婦人科手術における試験的開腹術前の適切な腸の準備
私たちの研究は、チェンマイ大学医学部婦人科で行われます。 私たちの研究では、患者を3つのグループに分けます。最初のグループの患者は石けんの泡浣腸（S.S.E.）を行い、2番目のグループの患者は塩化ナトリウム浣腸を行い、最後のグループの患者は手術前の非経口（NPO）の患者です。 私たちの仮説は、3つのグループの外科的見解と、腸の準備をしていないグループの患者の副作用が低いことについて違いはありません.
調査目的
- 婦人科手術で試験的開腹術を受ける患者の石鹸泡浣腸群、塩化ナトリウム浣腸群およびNPO群の手術における外科医の満足度、外科的見解および排便操作の比較。
- 石鹸水浣腸群、塩化ナトリウム浣腸群、NPO群の副作用比較。
包含基準
1. 婦人科手術で開腹手術を受ける女性 2. 外科医はそれほど難しい手術ではないと考えている。 3. タイ語が理解できる。 4. 研究者とコミュニケーションがとれる。 5. 参加者の同意。 除外基準
- 妊娠または妊娠の疑い。
- 腹腔鏡手術
- 研究への参加に同意しない
- 胃腸感染症
- 腸疾患などの基礎疾患がある方、整腸ができない方、心臓病、けいれん発作の方。
- 外科医は、膣検査ごとに固定された腫瘤または他の臓器を伴う子宮などの困難な手術、または非常に巨大な腫瘤または困難な手術の病歴または腹腔内の重度の癒着の病歴を考慮する.
調査の概要
詳細な説明
メソッド
- 患者を 3 つのグループに分けます。第 1 グループの患者は石鹸泡浣腸 (S.S.E.) を行い、第 2 グループの患者は塩化ナトリウム浣腸を行い、最後のグループの患者は手術前に非経口 (NPO) の患者を行います。
- 年齢、身長、体重、喫煙、手術歴、手術回数、手術が必要な診断などの患者情報。 研究チームによる手術前の全血球計算と実験室の記録。
- 排便準備を行う前に、腹痛や不快感、不安、吐き気、嘔吐などの症状について自己問診を行います。
- 30人分のブロックへのコンピューター生成シーケンス
- 看護師によって 3 つのグループにランダムに分類されます。 患者を識別するための番号が前に付いた不透明な封筒。 外科医は、これらの患者のどのグループに入るかを知ってはなりません.
- S.S.E.の患者グループは、手術前の夜に透明になるまで、石鹸の泡浣腸による腸の準備を行います。
- ユニゾン浣腸グループの患者は、手術前夜に直腸あたり 100 ml のユニゾン浣腸を行います。
- 患者NPO団体はNPOと腸の準備をしません。
- すべてのグループの患者は、深夜以降の NPO、手術前のフォーリーカテーテルの保持、腹部と会陰の洗浄などの手術準備を行っています。 クロスマッチングブラッド。
- 手術前の朝、患者は、昨夜腸の準備を行った後の患者の症状について、腹痛や不快感、不安、吐き気、嘔吐などの症状スコアについて自己アンケートを行います。
- 手術室では、執刀医が手術の様子、看護師による腸のパッキングと記録のためにスワブを使用した後の腸の取り扱いを評価し、手術終了後に執刀医が手術の満足度を評価します。
- 手術の翌日と退院前に、患者は腹痛や不快感、不安、吐き気、嘔吐などの症状スコアについて自己アンケートを行います
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chiang Mai
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Amphoe Muang、Chiang Mai、タイ、50200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 婦人科手術で開腹手術を受ける女性
- 外科医は、あまり難しい手術ではないと考えています。
- タイ語が理解できる方。
- 研究者とコミュニケーションがとれる。
- 参加者の同意。
除外基準:
- 妊娠または妊娠の疑い。
- 腹腔鏡手術
- 研究への参加に同意しない
- 胃腸感染症
- 腸疾患などの基礎疾患がある方、整腸ができない方、心臓病、けいれん発作の方。
- 外科医は、膣検査ごとに固定された腫瘤または他の臓器を伴う子宮などの困難な手術、または非常に巨大な腫瘤または困難な手術の病歴または腹腔内の重度の癒着の病歴を考慮する.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Soap sus enema (S.S.E.)
S.S.E.の患者グループは、手術前の夜に透明になるまで石鹸泡浣腸による腸の準備を受けます。
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S.S.E.の患者グループは、手術前の夜に透明になるまで、石鹸の泡浣腸による腸の準備を行います。
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実験的：塩化ナトリウム浣腸
ユニゾン浣腸グループの患者は、手術前の夜に直腸あたり 100 ml のユニゾン浣腸を受けます。
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ユニゾン浣腸グループの患者は、手術前夜に直腸あたり 100 ml のユニゾン浣腸を行います。
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プラセボコンパレーター：浣腸なし
患者は腸の準備を受けません。
深夜0時以降のNPO
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患者NPO団体はNPOと腸の準備をしません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中の外科的ビューと腸の取り扱い
時間枠：腸の準備の1日後
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外科医は、看護師による腸のパッキングと記録のためにスワブを使用した後の外科的ビュー、腸の取り扱いを評価し、手術終了後、外科医は手術の満足度を評価します。 運用評価
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腸の準備の1日後
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石鹸水浣腸群、塩化ナトリウム浣腸群、NPO群の副作用比較。
時間枠：術前1日、術後3日
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患者は、症状の重症度に応じて 0 から 10 のビジュアル アナログ スケール スコアによる症状に関するアンケートに自己回答します。0 は症状なし、10 は最も深刻な症状です。 頭痛、吐き気、嘔吐、のどの渇き、倦怠感、不安、不快感、腹痛、膨満感、不眠症、恥ずかしい、便失禁などの症状。 手術前の朝の追加の質問は、これらの腸の準備に不快感を感じますか?、次の手術をしなければならない場合、同じ腸の準備方法を行いますか? 他の方法に変更しますか?, |
術前1日、術後3日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Prapaporn - Suprasert、Chiang Mai University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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