다리 길이 불일치 기술의 무작위 통제 시험

드릴 및 나사 골단 고정술은 예측된 사지 길이 불일치 2-5cm의 외과적 교정을 위한 두 가지 가장 일반적인 기술입니다. 두 절차 모두 1cm 미만의 최소 절개가 필요합니다(Canale & Christian, 1990; Metaizeau et al., 1998). 이전 연구에서는 드릴 및 나사 부착 고정술이 개방형 기술에 비해 개선된 결과를 가져온다는 것을 보여주었습니다(Alzahrani, Behairy, Alhossan, Arab, & Alammari, 2003; Canale & Christian, 1990). 더욱이 내측 및 외측 8판과 같은 대체 접근법은 성장을 충분히 묶지 못하거나 말초 성장 정지를 유발할 수 있지만 중심 성장 정지는 일으키지 않을 수 있습니다(Stewart et al., 2013). 우리는 드릴 대 나사 골단 고정술을 두 치료 그룹으로 선택했습니다. 둘 다 최소 침습적이고 상대적으로 효과적이며 일반적으로 사용되며 비용 및 기타 특성이 다른 것으로 생각되기 때문입니다.

Drill and Screw epiphysiodesis의 결과가 존재하지만{{10 Campens,C. 2010; 11 Ghanem,I. 2011}}, 평가는 후향적 비무작위 시리즈로, 선택 편향의 위험이 있을 수 있으며 어떤 데이터가 일상적으로 수집되고 의료 차트에 문서화되는지에 따라 모든 관심 결과를 적절하게 캡처하지 못할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 각 기술이 물리에서 성장을 방해하거나 환자 중심의 결과 또는 비용을 고려하는 데 얼마나 효과적인지 정확하게 평가하는 epiphysiodesis 기술과 임상 결과의 전향적 무작위 비교는 발표되지 않았습니다. 수술 시간 및 수술 중 형광 투시법의 방사선 노출과 같은 수술 측정은 이전에 비교되지 않았습니다. PROMIS 및 Ped-FABS와 같은 측정에 의한 통증, 활동 및 기능 수준과 같은 환자 중심 결과는 이전에 이 모집단에서 평가되지 않았습니다. 제안된 연구 연구는 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 중요한 임상 질문에 답하고 명확하게 정의된 객관적이고 검증된 결과를 제공하기 위해 다기관 무작위 시험으로 설계되었습니다. 이 시험은 간단한 결과 측정과 연구를 위해 잘 갖춰진 몇 개의 센터 각각에 적당한 수의 환자를 모집하여 상대적으로 적은 예산으로 실행할 수 있습니다. 다양한 지역의 여러 외과의와 환자를 참여시킴으로써 이 연구의 일반화 가능성을 향상시킵니다. 우리 기관 및 협력 기관은 과거에 무작위 임상 시험을 성공적으로 완료했습니다. 이 연구는 2-7cm 예측 사지 길이 불일치를 치료하기 위한 이상적인 기술의 증거 기반 식별을 정형외과 의사에게 제공함으로써 중요하고 최신 임상 질문에 답할 것입니다.

이 연구는 또한 동의한 참여자에게 탄탈륨 비드를 이식하여 두 가지 골단 결절 기술에 따라 평균 성장을 정확하게 측정하는 최초의 연구가 될 것입니다. 이 구슬은 성장을 추론하지 않고 직접 측정할 수 있는 고정된 랜드마크를 제공합니다. epiphysiodesis 성공을 판단하는 이전의 방법은 주로 계산을 통해 성장 억제를 추정하여 효능을 평가하는 데 의존했습니다. 탄탈륨 비드는 성인과 어린이에게 성공적으로 사용되었습니다(Lauge-Pedersen,H. 2006), 작은 방사선 불투과성 비드의 이식이 필요하지만, 상세한 방사선학적 측정을 할 때 금본위제(gold standard)로 간주되며, 신체 성장 측정을 위한 최적의 기술로 간주됩니다(Lauge-Pedersen,H. 2006)(Haugan,K. 2012). 300,000개 이상의 비드가 중대한 합병증 없이 생체 내에서 삽입되었습니다.