Et randomiseret kontrolleret forsøg med teknikker til benlængdeforskelle

Bore- og skrueepifisiodese er de to mest almindelige teknikker til kirurgisk korrektion af forudsagte lemmerlængdeafvigelser på 2-5 cm. Begge procedurer kræver minimale snit, mindre end 1 cm, (Canale & Christian, 1990; Metaizeau et al., 1998). Tidligere undersøgelser har vist, at både bore- og skrueepifisiodese resulterer i forbedrede resultater sammenlignet med åbne teknikker (Alzahrani, Behairy, Alhossan, Arab, & Alammari, 2003; Canale & Christian, 1990). Desuden kan alternative tilgange såsom mediale og laterale 8 plader muligvis ikke binde vækst tilstrækkeligt eller forårsage perifer, men ikke central vækststop (Stewart et al., 2013). Vi valgte bore- vs. skrue-epifysiodese som de to behandlingsgrupper, da de begge er minimalt invasive, relativt effektive, i almindelig brug og menes at være forskellige i omkostninger og andre egenskaber.

Selvom der eksisterer resultater af bore- og skrueepifisiodese{10 Campens,C. 2010; 11 Ghanem, I. 2011}} , er vurderingerne retrospektive ikke-randomiserede serier, som kan være i risiko for selektionsbias, og som muligvis ikke i tilstrækkelig grad fanger alle resultater af interesse, afhængigt af hvilke data der rutinemæssigt indsamles og dokumenteres i det medicinske diagram. Så vidt vi ved, er der ikke publiceret nogen prospektiv randomiseret sammenligning af epifysiodeseteknikker og kliniske resultater, der nøjagtigt vurderer, hvor effektiv hver teknik er til at invalidere vækst i fysikken eller under hensyntagen til patientcentrerede resultater eller omkostninger. Operative mål såsom operationstid og strålingseksponering fra intraoperativ fluoroskopi er ikke tidligere blevet sammenlignet. Patientcentrerede resultater såsom niveau af smerte, aktivitet og funktion ved mål som PROMIS og Ped-FABS er ikke tidligere blevet vurderet i denne population. Den foreslåede forskningsundersøgelse har til formål at udfylde dette hul.

Denne undersøgelse blev designet som et multicenter randomiseret forsøg for at besvare et vigtigt klinisk spørgsmål og gøre det med et klart defineret objektivt og validerede resultater. Dette forsøg kan udføres på et relativt lille budget med enkle resultatmål og rekruttering af et moderat antal patienter på hvert af nogle få centre godt rustet til forskning. Ved at involvere flere kirurger og patienter fra forskellige geografier forbedrer vi denne undersøgelses generaliserbarhed. Vores institution og samarbejdende institutioner har tidligere haft succes med at gennemføre randomiserede kliniske forsøg. Denne undersøgelse vil besvare et klinisk spørgsmål, der er vigtigt og aktuelt, og giver ortopædkirurger en evidensbaseret identifikation af den ideelle teknik til behandling af forudsagte lemmerlængdeafvigelser på 2-7 cm.

Denne undersøgelse vil også være den første til nøjagtigt at måle gennemsnitlig vækst efter begge epifysiodese-teknikker gennem implantation af tantalperler i samtykkende deltagere. Disse perler vil give stationære pejlemærker, hvorved vækst kan måles direkte og ikke udledes. Tidligere metoder til at bedømme epifysiodesucces har primært været afhængig af vurdering af effektivitet ved at estimere væksthæmning gennem beregning. Tantalperler er med succes blevet brugt til voksne og børn (Lauge-Pedersen, H. 2006), og selvom det kræver implantation af små røntgengennemsigtige perler, betragtes det som guldstandarden, når man laver detaljerede radiografiske målinger, og den optimale teknik til fysisk vækstmålinger.(Lauge-Pedersen,H. 2006)(Haugan,K. 2012). Over 300.000 perler er blevet indsat in vivo uden væsentlige komplikationer.