Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van beenlengteverschiltechnieken

Boor- en schroef-epifysiodese zijn de twee meest gebruikelijke technieken voor chirurgische correctie van voorspelde lengteverschillen van 2-5 cm. Beide procedures vereisen minimale incisies, minder dan 1 cm (Canale & Christian, 1990; Metaizeau et al., 1998). Eerdere studies hebben aangetoond dat zowel boor- als schroef-epifysiodes resulteren in verbeterde resultaten in vergelijking met open technieken (Alzahrani, Behairy, Alhossan, Arab, & Alammari, 2003; Canale & Christian, 1990). Bovendien is het mogelijk dat alternatieve benaderingen, zoals mediale en laterale 8 platen, de groei niet voldoende vastzetten, of perifere maar niet centrale groeistilstand veroorzaken (Stewart et al., 2013). We hebben boor versus schroef epifysiodese geselecteerd als de twee behandelingsgroepen, omdat ze beide minimaal invasief en relatief effectief zijn, algemeen worden gebruikt en waarvan wordt aangenomen dat ze verschillen in kosten en andere kenmerken.

Hoewel er resultaten zijn van boor- en schroef-epifysiodese{{10 Campens,C. 2010; 11 Ghanem, ik. 2011}} , zijn de beoordelingen retrospectieve niet-gerandomiseerde reeksen, die het risico kunnen lopen op selectiebias, en mogelijk niet alle relevante uitkomsten adequaat vastleggen, afhankelijk van welke gegevens routinematig worden verzameld en gedocumenteerd in de medische kaart. Voor zover wij weten, is er geen prospectieve gerandomiseerde vergelijking van epifysiodese-technieken en klinische resultaten gepubliceerd waarin nauwkeurig wordt beoordeeld hoe effectief elke techniek is bij het uitschakelen van groei bij de fysis, of waarbij rekening wordt gehouden met patiëntgerichte resultaten of kosten. Operatieve metingen zoals de chirurgische tijd en blootstelling aan straling van intra-operatieve fluoroscopie zijn niet eerder vergeleken. Patiëntgerichte uitkomsten, zoals pijnniveau, activiteit en functie door metingen zoals PROMIS en Ped-FABS, zijn niet eerder beoordeeld in deze populatie. Het voorgestelde onderzoek beoogt deze lacune op te vullen.

Deze studie was opgezet als een multicenter gerandomiseerde studie om een ​​belangrijke klinische vraag te beantwoorden en om dit te doen met een duidelijk omschreven doelstelling en gevalideerde resultaten. Deze studie kan worden uitgevoerd met een relatief klein budget, met eenvoudige uitkomstmaten en de rekrutering van een gemiddeld aantal patiënten in elk van de weinige centra die goed zijn toegerust voor onderzoek. Door meerdere chirurgen en patiënten uit verschillende regio's te betrekken, verbeteren we de generaliseerbaarheid van deze studie. Onze instelling en samenwerkende instellingen zijn in het verleden succesvol geweest in het voltooien van gerandomiseerde klinische studies. Deze studie zal een belangrijke en actuele klinische vraag beantwoorden en orthopedisch chirurgen een evidence-based identificatie bieden van de ideale techniek voor het behandelen van voorspelde ledemaatlengteverschillen van 2-7 cm.

Deze studie zal ook de eerste zijn die de gemiddelde groei nauwkeurig meet volgens beide epifysiodese technieken, door middel van implantatie van tantaliumkorrels bij instemmende deelnemers. Deze kralen bieden stationaire oriëntatiepunten waarmee de groei direct kan worden gemeten en niet kan worden afgeleid. Eerdere methoden voor het beoordelen van het succes van epifysiodese waren voornamelijk gebaseerd op het beoordelen van de werkzaamheid door groeiremming te schatten door middel van berekening. Tantaalparels zijn met succes gebruikt bij volwassenen en kinderen (Lauge-Pedersen, H. 2006), en hoewel het de implantatie van kleine radio-opake bolletjes vereist, wordt het beschouwd als de gouden standaard bij het maken van gedetailleerde radiografische metingen, en de optimale techniek voor fyseale groeimetingen. (Lauge-Pedersen,H. 2006)(Haugan,K. 2012). Meer dan 300.000 kralen zijn in vivo ingebracht zonder significante complicaties.