- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02259738
Estudo de ressonância magnética multimodal sobre o efeito na circulação colateral e na perfusão sanguínea do infarto cerebral agudo pela calidinogenase urinária humana
4 de outubro de 2014 atualizado por: XuanwuH 2
A calidinogenase urinária humana pode promover o estabelecimento de circulação colateral na penumbra isquêmica devido à estenose ou oclusão da artéria cerebral média e então aumentar a perfusão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com AVC isquêmico agudo receberão calidinogenase urinária humana. Em seguida, estimaremos a circulação colateral cerebral nas regiões isquêmicas e o volume final do infarto, comparando com a terapia tradicional, como a injeção de Shuxuening, que fornecerá novas evidências para o tratamento do AVC isquêmico.
A Imagem Ponderada por Perfusão (PWI) pode ser um método para refletir o centro do infarto e a baixa perfusão do tecido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 70 anos;
- O tempo de início é inferior a 7 dias;
- Infarto cerebral agudo devido à estenose ou oclusão da artéria cerebral média diagnosticada por TC ou RM;
- A pontuação da Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) é de 4 a 20;
- Excluindo hemorragia intracraniana por TC ou RM.
Critério de exclusão:
- A pontuação do NIHSS é menor ou igual a 3;
- Pacientes com aneurisma cerebral, hemorragia cerebral, tumor cerebral, contusão cerebral e laceração do cérebro e outras doenças;
- Hemorragia intracraniana exibida por TC ou RM; insuficiência cardíaca;
- insuficiência cardíaca;
- Doença hepática crônica (inversão A/G), alanina aminotransferase (ALT) elevada (mais de 1,5 vezes o valor normal);
- Aumento da creatinina sérica (mais de 1,5 vezes o valor normal);
- Diabetes mal controlado;
- Sofreu recentemente de doença hemorrágica ou tendência a sangramento;
- Uso recente de drogas inibidoras da enzima conversora de angiotensina (IECA);
- Constituição alérgica e vários antecedentes de alergia a medicamentos;
- Mulheres em período de gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Kallidinogenase urinária humana e injeção de Shuxuening
Kallidinogenase urinária humana 0,15PNA e injeção Shuxuening 20mg, todos os dias durante 7 dias.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagem Ponderada por Perfusão
Prazo: 7 dias
|
Refletem o centro do infarto e a baixa perfusão do tecido
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Infarte
- Infarto cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Coagulantes
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade
- Agentes de Fertilidade, Masculino
- Calicreínas
Outros números de identificação do estudo
- hanying1
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