att uppskatta den cerebrala kollaterala cirkulationen i ischemiska regioner och slutlig infarktvolym, jämfört med traditionell terapi som Shuxuening-injektion, som kommer att ge nya bevis för behandling av ischemisk stroke. Perfusion Weighted Imaging (PWI) kan vara en metod för att återspegla infarktcentrum och låg perfusion av vävnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: äldre än eller lika med 18 år och yngre än eller lika med 70 år;
  • Tiden för debut är mindre än 7 dagar;
  • Akut hjärninfarkt på grund av stenos eller ocklusion av hjärnans mellersta artär diagnostiserad med CT eller MRI;
  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng är 4 till 20;
  • Exklusive intrakraniell blödning med CT eller MRI.

Exklusions kriterier:

  • NIHSS-poängen är mindre än eller lika med 3;
  • Patienter med cerebral aneurysm, cerebral blödning, hjärntumör, hjärnkontusion och skärsår i hjärnan och andra sjukdomar;
  • Intrakraniell blödning som visas med CT eller MRI; Hjärtinsufficiens;
  • Hjärtinsufficiens;
  • Kronisk leversjukdom (A/G-inversion), förhöjt alaninaminotransferas (ALT) (mer än 1,5 gånger det normala värdet);
  • Ökat serumkreatinin (mer än 1,5 gånger det normala värdet);
  • Dåligt kontrollerad diabetes;
  • Har nyligen lidit av blödningssjukdom eller blödningstendens;
  • Nylig användning av angiotensinomvandlande enzyminhibitor (ACEI) läkemedel;
  • Allergisk konstitution och hade en mängd olika läkemedelsallergihistoria;
  • Kvinnor under graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Humant urinkalidinogenas och Shuxuening-injektion
Humant urinkalidinogenas 0,15PNA och Shuxuening injektion 20mg, varje dag i 7 dagar.
Läkemedel: Humant urinkallidinogenas
Andra namn:
  • youruikelin
Läkemedel: Shuxuening injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfusionsviktad bildbehandling
Tidsram: 7 dagar
Reflektera infarktcentrum och låg perfusion av vävnad
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

XuanwuH 2

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hanying1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera