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Estudio de resonancia magnética multimodal sobre el efecto de la calidinogenasa urinaria humana en la circulación colateral y la perfusión sanguínea del infarto cerebral agudo

4 de octubre de 2014 actualizado por: XuanwuH 2
La calidinogenasa urinaria humana puede promover el establecimiento de circulación colateral en la penumbra isquémica debido a la estenosis u oclusión de la arteria cerebral media y luego aumentar la perfusión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo se les administrará calidinogenasa urinaria humana. Luego estimaremos la circulación colateral cerebral en las regiones isquémicas y el volumen final del infarto, en comparación con la terapia tradicional como la inyección de Shuxuening, que proporcionará nueva evidencia para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico. La imagen ponderada por perfusión (PWI) podría ser un método para reflejar el centro del infarto y la baja perfusión del tejido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: mayor o igual a 18 años y menor o igual a 70 años;
  • El tiempo de inicio es menos de 7 días;
  • Infarto cerebral agudo debido a la estenosis u oclusión de la arteria cerebral media diagnosticada por TC o RM;
  • La puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés) es de 4 a 20;
  • Excluyendo hemorragia intracraneal usando CT o MRI.

Criterio de exclusión:

  • El puntaje NIHSS es menor o igual a 3;
  • Pacientes con aneurisma cerebral, hemorragia cerebral, tumor cerebral, contusión cerebral y laceración del cerebro y otras enfermedades;
  • Hemorragia intracraneal mostrada por CT o MRI; Insuficiencia cardíaca;
  • Insuficiencia cardíaca;
  • enfermedad hepática crónica (inversión A/G), alanina aminotransferasa elevada (ALT) (más de 1,5 veces el valor normal);
  • Aumento de la creatinina sérica (más de 1,5 veces el valor normal);
  • diabetes mal controlada;
  • Sufrió recientemente de enfermedad hemorrágica o tendencia al sangrado;
  • Uso reciente de fármacos inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI);
  • Constitución alérgica y tenía una variedad de antecedentes de alergia a medicamentos;
  • Mujeres en periodo de embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Calidinogenasa urinaria humana e inyección de Shuxuening
Kalidinogenasa urinaria humana 0.15PNA e inyección de Shuxuening 20 mg, todos los días durante 7 días.
Otros nombres:
  • tuuikelin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes ponderadas de perfusión
Periodo de tiempo: 7 días
Refleja el centro del infarto y la baja perfusión del tejido.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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