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Estudo de ressonância magnética multimodal sobre o efeito na circulação colateral e na perfusão sanguínea do infarto cerebral agudo pela calidinogenase urinária humana

4 de outubro de 2014 atualizado por: XuanwuH 2
A calidinogenase urinária humana pode promover o estabelecimento de circulação colateral na penumbra isquêmica devido à estenose ou oclusão da artéria cerebral média e então aumentar a perfusão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com AVC isquêmico agudo receberão calidinogenase urinária humana. Em seguida, estimaremos a circulação colateral cerebral nas regiões isquêmicas e o volume final do infarto, comparando com a terapia tradicional, como a injeção de Shuxuening, que fornecerá novas evidências para o tratamento do AVC isquêmico. A Imagem Ponderada por Perfusão (PWI) pode ser um método para refletir o centro do infarto e a baixa perfusão do tecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 70 anos;
  • O tempo de início é inferior a 7 dias;
  • Infarto cerebral agudo devido à estenose ou oclusão da artéria cerebral média diagnosticada por TC ou RM;
  • A pontuação da Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) é de 4 a 20;
  • Excluindo hemorragia intracraniana por TC ou RM.

Critério de exclusão:

  • A pontuação do NIHSS é menor ou igual a 3;
  • Pacientes com aneurisma cerebral, hemorragia cerebral, tumor cerebral, contusão cerebral e laceração do cérebro e outras doenças;
  • Hemorragia intracraniana exibida por TC ou RM; insuficiência cardíaca;
  • insuficiência cardíaca;
  • Doença hepática crônica (inversão A/G), alanina aminotransferase (ALT) elevada (mais de 1,5 vezes o valor normal);
  • Aumento da creatinina sérica (mais de 1,5 vezes o valor normal);
  • Diabetes mal controlado;
  • Sofreu recentemente de doença hemorrágica ou tendência a sangramento;
  • Uso recente de drogas inibidoras da enzima conversora de angiotensina (IECA);
  • Constituição alérgica e vários antecedentes de alergia a medicamentos;
  • Mulheres em período de gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kallidinogenase urinária humana e injeção de Shuxuening
Kallidinogenase urinária humana 0,15PNA e injeção Shuxuening 20mg, todos os dias durante 7 dias.
Outros nomes:
  • youruikelin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem Ponderada por Perfusão
Prazo: 7 dias
Refletem o centro do infarto e a baixa perfusão do tecido
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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