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Studio MRI multimodale sull'effetto sulla circolazione collaterale e sulla perfusione sanguigna dell'infarto cerebrale acuto da parte della callidinogenasi urinaria umana

4 ottobre 2014 aggiornato da: XuanwuH 2
La callidinogenasi urinaria umana può favorire l'instaurarsi di circoli collaterali nella penombra ischemica a causa della stenosi o dell'occlusione dell'arteria cerebrale media e quindi aumentare la perfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti con ictus ischemico acuto verrà somministrata la callidinogenasi urinaria umana. Quindi stimeremo la circolazione collaterale cerebrale nelle regioni ischemiche e il volume finale dell'infarto, confrontando con la terapia tradizionale come l'iniezione di Shuxuening, che fornirà nuove prove per il trattamento dell'ictus ischemico. Perfusion Weighted Imaging (PWI) potrebbe essere un metodo per riflettere il centro dell'infarto e la bassa perfusione del tessuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: maggiore o uguale a 18 anni e minore o uguale a 70 anni;
  • Il tempo di insorgenza è inferiore a 7 giorni;
  • Infarto cerebrale acuto dovuto a stenosi o occlusione dell'arteria cerebrale media diagnosticata mediante TC o RM;
  • Il punteggio del National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) va da 4 a 20;
  • Esclusa l'emorragia intracranica mediante TC o RM.

Criteri di esclusione:

  • Il punteggio NIHSS è inferiore o uguale a 3;
  • Pazienti con aneurisma cerebrale, emorragia cerebrale, tumore cerebrale, contusione cerebrale e lacerazione del cervello e altre malattie;
  • Emorragia intracranica visualizzata dalla TC o dalla risonanza magnetica; insufficienza cardiaca;
  • insufficienza cardiaca;
  • Malattia epatica cronica (inversione A/G), alanina aminotransferasi elevata (ALT) (più di 1,5 volte il valore normale);
  • Aumento della creatinina sierica (più di 1,5 volte il valore normale);
  • Diabete scarsamente controllato;
  • Recentemente ha sofferto di malattia emorragica o tendenza al sanguinamento;
  • Uso recente di farmaci inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI);
  • costituzione allergica e aveva una varietà di anamnesi di allergia ai farmaci;
  • Donne in periodo di gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Callidinogenasi urinaria umana e iniezione di Shuxuening
Callidinogenasi urinaria umana 0,15 PNA e iniezione di Shuxuening 20 mg, ogni giorno per 7 giorni.
Droga: Callidinogenasi Urinaria Umana
Altri nomi:
  • youruikelin
Droga: Iniezione di Shuxuening

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging ponderato per perfusione
Lasso di tempo: 7 giorni
Riflettono il centro dell'infarto e la bassa perfusione del tessuto
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

XuanwuH 2

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hanying1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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