En randomisert kontrollert utprøving av benlengdeavviksteknikker

Drill- og skrueepifisiodese er de to vanligste teknikkene for kirurgisk korreksjon av predikerte lemlengdeavvik 2-5 cm. Begge prosedyrene krever minimale snitt, mindre enn 1 cm, (Canale & Christian, 1990; Metaizeau et al., 1998). Tidligere studier har vist at både bore- og skrueepifisiodese resulterer i forbedrede resultater sammenlignet med åpne teknikker (Alzahrani, Behairy, Alhossan, Arab, & Alammari, 2003; Canale & Christian, 1990). Dessuten kan alternative tilnærminger som mediale og laterale 8-plater ikke binde vekst tilstrekkelig, eller forårsake perifer, men ikke sentral vekststans (Stewart et al., 2013). Vi valgte bore- vs. skrueepifisiodese som de to behandlingsgruppene da de begge er minimalt invasive, relativt effektive, i vanlig bruk, og antas å variere i kostnader og andre egenskaper.

Selv om resultater av bore- og skrueepifisiodese eksisterer{10 Campens,C. 2010; 11 Ghanem,I. 2011}} , er vurderingene retrospektive ikke-randomiserte serier, som kan være i fare for seleksjonsskjevhet, og kanskje ikke fanger opp alle resultatene av interesse, avhengig av hvilke data som rutinemessig samles inn og dokumenteres i det medisinske diagrammet. Så vidt vi vet, har det ikke blitt publisert noen prospektiv randomisert sammenligning av epifysiodeseteknikker og kliniske utfall som nøyaktig vurderer hvor effektiv hver teknikk er for å deaktivere vekst i fysikken, eller tar hensyn til pasientsentrerte utfall eller kostnader. Operative mål som operasjonstid og stråleeksponering fra intraoperativ fluoroskopi er ikke tidligere sammenlignet. Pasientsentrerte utfall som nivå av smerte, aktivitet og funksjon ved mål som PROMIS og Ped-FABS, har ikke tidligere blitt vurdert i denne populasjonen. Den foreslåtte forskningsstudien tar sikte på å fylle dette gapet.

Denne studien ble designet som en multisenter randomisert studie for å svare på et viktig klinisk spørsmål og for å gjøre det med et klart definert objektiv og validerte resultater. Denne studien kan gjennomføres på et relativt lite budsjett med enkle resultatmål, og rekruttering av et moderat antall pasienter ved hvert av noen få sentra godt rustet for forskning. Ved å involvere flere kirurger og pasienter fra ulike geografier forbedrer vi generaliserbarheten til denne studien. Vår institusjon og samarbeidende institusjoner har vært vellykket med å fullføre randomiserte kliniske studier tidligere. Denne studien vil besvare et klinisk spørsmål som er viktig og aktuelt, og gi ortopediske kirurger en evidensbasert identifikasjon av den ideelle teknikken for å behandle forutsagte lemlengdeavvik på 2-7 cm.

Denne studien vil også være den første som nøyaktig måler gjennomsnittlig vekst etter begge epifysiodeseteknikker, gjennom implantasjon av tantalkuler i samtykkende deltakere. Disse perlene vil gi stasjonære landemerker der vekst kan måles direkte, og ikke utledes. Tidligere metoder for å bedømme epifysiodesuksess har først og fremst vært avhengig av å vurdere effektivitet ved å estimere vekstinhibering gjennom beregning. Tantalperler har blitt brukt med hell hos voksne og barn (Lauge-Pedersen, H. 2006), og selv om det krever implantasjon av små røntgengjennomsiktige perler, regnes det som gullstandarden når man gjør detaljerte radiografiske målinger, og den optimale teknikken for fysiske vekstmålinger.(Lauge-Pedersen,H. 2006)(Haugan,K. 2012). Over 300 000 perler har blitt satt inn in vivo uten betydelige komplikasjoner.