Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Moment Study: e-sigaretstudie met gemengde methode (Moment)

18 augustus 2016 bijgewerkt door: Jennifer Pearson, Truth Initiative

Een gemengde methode EMA-beoordeling van cognitie en gedrag onder nieuwe ENDS-gebruikers: een observationele cohortstudie

Het universum van tabaksproducten breidt zich uit, waarbij nieuwe niet-brandbare producten aan populariteit winnen, zelfs nu de afname van het roken van sigaretten vertraagt ​​of stopt. E-sigaretten, of Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS), zijn de meest voorkomende van deze opkomende onbrandbare producten. Nu de verkoop snel stijgt en efficiëntere apparaten voor longtoediening in ontwikkeling zijn, zal ENDS waarschijnlijk een steeds grotere rol gaan spelen in de toekomstige tabaksmarkt. Er is weinig bekend over de cognities en gedragingen die leiden tot of in stand houden van ENDS-gebruik. Rokers kunnen ENDS gebruiken om rookbeperkingen te ondermijnen, om waargenomen schade door roken te verminderen of om te stoppen met roken. Bewijs over ENDS-gebruik komt naar voren uit nationaal toezicht en laboratoriumonderzoek, maar de meeste informatie over ENDS is beperkt tot retrospectieve enquêtes en gemakssteekproeven van blanke mannelijke ENDS-gebruikers. Het onderzoek van de onderzoekers suggereert dat zwarte rokers minder geneigd zijn dan blanke rokers om huidige ENDS-gebruikers te worden, misschien vanwege een grotere mate van waargenomen schade die verband houdt met ENDS, een voorkeur voor menthol of culturele normen. Het is dus actueel en van cruciaal belang om te bestuderen hoe alle rokers, inclusief zwarten en mentholrokers, het gebruik van ENDS ervaren en initiëren met behulp van geldige, innovatieve onderzoeksmethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20036
        • American Legacy Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal is ons doel om 150 personen in te schrijven, met 120 deelnemers die het protocol voltooien. Voor de hoofdtak van de studie zullen we een raciaal en etnisch diverse steekproef rekruteren van 140 dagelijkse rokers (of 100 studievoltooiers), met als doel ten minste 50% niet-Spaanse zwarte deelnemers te rekruteren. Voor de tweede studiearm zullen we nog eens 30 deelnemers inschrijven, met als doel dat 20 personen het protocol voltooien. Er zijn geen rekruteringsdoelen op basis van ras/etniciteit verbonden aan de tweede arm. In totaal zal de hoofdstudiearm bestaan ​​uit 100 dagelijkse rokers die niet van plan zijn om binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken, terwijl de tweede arm 20 dagelijkse rokers zal omvatten die wel van plan zijn om binnen de komende 30 dagen te stoppen met roken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten:

  1. 18 jaar of ouder zijn
  2. woonachtig in het grootstedelijk gebied van Washington, D.C. (inclusief de buitenwijken van VA en MD)
  3. vaardig zijn in het Engels

  4. dagelijkse roker zijn met ten minste 5 jaar dagelijks dagelijks roken

    • Een persoon wordt gecategoriseerd als een dagelijkse roker als hij aangeeft dagelijks minstens 8 sigaretten per dag te hebben gerookt gedurende de afgelopen 5 jaar, en een koolmonoxidegehalte (CO) in de uitgeademde lucht registreert > 8 delen per miljoen (ppm) bij de persoonlijke basisbijeenkomst.
    • Dagelijkse rokers komen in aanmerking voor het hoofdonderzoek als ze niet van plan zijn binnen 30 dagen te stoppen.
    • Als ze van plan zijn om in de komende 30 dagen te stoppen, zullen in aanmerking komende dagelijkse rokers worden ingeschreven in de tweede tak van het onderzoek.
  5. geen stoppen met roken medicijnen nemen;
  6. LCC/sigaren/waterpijp minder dan 5 keer gerookt in de afgelopen 30 dagen
  7. de afgelopen 30 dagen geen andere tabaksproducten hebt gebruikt
  8. de afgelopen 30 dagen geen ENDS-product (elektronische sigaret) hebt gebruikt
  9. geïnteresseerd zijn in het proberen van een ENDS
  10. een iPhone of Android hebt waarmee u applicaties kunt installeren en deze dagelijks gebruikt
  11. een telefoonabonnement hebben waarmee je onbeperkt kunt sms'en
  12. bereid zijn om vier keer in drie weken naar de dataverzameling te reizen
  13. geen borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden
  14. geen hartziekte/ongecontroleerde bloeddruk heeft
  15. geen psychose/zelfmoordgedachten hebben
  16. momenteel niet zijn ingeschreven in een alcoholbehandelingsprogramma
  17. niet langer dan 5 nachten buiten de stad zijn in de komende 6 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet aan de bovenstaande criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
  • Er zal geen betrokkenheid zijn van kwetsbare bevolkingsgroepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ECG-groep 1
ECG-groep 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sigarettengebruik
Tijdsspanne: Weken 1-3
Ecologische tijdelijke beoordelingsgegevens via sms-berichten op mobiele telefoons
Weken 1-3
Gebruik van sigaretten
Tijdsspanne: Weken 1-3
Ecologische tijdelijke beoordelingsgegevens via sms-berichten op mobiele telefoons
Weken 1-3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motivatie om te stoppen
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up
Stage of Change-model
30 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Truth Initiative

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00008526

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren