A lábhossz-eltérés technikáinak véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete

A fúró és csavaros epiphysiodesis a két leggyakoribb technika a 2-5 cm-es előre jelzett végtaghossz-eltérések műtéti korrekciójára. Mindkét eljárás minimális, 1 cm-nél kisebb bemetszést igényel (Canale és Christian, 1990; Metaizeau és mtsai, 1998). Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy mind a fúrós, mind a csavaros epiphysiodesis jobb eredményeket eredményez a nyílt technikákhoz képest (Alzahrani, Behairy, Alhossan, Arab és Alammari, 2003; Canale és Christian, 1990). Ezenkívül az alternatív megközelítések, mint például a mediális és laterális 8-lemezek, nem feltétlenül kötik le megfelelően a növekedést, vagy perifériás, de nem központi növekedési leállást okoznak (Stewart et al., 2013). Két kezelési csoportként a fúrós vs. csavaros epiphysiodesis-t választottuk, mivel mindkettő minimálisan invazív, viszonylag hatékony, általánosan elterjedt, és úgy gondolják, hogy költségükben és egyéb jellemzőikben különböznek.

Bár a fúró- és csavaros epiphysiodesisnek vannak eredményei{10 Campens,C. 2010; 11 Ghanem, I. 2011}}, az értékelések retrospektív, nem véletlenszerű sorozatok, amelyekben fennállhat a szelekciós torzítás kockázata, és előfordulhat, hogy nem rögzítik megfelelően az összes érdekes eredményt, attól függően, hogy milyen adatokat gyűjtenek rutinszerűen és dokumentálnak az orvosi diagramon. Tudomásunk szerint nem publikáltak olyan prospektív randomizált összehasonlítást az epiphysiodesis technikák és a klinikai eredmények között, amelyek pontosan felmérték volna, hogy az egyes technikák mennyire hatékonyak a fizikum növekedésének megakadályozásában, vagy figyelembe veszik a betegközpontú eredményeket vagy a költségeket. Az olyan műtéti intézkedéseket, mint a műtéti idő és az intraoperatív fluoroszkópia sugárterhelése korábban nem hasonlították össze. Ebben a populációban korábban nem értékelték a betegközpontú eredményeket, például a fájdalom szintjét, az aktivitást és a funkciókat, például a PROMIS és a Ped-FABS mérésekkel. A javasolt kutatási tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni.

Ezt a vizsgálatot többközpontú randomizált vizsgálatként tervezték, hogy megválaszoljon egy fontos klinikai kérdést, és ezt világosan meghatározott objektív és validált eredményekkel tegye. Ez a vizsgálat viszonylag kis költségvetéssel végrehajtható egyszerű kimenetel mérésekkel, és mérsékelt számú beteg toborzásával néhány, kutatásra jól felszerelt központban. Több sebész és különböző földrajzi területről származó páciens bevonásával javítjuk a tanulmány általánosíthatóságát. Intézményünk és együttműködő intézményeink a múltban sikeresen végeztek randomizált klinikai vizsgálatokat. Ez a tanulmány választ ad egy fontos és aktuális klinikai kérdésre, és az ortopéd sebészek számára bizonyítékokon alapuló azonosítást nyújt az ideális technikáról a 2-7 cm-es előre jelzett végtaghossz-eltérések kezelésére.

Ez a tanulmány lesz az első, amely pontosan méri az átlagos növekedést mindkét epiphysiodesis technikát követően, tantál gyöngyök beültetésével a beleegyező résztvevőkbe. Ezek a gyöngyök olyan helyhez kötött tereptárgyakat biztosítanak, amelyek alapján a növekedés közvetlenül mérhető, nem pedig következtetni lehet rá. Az epiphysiodesis sikerének megítélésének korábbi módszerei elsősorban a hatékonyság értékelésére támaszkodtak a növekedésgátlás számítással történő becslésével. A tantál gyöngyöket sikeresen alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél (Lauge-Pedersen, H. 2006), és bár kis sugárátlátszatlan gyöngyök beültetését igényli, a részletes radiográfiai mérések aranystandardjának tekintik, és az optimális technikának a fizikális növekedés mérésére. (Lauge-Pedersen, H. 2006) (Haugan, K. 2012). Több mint 300 000 gyöngyöt helyeztek be in vivo jelentős szövődmények nélkül.