Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen MRI-tutkimus ihmisen virtsan kallidinogenaasin vaikutuksesta akuutin aivoinfarktin sivukiertoon ja verenkiertoon

lauantai 4. lokakuuta 2014 päivittänyt: XuanwuH 2
Ihmisen virtsan kallidinogenaasi voi edistää kollateraalisen verenkierron muodostumista iskeemisessä penumbrassa keskimmäisen aivovaltimon ahtauman tai tukkeutumisen vuoksi ja lisätä sitten perfuusiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, annetaan ihmisen virtsan kallidinogenaasia. Sen jälkeen arvioimme aivoverenkiertoa iskeemisillä alueilla ja lopullista infarktin tilavuutta verrattuna perinteiseen hoitoon, kuten Shuxuening-injektioon, joka tarjoaa uutta näyttöä iskeemisen aivohalvauksen hoitoon. Perfuusiopainotettu kuvantaminen (PWI) voisi olla menetelmä heijastaa infarktikeskusta ja kudoksen alhaista perfuusiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: vähintään 18 vuotta vanha ja alle 70 vuotta vanha;
  • Alkamisaika on alle 7 päivää;
  • Akuutti aivoinfarkti, joka johtuu keskimmäisen aivovaltimon ahtautumisesta tai tukkeutumisesta, joka on diagnosoitu TT:llä tai MRI:llä;
  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä on 4-20;
  • Pois lukien kallonsisäinen verenvuoto CT:n tai MRI:n avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • NIHSS-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3;
  • Potilaat, joilla on aivojen aneurysma, aivoverenvuoto, aivokasvain, aivoruhje ja aivohaava ja muut sairaudet;
  • kallonsisäinen verenvuoto CT:llä tai MRI:llä; sydämen vajaatoiminta;
  • sydämen vajaatoiminta;
  • Krooninen maksasairaus (A/G-inversio), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALT) (yli 1,5 kertaa normaaliarvo);
  • Seerumin kreatiniinin nousu (yli 1,5 kertaa normaaliarvo);
  • Huonosti hallittu diabetes;
  • Äskettäin kärsinyt verenvuototaudista tai verenvuototaipumuksesta;
  • Äskettäinen angiotensiinikonvertoivan entsyymin estäjien (ACEI) käyttö;
  • Allerginen rakenne ja hänellä oli erilaisia ​​lääkeallergioita;
  • Naiset raskauden tai imetyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmisen virtsan kallidinogenaasi ja Shuxuening-injektio
Ihmisen virtsan kallidinogenaasi 0,15 PNA ja Shuxuening-injektio 20 mg, joka päivä 7 päivän ajan.
Lääke: Ihmisen virtsan kallidinogenaasi
Muut nimet:
  • sinun uikeliinisi
Lääke: Ihastuttava injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusiopainotettu kuvantaminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Heijastaa infarktikeskusta ja kudoksen alhaista perfuusiota
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

XuanwuH 2

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hanying1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa