- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02259738
Estudio de resonancia magnética multimodal sobre el efecto de la calidinogenasa urinaria humana en la circulación colateral y la perfusión sanguínea del infarto cerebral agudo
4 de octubre de 2014 actualizado por: XuanwuH 2
La calidinogenasa urinaria humana puede promover el establecimiento de circulación colateral en la penumbra isquémica debido a la estenosis u oclusión de la arteria cerebral media y luego aumentar la perfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo se les administrará calidinogenasa urinaria humana. Luego estimaremos la circulación colateral cerebral en las regiones isquémicas y el volumen final del infarto, en comparación con la terapia tradicional como la inyección de Shuxuening, que proporcionará nueva evidencia para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico.
La imagen ponderada por perfusión (PWI) podría ser un método para reflejar el centro del infarto y la baja perfusión del tejido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: mayor o igual a 18 años y menor o igual a 70 años;
- El tiempo de inicio es menos de 7 días;
- Infarto cerebral agudo debido a la estenosis u oclusión de la arteria cerebral media diagnosticada por TC o RM;
- La puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) es de 4 a 20;
- Excluyendo hemorragia intracraneal usando CT o MRI.
Criterio de exclusión:
- El puntaje NIHSS es menor o igual a 3;
- Pacientes con aneurisma cerebral, hemorragia cerebral, tumor cerebral, contusión cerebral y laceración del cerebro y otras enfermedades;
- Hemorragia intracraneal mostrada por CT o MRI; Insuficiencia cardíaca;
- Insuficiencia cardíaca;
- enfermedad hepática crónica (inversión A/G), alanina aminotransferasa elevada (ALT) (más de 1,5 veces el valor normal);
- Aumento de la creatinina sérica (más de 1,5 veces el valor normal);
- diabetes mal controlada;
- Sufrió recientemente de enfermedad hemorrágica o tendencia al sangrado;
- Uso reciente de fármacos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI);
- Constitución alérgica y tenía una variedad de antecedentes de alergia a medicamentos;
- Mujeres en periodo de embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Calidinogenasa urinaria humana e inyección de Shuxuening
Kalidinogenasa urinaria humana 0.15PNA e inyección de Shuxuening 20 mg, todos los días durante 7 días.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes ponderadas de perfusión
Periodo de tiempo: 7 días
|
Refleja el centro del infarto y la baja perfusión del tejido.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Infarto cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Coagulantes
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad
- Agentes de fertilidad masculinos
- Calicreínas
Otros números de identificación del estudio
- hanying1
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