腿长差异技术的随机对照试验

钻头和螺钉骨骺固定术是用于矫正预测肢体长度差异 2-5 厘米的两种最常用的手术技术。 这两种手术都需要最小的切口，小于 1 厘米，（Canale 和 Christian，1990 年；Meaizeeau 等人，1998 年）。 先前的研究表明，与开放技术相比，钻头和螺钉骨骺固定术都能改善结果（Alzahrani、Behairy、Alhossan、Arab 和 Alammari，2003 年；Canale 和 Christian，1990 年）。 此外，诸如内侧和外侧 8 板等替代方法可能无法充分束缚生长，或导致外周而非中央生长停滞（Stewart 等人，2013 年）。 我们选择钻头与螺钉固定作为两个治疗组，因为它们都是微创的、相对有效的、常用的，并且被认为在成本和其他特征上不同。

尽管存在钻头和螺钉骨骺固定术的结果{{10 Campens,C. 2010; 11 加内姆，我。 2011}}，评估是回顾性非随机系列，可能存在选择偏倚的风险，并且可能无法充分捕捉所有感兴趣的结果，具体取决于医疗图表中常规收集和记录的数据。 据我们所知，尚未发表关于骨骺固定技术和临床结果的前瞻性随机比较，以准确评估每种技术在阻止骨骺生长方面的有效性，或考虑以患者为中心的结果或成本。 手术时间和术中透视的辐射暴露等手术措施以前没有进行过比较。 以患者为中心的结果，例如通过 PROMIS 和 Ped-FABS 等措施的疼痛程度、活动和功能，之前尚未在该人群中进行过评估。 拟议的研究旨在填补这一空白。

本研究被设计为一项多中心随机试验，旨在回答一个重要的临床问题，并以明确定义的目标和经过验证的结果来进行。 该试验可以在相对较小的预算下执行，采用简单的结果测量，并在几个装备精良的研究中心中的每一个中心招募适度数量的患者。 通过让来自不同地区的多位外科医生和患者参与进来，我们提高了这项研究的普遍性。 我们的机构和合作机构过去曾成功完成随机临床试验。 这项研究将回答一个重要且当前的临床问题，为骨科医生提供基于证据的识别治疗预测肢体长度差异 2-7 厘米的理想技术。

这项研究也将是第一个通过在同意的参与者中植入钽珠来准确测量两种骨骺固定术后平均生长的研究。 这些珠子将提供固定的地标，通过这些地标可以直接测量生长，而不是推断。 以前判断骨骺固定成功的方法主要依赖于通过计算估计生长抑制来评估疗效。 钽珠已成功用于成人和儿童 (Lauge-Pedersen, H. 2006)，虽然它需要植入不透射线的小珠子，但它被认为是进行详细射线照相测量的金标准，也是生长测量的最佳技术。(Lauge-Pedersen, H. 2006)(Haugan,K. 2012）。 已将超过 300 000 个珠子植入体内，没有出现明显的并发症。