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人尿激肽原酶对急性脑梗死侧支循环和血流灌注影响的多模态MRI研究

2014年10月4日 更新者:XuanwuH 2
人尿激肽原酶可促进大脑中动脉狭窄或闭塞的缺血半暗带侧支循环的建立,从而增加灌注。

研究概览

详细说明

急性缺血性脑卒中患者给予人尿激肽原酶,估计缺血区脑侧支循环及最终梗死​​面积,并与舒血宁注射液等传统疗法进行比较,为缺血性脑卒中的治疗提供新的依据。 灌注加权成像(PWI)可能是反映梗死中心和组织低灌注的一种方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:大于等于18周岁,小于等于70周岁;
  • 发病时间少于7天;
  • 经CT或MRI诊断为大脑中动脉狭窄或闭塞所致的急性脑梗死;
  • 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分为4~20分;
  • 使用 CT 或 MRI 排除颅内出血。

排除标准:

  • NIHSS评分小于或等于3;
  • 脑动脉瘤、脑出血、脑肿瘤、脑挫裂伤等疾病患者;
  • CT或MRI显示颅内出血;心功能不全;
  • 心功能不全;
  • 慢性肝病(A/G反转)、谷丙转氨酶(ALT)升高(超过正常值的1.5倍);
  • 血清肌酐升高(超过正常值的1.5倍);
  • 糖尿病控制不佳;
  • 近期患有出血性疾病或有出血倾向;
  • 最近使用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 药物;
  • 过敏体质及有过多种药物过敏史;
  • 怀孕或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:人尿激肽原酶舒血宁注射液
人尿激肽原0.15PNA加舒血宁注射液20mg,每日一次,连用7天。
其他名称:
  • 优瑞克林

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灌注加权成像
大体时间:7天
反映梗死中心及组织低灌注
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月4日

首次发布 (估计)

2014年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月4日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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