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Étude IRM multimodalité sur l'effet sur la circulation collatérale et la perfusion sanguine de l'infarctus cérébral aigu par la kallidinogenase urinaire humaine

4 octobre 2014 mis à jour par: XuanwuH 2
La kallidine urinaire humaine peut favoriser l'établissement d'une circulation collatérale dans la pénombre ischémique en raison de la sténose ou de l'occlusion de l'artère cérébrale moyenne, puis augmenter la perfusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients victimes d'un AVC ischémique aigu recevront de la kallidine urinaire humaine. Ensuite, nous estimerons la circulation collatérale cérébrale dans les régions ischémiques et le volume de l'infarctus final, en comparant avec la thérapie traditionnelle telle que l'injection de Shuxuening, ce qui fournira de nouvelles preuves pour le traitement de l'AVC ischémique. L'imagerie pondérée par perfusion (PWI) pourrait être une méthode pour refléter le centre de l'infarctus et la faible perfusion des tissus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 70 ans ;
  • Le délai d'apparition est inférieur à 7 jours;
  • Infarctus cérébral aigu dû à la sténose ou à l'occlusion de l'artère cérébrale moyenne diagnostiquée par TDM ou IRM ;
  • Le score du National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) est de 4 à 20 ;
  • Hors hémorragie intracrânienne par TDM ou IRM.

Critère d'exclusion:

  • Le score NIHSS est inférieur ou égal à 3 ;
  • Patients atteints d'anévrisme cérébral, d'hémorragie cérébrale, de tumeur cérébrale, de contusion cérébrale et de lacération du cerveau et d'autres maladies ;
  • Hémorragie intracrânienne affichée par CT ou IRM ; Insuffisance cardiaque;
  • Insuffisance cardiaque;
  • Maladie hépatique chronique (inversion A/G), élévation de l'alanine aminotransférase (ALT) (plus de 1,5 fois la valeur normale) ;
  • Augmentation de la créatinine sérique (plus de 1,5 fois la valeur normale) ;
  • Diabète mal contrôlé;
  • A récemment souffert d'une maladie hémorragique ou d'une tendance aux saignements ;
  • Utilisation récente de médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ;
  • Constitution allergique et antécédents variés d'allergie médicamenteuse ;
  • Femmes en période de grossesse ou d'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kallidinogénase urinaire humaine et injection de Shuxuening
Kallidinogénase urinaire humaine 0,15PNA et injection de Shuxuening 20 mg, tous les jours pendant 7 jours.
Médicament: Kallidinogénase urinaire humaine
Autres noms:
  • votre uikelin
Médicament: Injection de shuxuing

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie pondérée par perfusion
Délai: 7 jours
Refléter le centre de l'infarctus et la faible perfusion des tissus
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

XuanwuH 2

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2014

Première publication (Estimation)

8 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hanying1

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