Un ensayo controlado aleatorizado de técnicas de discrepancia en la longitud de las piernas

La epifisiodesis con taladro y tornillo son las dos técnicas más comunes para la corrección quirúrgica de las discrepancias previstas en la longitud de las extremidades de 2 a 5 cm. Ambos procedimientos requieren incisiones mínimas, de menos de 1 cm (Canale & Christian, 1990; Metaizeau et al., 1998). Estudios previos han demostrado que tanto la epifisiodesis con taladro como con tornillo producen mejores resultados en comparación con las técnicas abiertas (Alzahrani, Behairy, Alhossan, Arab y Alammari, 2003; Canale y Christian, 1990). Además, es posible que los enfoques alternativos, como las placas 8 medial y lateral, no retengan suficientemente el crecimiento o provoquen una detención del crecimiento periférico pero no central (Stewart et al., 2013). Seleccionamos la epifisiodesis con broca versus la epifisiodesis con tornillo como los dos grupos de tratamiento, ya que ambos son mínimamente invasivos, relativamente efectivos, de uso común y se cree que difieren en costos y otras características.

Aunque existen resultados de la epifisiodesis con taladro y tornillo{{10 Campens,C. 2010; 11 Ganem, I. 2011}} , las evaluaciones son series retrospectivas no aleatorias, que pueden estar en riesgo de sesgo de selección y pueden no capturar adecuadamente todos los resultados de interés, dependiendo de qué datos se recopilan y documentan de forma rutinaria en la historia clínica. Hasta donde sabemos, no se ha publicado ninguna comparación aleatoria prospectiva de las técnicas de epifisiodesis y los resultados clínicos que evalúe con precisión la eficacia de cada técnica para deshabilitar el crecimiento en la fisis, o que tenga en cuenta los resultados o el costo centrados en el paciente. Las medidas quirúrgicas, como el tiempo quirúrgico y la exposición a la radiación de la fluoroscopia intraoperatoria, no se han comparado previamente. Los resultados centrados en el paciente, como el nivel de dolor, la actividad y la función mediante medidas como PROMIS y Ped-FABS, no se han evaluado previamente en esta población. El estudio de investigación propuesto pretende llenar este vacío.

Este estudio fue diseñado como un ensayo aleatorizado multicéntrico para responder a una pregunta clínica importante y hacerlo con un objetivo claramente definido y resultados validados. Este ensayo se puede ejecutar con un presupuesto relativamente pequeño con medidas de resultado simples y el reclutamiento de un número moderado de pacientes en cada uno de los pocos centros bien equipados para la investigación. Al involucrar a múltiples cirujanos y pacientes de diversas geografías, mejoramos la generalización de este estudio. Nuestra institución y las instituciones colaboradoras han tenido éxito en la realización de ensayos clínicos aleatorios en el pasado. Este estudio responderá a una pregunta clínica que es importante y actual, proporcionando a los cirujanos ortopédicos una identificación basada en la evidencia de la técnica ideal para tratar las discrepancias previstas en la longitud de las extremidades de 2 a 7 cm.

Este estudio también será el primero en medir con precisión el crecimiento medio después de ambas técnicas de epifisiodesis, mediante la implantación de perlas de tantalio en los participantes que lo consienten. Estas perlas proporcionarán puntos de referencia estacionarios por los cuales el crecimiento se puede medir directamente y no inferir. Los métodos anteriores para juzgar el éxito de la epifisiodesis se han basado principalmente en evaluar la eficacia mediante la estimación de la inhibición del crecimiento a través del cálculo. Las perlas de tantalio se han utilizado con éxito en adultos y niños (Lauge-Pedersen,H. 2006), y aunque requiere la implantación de pequeñas perlas radiopacas, se considera el patrón oro a la hora de realizar medidas radiográficas detalladas, y la técnica óptima para la medida del crecimiento fisario.(Lauge-Pedersen,H. 2006)(Haugan, K. 2012). Se han insertado más de 300 000 perlas in vivo sin complicaciones significativas.