Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodalitet MR-studie om effekt på kollateral sirkulasjon og blodperfusjon av akutt hjerneinfarkt av human urinkallidinogenase

4. oktober 2014 oppdatert av: XuanwuH 2
Human urinkalidinogenase kan fremme etableringen av kollateral sirkulasjon i den iskemiske penumbra på grunn av stenose eller okklusjon av den midtre cerebrale arterie og deretter øke perfusjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med akutt iskemisk slag vil bli gitt human urinkalidinogenase. Deretter vil vi estimere den cerebrale kollaterale sirkulasjonen i iskemiske regioner og endelig infarktvolum, sammenlignet med tradisjonell terapi som Shuxuening-injeksjon, som vil gi nye bevis for behandling av iskemisk hjerneslag. Perfusion Weighted Imaging (PWI) kan være en metode for å reflektere infarktsenteret og lav perfusjon av vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Department of Neurolgy,Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: større enn eller lik 18 år og mindre enn eller lik 70 år gammel;
  • Tidspunktet for utbruddet er mindre enn 7 dager;
  • Akutt hjerneinfarkt på grunn av stenose eller okklusjon av midthjernearterie diagnostisert ved CT eller MR;
  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poengsum er 4 til 20;
  • Ekskluderer intrakraniell blødning ved bruk av CT eller MR.

Ekskluderingskriterier:

  • NIHSS-poengsummen er mindre enn eller lik 3;
  • Pasienter med cerebral aneurisme, hjerneblødning, hjernesvulst, hjernekontusjon og rifter i hjernen og andre sykdommer;
  • Intrakraniell blødning vises ved CT eller MR; Hjertesvikt;
  • Hjertesvikt;
  • Kronisk leversykdom (A/G-inversjon), forhøyet alaninaminotransferase (ALT) (mer enn 1,5 ganger normalverdien);
  • Økt serumkreatinin (mer enn 1,5 ganger normalverdien);
  • Dårlig kontrollert diabetes;
  • Nylig led av blødningssykdom eller blødningstendens;
  • Nylig bruk av angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEI) legemidler;
  • Allergisk konstitusjon og hadde en rekke medikamentallergihistorier;
  • Kvinner under graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Human urinkalidinogenase og Shuxuening-injeksjon
Human urinkalidinogenase 0.15PNA og Shuxuening injeksjon 20mg, hver dag i 7 dager.
Legemiddel: Human Urin Kallidinogenase
Andre navn:
  • youruikelin
Legemiddel: Shuxuening injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjonsvektet bildebehandling
Tidsramme: 7 dager
Reflektere infarktsenteret og lav perfusjon av vev
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

XuanwuH 2

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hanying1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere