The Moment Study: 混合法による電子タバコの研究 (Moment)
2016年8月18日 更新者：Jennifer Pearson、Truth Initiative
新規 ENDS ユーザーの認知と行動の混合法 EMA 評価: 観察コホート研究
紙巻きタバコの喫煙率の減少が鈍化または停滞しているにもかかわらず、新しい不燃性製品の人気が高まっており、タバコ製品の世界は拡大しています。
電子タバコ、つまり電子ニコチン送達システム (ENDS) は、これらの新興の不燃性製品の中で最も普及しています。
売上が急速に増加し、より効率的な肺送達デバイスが開発中であるため、ENDS は将来のタバコ市場でますます重要な役割を果たすと考えられます。
ENDS の使用につながる、または使用を維持する認知や行動についてはほとんど知られていません。
喫煙者は、喫煙制限を覆すため、喫煙による害を軽減するため、または禁煙のために ENDS を使用できます。
ENDSの使用に関する証拠は国家監視や実験室での研究から明らかになっているが、ENDSに関する情報の大部分は、白人男性ENDSユーザーの遡及調査と便宜サンプルに限定されている。
研究者らの調査によると、黒人喫煙者は白人喫煙者よりもENDSユーザーになろうとする可能性が低いが、これはおそらくENDSに関連して認識されている害の度合い、メンソールの好み、または文化的規範によるものと考えられる。
したがって、黒人やメンソール喫煙者を含むすべての喫煙者がどのように ENDS を経験し、使用を開始するかを、有効で革新的な研究方法を用いて研究することは、タイムリーかつ重要です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20036
- American Legacy Foundation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計で、私たちの目標は 150 名を登録し、120 名の参加者がプロトコルを完了することです。
研究の主要部門では、少なくとも50％の非ヒスパニック系黒人参加者を採用することを目標に、毎日喫煙する140人（または研究完了者100人）の人種的および民族的に多様なサンプルを募集します。
2 番目の研究アームでは、20 名がプロトコルを完了することを目標として、さらに 30 名の参加者を登録します。
第 2 部門に関連する人種/民族の採用目標はありません。
合計すると、主研究群には今後 30 日間禁煙するつもりがない毎日喫煙する 100 人が含まれ、第 2 群には今後 30 日間禁煙するつもりの毎日喫煙する 20 人が含まれます。
説明
包含基準:
参加者は次のことを行う必要があります。
- 18歳以上であること
- ワシントンD.C.の大都市圏（バージニア州およびメリーランド州の郊外を含む）に居住している
- 英語に堪能であること
少なくとも5年間毎日喫煙を確立している毎日の喫煙者である
- 過去 5 年間、毎日少なくとも 1 日 8 本のタバコを吸っていると報告し、呼気の一酸化炭素 (CO) レベルが 8 ppm (ppm) を超える場合、その人は日常喫煙者として分類されます。基本的な対面ミーティング。
- 毎日喫煙している人は、今後 30 日間禁煙するつもりがない場合、主な研究の対象となります。
- 今後 30 日以内に禁煙するつもりであれば、適格な毎日の喫煙者が研究の第 2 群に登録されます。
- 禁煙薬を服用していない。
- 過去 30 日間に LCC/葉巻/水タバコの喫煙が 5 回未満
- 過去30日間に他のタバコ製品を使用していない
- 過去30日間にENDS製品（電子タバコ）を使用していない
- ENDSを試すことに興味がある
- アプリケーションをインストールできる iPhone または Android を持っており、日常的に使用している
- 無制限のテキストメッセージを許可する電話プランがある
- 3 週間に 4 回データ収集場所に旅行する意思がある
- 母乳育児をしていない、または妊娠を計画していない
- 心臓病や血圧がコントロールされていないこと
- 精神病/自殺願望を持っていない
- 現在アルコール治療プログラムに参加していない
- 今後6週間以内に5泊を超えて外出しないこと
除外基準:
- 上記の基準を満たさない人は、この研究の対象となりません。
- 弱い立場にある人々は関与しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Ecig グループ 1
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Ecig グループ 2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タバコの使用
時間枠：1～3週目
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携帯電話のテキストメッセージによる生態学的瞬間評価データ
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1～3週目
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電子タバコの使用
時間枠：1～3週目
|
携帯電話のテキストメッセージによる生態学的瞬間評価データ
|
1～3週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辞める動機
時間枠：30日間のフォローアップ
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変化の段階モデル
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30日間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harvey EJ, Rubin LF, Smiley SL, Zhou Y, Elmasry H, Pearson JL. Mobile Phone Ownership Is Not a Serious Barrier to Participation in Studies: Descriptive Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 19;6(2):e21. doi: 10.2196/mhealth.8123. Erratum In: JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 19;6(3):e10403.
- Pearson JL, Smiley SL, Rubin LF, Anesetti-Rothermel A, Elmasry H, Davis M, DeAtley T, Harvey E, Kirchner T, Abrams DB. The Moment Study: protocol for a mixed method observational cohort study of the Alternative Nicotine Delivery Systems (ANDS) initiation process among adult cigarette smokers. BMJ Open. 2016 Apr 22;6(4):e011717. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011717.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月18日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00008526
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。