Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-modalitet MR-undersøgelse af effekt på kollateral cirkulation og blodperfusion af akut hjerneinfarkt af human urinkallidinogenase

4. oktober 2014 opdateret af: XuanwuH 2
Human urinkalidinogenase kan fremme etableringen af ​​kollateral cirkulation i den iskæmiske penumbra på grund af stenose eller okklusion af den midterste cerebrale arterie og derefter øge perfusionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde vil blive givet human urinkalidinogenase. Derefter vil vi estimere den cerebrale kollaterale cirkulation i iskæmiske regioner og det endelige infarktvolumen, sammenlignet med traditionel terapi såsom Shuxuening-injektion, som vil give ny evidens for behandling af iskæmisk slagtilfælde. Perfusion Weighted Imaging (PWI) kunne være en metode til at afspejle infarktcentret og lav perfusion af væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: større end eller lig med 18 år gammel og mindre end eller lig med 70 år gammel;
  • Begyndelsestidspunktet er mindre end 7 dage;
  • Akut cerebral infarkt på grund af stenose eller okklusion af den midterste cerebrale arterie diagnosticeret ved CT eller MR;
  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) score er 4 til 20;
  • Eksklusiv intrakraniel blødning ved brug af CT eller MR.

Ekskluderingskriterier:

  • NIHSS-score er mindre end eller lig med 3;
  • Patienter med cerebral aneurisme, cerebral blødning, hjernetumor, hjernekontusion og flænge af hjerne og andre sygdomme;
  • Intrakraniel blødning vist ved CT eller MR; Hjerteinsufficiens;
  • Hjerteinsufficiens;
  • Kronisk leversygdom (A/G-inversion), forhøjet alaninaminotransferase (ALT) (mere end 1,5 gange den normale værdi);
  • Øget serumkreatinin (mere end 1,5 gange den normale værdi);
  • Dårligt kontrolleret diabetes;
  • For nylig led af blødningssygdom eller blødningstendens;
  • Nylig brug af angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEI) lægemidler;
  • Allergisk konstitution og havde en række lægemiddelallergihistorier;
  • Kvinder under graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Human urinkalidinogenase og Shuxuening-injektion
Human urinkalidinogenase 0,15PNA og Shuxuening injektion 20mg, hver dag i 7 dage.
Medicin: Human Urin Kallidinogenase
Andre navne:
  • youruikelin
Medicin: Shuxuening injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsvægtet billeddannelse
Tidsramme: 7 dage
Afspejler infarktcentret og lav perfusion af væv
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

XuanwuH 2

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hanying1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med Human Urin Kallidinogenase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner