Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální studie MRI o vlivu lidské močové kallidinogenázy na kolaterální cirkulaci a krevní perfuzi akutního mozkového infarktu

4. října 2014 aktualizováno: XuanwuH 2
Lidská urinární kallidinogenáza může v důsledku stenózy nebo uzávěru střední mozkové tepny podpořit ustavení kolaterální cirkulace v ischemickém polostínu a následně zvýšit perfuzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou bude podána lidská močová kallidinogenáza. Poté odhadneme cerebrální kolaterální oběh v ischemických oblastech a konečný objem infarktu ve srovnání s tradiční terapií, jako je Shuxueningova injekce, která poskytne nové důkazy pro léčbu ischemické cévní mozkové příhody. Perfusion Weighted Imaging (PWI) by mohla být metoda, která odráží centrum infarktu a nízkou perfuzi tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: větší nebo rovný 18 letům a menší nebo rovný 70 letům;
  • Doba nástupu je kratší než 7 dní;
  • Akutní mozkový infarkt v důsledku stenózy nebo uzávěru střední mozkové tepny diagnostikovaný pomocí CT nebo MRI;
  • Skóre National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) je 4 až 20;
  • S vyloučením intrakraniálního krvácení pomocí CT nebo MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Skóre NIHSS je menší nebo rovno 3;
  • Pacienti s mozkovým aneuryzmatem, mozkovým krvácením, mozkovým nádorem, pohmožděním a tržnou ranou mozku a dalšími onemocněními;
  • Zobrazování intrakraniálního krvácení pomocí CT nebo MRI; Srdeční nedostatečnost;
  • Srdeční nedostatečnost;
  • Chronické onemocnění jater (A/G inverze), zvýšená alaninaminotransferáza (ALT) (více než 1,5násobek normální hodnoty);
  • Zvýšený sérový kreatinin (více než 1,5násobek normální hodnoty);
  • Špatně kontrolovaný diabetes;
  • Nedávno trpěl hemoragickým onemocněním nebo sklonem ke krvácení;
  • Nedávné použití léčiv inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI);
  • alergická konstituce a anamnéza alergií na různé léky;
  • Ženy v období těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Injekce lidské močové kallidinogenázy a Shuxuening
Lidská močová kallidinogenáza 0,15PNA a injekce Shuxuening 20 mg, každý den po dobu 7 dnů.
Lék: Lidská močová kallidinogenáza
Ostatní jména:
  • youruikelin
Lék: Shuxueningová injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfusion Weighted Imaging
Časové okno: 7 dní
Reflektujte infarktové centrum a nízkou perfuzi tkáně
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

XuanwuH 2

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hanying1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na Lidská močová kallidinogenáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit