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인간 요로칼리디노게나제에 의한 급성 뇌경색의 측부순환 및 혈액관류에 미치는 다중기법 MRI 연구

2014년 10월 4일 업데이트: XuanwuH 2
사람의 소변 칼리디노게나제는 중대뇌동맥의 협착 또는 폐색으로 인해 허혈성 반음부에서 측부 순환의 확립을 촉진하고 관류를 증가시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 인간 요로 칼리디노게나제를 투여할 것입니다. 그런 다음 우리는 허혈성 뇌졸중 치료에 대한 새로운 증거를 제공할 Shuxuening 주사와 같은 전통적인 요법과 비교하여 허혈성 영역의 대뇌 측부 순환 및 최종 경색 부피를 추정할 것입니다. Perfusion Weighted Imaging(PWI)은 경색 중심과 조직의 낮은 관류를 반영하는 방법이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 18세 이상 70세 이하
  • 발병 시간은 7일 미만입니다.
  • CT 또는 MRI로 진단된 중대뇌동맥의 협착 또는 폐색으로 인한 급성 뇌경색;
  • NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 점수는 4~20점입니다.
  • CT나 MRI를 이용한 두개내출혈 제외.

제외 기준:

  • NIHSS 점수가 3 이하입니다.
  • 뇌동맥류, 뇌출혈, 뇌종양, 뇌좌상, 뇌열상 및 기타 질병이 있는 환자
  • CT 또는 MRI에 의해 나타나는 두개내 출혈; 심부전;
  • 심부전;
  • 만성 간질환(A/G inversion), ALT(alanine aminotransferase) 상승(정상치의 1.5배 이상);
  • 혈청 크레아티닌 증가(정상치의 1.5배 이상);
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병;
  • 최근에 출혈성 질환 또는 출혈 경향을 앓은 자;
  • 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 약물의 최근 사용;
  • 알레르기 체질 및 다양한 약물 알레르기 병력을 가짐;
  • 임신 또는 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인간 요로 칼리디노게나제 및 Shuxuening 주사
인간 소변 칼리디노게나제 0.15PNA 및 Shuxuening 주사 20mg, 7일 동안 매일.
의약품: 인간 요로 칼리디노게나아제
다른 이름들:
  • 유루이켈린
의약품: 슈슈닝주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 가중 이미징
기간: 7 일
경색 중심 및 조직의 낮은 관류 반영
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

XuanwuH 2

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hanying1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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