Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne badanie MRI dotyczące wpływu ludzkiej kalidinogenazy moczowej na krążenie oboczne i perfuzję krwi w ostrym zawale mózgu

4 października 2014 zaktualizowane przez: XuanwuH 2
Ludzka kallidinogenaza moczowa może sprzyjać powstawaniu krążenia obocznego w półcieniu niedokrwiennym z powodu zwężenia lub niedrożności tętnicy środkowej mózgu, a następnie zwiększać perfuzję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym otrzymają ludzką kalidinogenazę moczową. Następnie ocenimy krążenie oboczne mózgu w obszarach niedokrwienia i ostateczną objętość zawału, porównując z tradycyjną terapią, taką jak zastrzyk Shuxueninga, co dostarczy nowych dowodów na leczenie udaru niedokrwiennego. Perfusion Weighted Imaging (PWI) może być metodą odzwierciedlającą centrum zawału i niską perfuzję tkanki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: co najmniej 18 lat i mniej niż 70 lat;
  • Czas wystąpienia jest krótszy niż 7 dni;
  • Ostry zawał mózgu spowodowany zwężeniem lub niedrożnością tętnicy środkowej mózgu rozpoznany za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego;
  • Wynik w skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) wynosi od 4 do 20;
  • Z wyłączeniem krwotoku śródczaszkowego za pomocą CT lub MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik NIHSS jest mniejszy lub równy 3;
  • Pacjenci z tętniakiem mózgu, krwotokiem mózgowym, guzem mózgu, stłuczeniem mózgu i uszkodzeniem mózgu oraz innymi chorobami;
  • Krwotok śródczaszkowy widoczny w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym; niewydolność serca;
  • niewydolność serca;
  • Przewlekła choroba wątroby (inwersja A/G), podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT) (ponad 1,5-krotność wartości prawidłowej);
  • Zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy (ponad 1,5-krotność wartości normalnej);
  • źle kontrolowana cukrzyca;
  • Niedawno cierpiał na chorobę krwotoczną lub skłonność do krwawień;
  • Niedawne stosowanie leków z grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI);
  • Konstytucja alergiczna i różnorodna historia alergii na leki;
  • Kobiety w okresie ciąży lub laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ludzka kalidinogenaza moczowa i zastrzyk Shuxuening
Ludzka kalidinogenaza moczowa 0,15 PNA i zastrzyk Shuxuening 20 mg, codziennie przez 7 dni.
Lek: Ludzka kalidinogenaza moczowa
Inne nazwy:
  • twojauikelin
Lek: Wstrzyknięcie Shuxueninga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie ważone perfuzją
Ramy czasowe: 7 dni
Odzwierciedla centrum zawału i niską perfuzję tkanki
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

XuanwuH 2

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hanying1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzka kalidinogenaza moczowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj