Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodaliteit MRI-onderzoek naar het effect op secundaire circulatie en bloedperfusie van acuut herseninfarct door humaan urine-kallidinogenase

4 oktober 2014 bijgewerkt door: XuanwuH 2
Kallidinogenase in de urine van de mens kan de totstandkoming van onderpandcirculatie in de ischemische halfschaduw bevorderen als gevolg van de stenose of occlusie van de middelste hersenslagader en vervolgens de perfusie verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met acute ischemische beroerte krijgen humane urinaire kallidinogenase toegediend. Daarna zullen we de cerebrale collaterale circulatie in ischemische gebieden en het uiteindelijke infarctvolume schatten, in vergelijking met traditionele therapie zoals Shuxuening-injectie, die nieuw bewijs zal leveren voor de behandeling van ischemische beroerte. Perfusion Weighted Imaging (PWI) zou een methode kunnen zijn om het infarctcentrum en de lage perfusie van weefsel weer te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ouder dan of gelijk aan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 70 jaar;
  • Begintijd is minder dan 7 dagen;
  • Acuut herseninfarct als gevolg van de stenose of occlusie van de middelste hersenslagader gediagnosticeerd door CT of MRI;
  • De score van het National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) is 4 tot 20;
  • Exclusief intracraniële bloeding met behulp van CT of MRI.

Uitsluitingscriteria:

  • De NIHSS-score is kleiner dan of gelijk aan 3;
  • Patiënten met hersenaneurysma, hersenbloeding, hersentumor, hersenkneuzing en hersenscheuring en andere ziekten;
  • Intracraniale bloeding weergegeven door CT of MRI; Hartinsufficiëntie;
  • Hartinsufficiëntie;
  • Chronische leverziekte (A/G-inversie), verhoogde alanineaminotransferase (ALT) (meer dan 1,5 keer de normale waarde);
  • Verhoogd serumcreatinine (meer dan 1,5 keer de normale waarde);
  • slecht gecontroleerde diabetes;
  • Onlangs geleden aan hemorragische ziekte of bloedingsneiging;
  • Recent gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers (ACEI) -geneesmiddelen;
  • Allergische constitutie en had een geschiedenis van verschillende medicijnallergieën;
  • Vrouwen in de periode van zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Menselijke urinaire kallidinogenase en Shuxuening-injectie
Urine kallidinogenase 0.15PNA en Shuxuening-injectie 20 mg, elke dag gedurende 7 dagen.
Geneesmiddel: Menselijke urine Kallidinogenase
Andere namen:
  • jeuikelin
Geneesmiddel: Shuxuening-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie gewogen beeldvorming
Tijdsspanne: 7 dagen
Weerspiegel het infarctcentrum en de lage perfusie van weefsel
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

XuanwuH 2

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hanying1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren