Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodalitású MRI vizsgálat az akut agyi infarktus kollaterális keringésére és vérperfúziójára gyakorolt ​​hatásáról az emberi vizelet kallidinogenáza által

2014. október 4. frissítette: XuanwuH 2
A humán vizelet kallidinogenáz elősegítheti a kollaterális keringés létrejöttét az ischaemiás penumbrában a középső agyi artéria szűkülete vagy elzáródása miatt, majd növelheti a perfúziót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek humán vizelet kallidinogenázt kapnak. Ezután megbecsüljük az agyi kollaterális keringést az ischaemiás régiókban és az infarktus végső térfogatát, összehasonlítva a hagyományos terápiával, például a Shuxuening injekcióval, amely új bizonyítékot szolgáltat az ischaemiás stroke kezelésére. A perfúziós súlyozott képalkotás (PWI) olyan módszer lehet, amely tükrözi az infarktus központját és a szövetek alacsony perfúzióját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 18 éves vagy annál idősebb és 70 évesnél fiatalabb;
  • A megjelenési idő kevesebb, mint 7 nap;
  • CT-vel vagy MRI-vel diagnosztizált akut agyi infarktus a középső agyi artéria szűkülete vagy elzáródása miatt;
  • A National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) pontszáma 4-20;
  • Az intracranialis vérzés kizárása CT vagy MRI segítségével.

Kizárási kritériumok:

  • A NIHSS pontszám kisebb vagy egyenlő, mint 3;
  • Agyi aneurizmában, agyvérzésben, agydaganatban, agyi zúzódásban és agyi sérülésekben és egyéb betegségekben szenvedő betegek;
  • Intrakraniális vérzés kimutatása CT-vel vagy MRI-vel; Szívelégtelenség;
  • Szívelégtelenség;
  • Krónikus májbetegség (A/G inverzió), emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT) (a normál érték több mint 1,5-szerese);
  • a szérum kreatininszintjének emelkedése (a normál érték több mint 1,5-szerese);
  • Rosszul szabályozott cukorbetegség;
  • Nemrég vérzéses betegségben vagy vérzési hajlamban szenvedett;
  • Az angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACEI) gyógyszerek közelmúltbeli alkalmazása;
  • Allergiás alkat, és számos gyógyszerallergia története volt;
  • Nők terhesség vagy szoptatás időszakában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Humán vizelet kallidinogenáz és Shuxuening injekció
Humán vizelet kallidinogenáz 0,15 PNA és Shuxuening injekció 20 mg, minden nap 7 napon keresztül.
Drog: Humán vizelet kallidinogenáz
Más nevek:
  • a te uikelined
Drog: Lenyűgöző injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perfúziós súlyozott képalkotás
Időkeret: 7 nap
Tükrözi az infarktus központját és a szövetek alacsony perfúzióját
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

XuanwuH 2

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hanying1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel