Un essai contrôlé randomisé des techniques d'écart de longueur des jambes

L'épiphysiodèse au foret et à la vis sont les deux techniques les plus courantes pour la correction chirurgicale des écarts de longueur de membre prévus de 2 à 5 cm. Les deux procédures nécessitent des incisions minimales, moins de 1 cm, (Canale & Christian, 1990 ; Metaizeau et al., 1998). Des études antérieures ont démontré que l'épiphysiodèse par forage et par vis entraîne de meilleurs résultats par rapport aux techniques ouvertes (Alzahrani, Behairy, Alhossan, Arab et Alammari, 2003 ; Canale et Christian, 1990). De plus, des approches alternatives telles que les plaques médiales et latérales 8 peuvent ne pas suffisamment attacher la croissance ou provoquer un arrêt de la croissance périphérique mais pas central (Stewart et al., 2013). Nous avons sélectionné l'épiphysiodèse par forage contre vis comme les deux groupes de traitement, car ils sont tous deux peu invasifs, relativement efficaces, d'usage courant, et on pense qu'ils diffèrent en termes de coûts et d'autres caractéristiques.

Bien que les résultats de l'épiphysiodèse par forage et vis existent {{10 Campens,C. 2010 ; 11 Ghanem, I. 2011}} , les évaluations sont des séries rétrospectives non randomisées, qui peuvent présenter un risque de biais de sélection et peuvent ne pas saisir de manière adéquate tous les résultats d'intérêt, selon les données qui sont systématiquement recueillies et documentées dans le dossier médical. À notre connaissance, aucune comparaison prospective randomisée des techniques d'épiphysiodèse et des résultats cliniques n'a été publiée évaluant avec précision l'efficacité de chaque technique pour désactiver la croissance au niveau de la physis, ou en tenant compte des résultats ou des coûts centrés sur le patient. Les mesures opératoires telles que le temps opératoire et l'exposition aux rayonnements de la fluoroscopie peropératoire n'ont pas été comparées auparavant. Les résultats centrés sur le patient, tels que le niveau de douleur, l'activité et la fonction par des mesures telles que PROMIS et Ped-FABS, n'ont pas été évalués auparavant dans cette population. L'étude de recherche proposée vise à combler cette lacune.

Cette étude a été conçue comme un essai randomisé multicentrique pour répondre à une question clinique importante et pour le faire avec un objectif clairement défini et des résultats validés. Cet essai peut être exécuté avec un budget relativement petit avec des mesures de résultats simples et le recrutement d'un nombre modéré de patients dans chacun des quelques centres bien équipés pour la recherche. En impliquant plusieurs chirurgiens et patients de différentes zones géographiques, nous améliorons la généralisation de cette étude. Notre institution et les institutions collaboratrices ont réussi à mener à bien des essais cliniques randomisés dans le passé. Cette étude répondra à une question clinique importante et actuelle, fournissant aux chirurgiens orthopédiques une identification fondée sur des preuves de la technique idéale pour traiter les écarts de longueur des membres prévus de 2 à 7 cm.

Cette étude sera également la première à mesurer avec précision la croissance moyenne suivant les deux techniques d'épiphysiodèse, grâce à l'implantation de billes de tantale chez des participants consentants. Ces perles fourniront des points de repère fixes par lesquels la croissance peut être mesurée directement, et non déduite. Les méthodes précédentes d'évaluation du succès de l'épiphysiodèse reposaient principalement sur l'évaluation de l'efficacité en estimant l'inhibition de la croissance par le calcul. Les billes de tantale ont été utilisées avec succès chez les adultes et les enfants (Lauge-Pedersen, H. 2006), et bien qu'il nécessite l'implantation de petites billes radio-opaques, il est considéré comme l'étalon-or lors de mesures radiographiques détaillées, et la technique optimale pour les mesures de croissance physaire. (Lauge-Pedersen,H. 2006)(Haugan,K. 2012). Plus de 300 000 billes ont été insérées in vivo sans complications significatives.