脚の長さの不一致技術のランダム化比較試験

ドリルとスクリューの骨端固定術は、2 ～ 5cm の予測される四肢の長さの不一致を外科的に修正するための最も一般的な 2 つの手法です。 どちらの処置も、1cm 未満の最小限の切開で済みます (Canale & Christian, 1990; Metaizeau et al., 1998)。 以前の研究では、ドリルとスクリューの両方の骨固定術が、オープンテクニックと比較して改善された結果をもたらすことが実証されています (Alzahrani, Behairy, Alhossan, Arab, & Alammari, 2003; Canale & Christian, 1990)。 さらに、内側および外側の 8 プレートなどの代替アプローチは、成長を十分につなぎ止めないか、中央の成長停止ではなく末梢の成長停止を引き起こす可能性があります (Stewart et al., 2013)。 2 つの治療グループとしてドリルとスクリューの骨固定術を選択しました。これは、どちらも侵襲性が低く、一般的な使用法では比較的効果的であり、コストやその他の特性が異なると考えられているためです。

ドリルおよびスクリュー骨端固定術の結果は存在するが{{10 Campens,C. 2010; 11 ガーネム、I. 2011}} 、評価はレトロスペクティブな非無作為化シリーズであり、選択バイアスのリスクがある可能性があり、カルテに定期的に収集および記録されるデータによっては、関心のあるすべての結果を適切に把握できない可能性があります. 私たちの知る限り、骨固定術技術と臨床転帰のランダム化された前向き比較は、各技術が物理学での成長を無効にするのにどれほど効果的であるかを正確に評価したり、患者中心の転帰や費用を考慮したりして公開されていません。 手術時間や術中透視による放射線被ばくなどの手術対策は、これまで比較されていません。 PROMIS や Ped-FABS などの手段による痛み、活動、機能のレベルなどの患者中心の結果は、この集団では以前に評価されていません。 提案された調査研究は、このギャップを埋めることを目的としています。

この研究は、重要な臨床的疑問に答え、明確に定義された目的と検証済みの結果でそうするための多施設ランダム化試験として設計されました。 この治験は比較的少ない予算で実施でき、アウトカム測定が簡単で、研究設備の整ったいくつかのセンターのそれぞれで適度な数の患者を募集します。 さまざまな地域から複数の外科医と患者を参加させることにより、この研究の一般化可能性を向上させます。 私たちの機関と協力機関は、過去にランダム化された臨床試験を完了することに成功しています. この研究は、重要かつ最新の臨床的疑問に答え、整形外科医に、予測された四肢の長さの 2 ～ 7 cm の不一致を治療するための理想的な技術をエビデンスに基づいて特定することを提供します。

この研究は、同意した参加者にタンタルビーズを移植することにより、両方の骨固定術技術に続く平均成長を正確に測定する最初の研究でもあります。 これらのビーズは、成長を直接測定できる静止したランドマークを提供し、推測することはできません。 骨端固定術の成功を判断する以前の方法は、主に、計算によって成長阻害を推定することによって有効性を評価することに依存していました。 タンタル ビーズは、成人および子供に使用されて成功しています (Lauge-Pedersen, H. 2006)、小さな放射線不透過性ビーズの移植が必要ですが、詳細な X 線撮影測定を行う際のゴールド スタンダードであり、骨端成長測定の最適な技術と考えられています (Lauge-Pedersen, H. 2006)(ハウガン・K. 2012)。 300 000 を超えるビーズが、重大な合併症なしに in vivo で挿入されています。