Preparação Intestinal Apropriada Antes da Laparotomia Exploratória em Cirurgia Ginecológica
Nosso estudo é realizado no Departamento de Ginecologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Chiang Mai. Em nosso estudo, dividimos os pacientes em 3 grupos, primeiro grupo de pacientes fazendo enema com espuma de sabão (S.S.E.), segundo grupo de pacientes fazendo enema de cloreto de sódio e o último grupo de pacientes Non per os (NPO) antes da cirurgia. Nossa hipótese não é diferente sobre a visão cirúrgica em 3 grupos e menores efeitos colaterais em pacientes no grupo sem preparo intestinal.
Objetivos de pesquisa
- Comparando a satisfação do cirurgião, visão cirúrgica e manipulação intestinal em operação de grupo de enema com espuma de sabão, grupo de enema de cloreto de sódio e grupo de NPO em pacientes submetidas a laparotomia exploratória em cirurgia ginecológica.
- Comparando os efeitos colaterais do grupo enema com espuma de sabão, grupo enema com cloreto de sódio e grupo NPO.
Critério de inclusão
1. Mulheres submetidas a laparotomia em cirurgia ginecológica 2. O cirurgião considera a cirurgia não muito difícil. 3. Pode compreender a língua tailandesa. 4. Consegue se comunicar com o pesquisador. 5. Participantes de consentimento. Critério de exclusão
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
- Cirurgia laparoscópica
- Não consentir em participar da pesquisa
- Infecção gastrointestinal
- Doença subjacente, como doença intestinal, paciente que não pode fazer preparação intestinal, doença cardíaca, convulsão.
- Cirurgião considera cirurgia difícil, como massa fixa ou útero com outros órgãos por exame vaginal ou massa muito grande ou história de cirurgia difícil ou história de aderência severa na cavidade abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Métodos
- Divida os pacientes em 3 grupos, pacientes do primeiro grupo fazendo enema com espuma de sabão (S.S.E.), pacientes do segundo grupo fazendo enema de cloreto de sódio e o último paciente do grupo Non per os (NPO) antes da cirurgia
- Informações do paciente como idade, altura, peso, tabagismo, histórico de cirurgia, número de cirurgias, diagnóstico que exigiu cirurgia. O hemograma completo e o registro laboratorial antes da cirurgia pela equipe de pesquisa.
- Os pacientes fazem um autoquestionário sobre sintomas como dor ou desconforto abdominal, ansiedade, náuseas e vômitos, etc., para entender os sintomas dos pacientes antes da realização da preparação intestinal.
- Sequência gerada por computador em bloco para 30 pessoas
- Aleatório em 3 grupos por enfermeiras .in envelopes opacos com número na frente para identificar os pacientes. O cirurgião não deve saber em que grupo desses pacientes entra.
- Pacientes em S.S.E. O grupo preparará o intestino com enema com espuma de sabão até ficar claro à noite antes da cirurgia.
- Os pacientes do grupo Unison enema farão Unison enema 100 ml por via retal à noite antes da cirurgia
- Os grupos de pacientes NPO serão NPO e sem preparo intestinal.
- Os pacientes em todos os grupos estão fazendo preparação cirúrgica, como NPO após a meia-noite, cateter de foley retido e abdômen e períneo limpos antes da cirurgia. Sangue compatível.
- Na manhã anterior à cirurgia, os pacientes fazem um autoquestionário sobre a pontuação dos sintomas, como dor ou desconforto abdominal, ansiedade, náuseas e vômitos, etc.
- Na sala de operação, o cirurgião avalia a visão cirúrgica, o manuseio do intestino após o uso de zaragatoas para tamponamento intestinal e registro pela enfermeira e, após o término da operação, o cirurgião avalia a satisfação da operação.
- Um dia após a cirurgia e antes da alta do hospital, os pacientes fazem um autoquestionário sobre a pontuação dos sintomas, como dor ou desconforto abdominal, ansiedade, náuseas e vômitos, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a laparotomia em cirurgia ginecológica
- O cirurgião considera a cirurgia não muito difícil.
- Pode compreender a língua tailandesa.
- Pode se comunicar com o pesquisador.
- Participantes de consentimento.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
- Cirurgia laparoscópica
- Não consentir em participar da pesquisa
- Infecção gastrointestinal
- Doença subjacente, como doença intestinal, paciente que não pode fazer preparação intestinal, doença cardíaca, convulsão.
- Cirurgião considera cirurgia difícil, como massa fixa ou útero com outros órgãos por exame vaginal ou massa muito grande ou história de cirurgia difícil ou história de aderência severa na cavidade abdominal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Soap sus enema (S.S.E.)
Pacientes em S.S.E. o grupo receberá preparação intestinal por enema com espuma de sabão até ficar claro à noite antes da cirurgia.
|
Pacientes em S.S.E. O grupo preparará o intestino com enema com espuma de sabão até ficar claro à noite antes da cirurgia.
|
|
Experimental: enema de cloreto de sódio
Os pacientes do grupo unison enema receberão Unison enema 100 ml por via retal à noite antes da cirurgia.
|
Os pacientes do grupo Unison enema farão Unison enema 100 ml por via retal à noite antes da cirurgia
|
|
Comparador de Placebo: sem enema
Os pacientes não receberão nenhuma preparação intestinal.
NPO depois da meia-noite
|
Os grupos de pacientes NPO serão NPO e sem preparo intestinal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
visão cirúrgica e manipulação intestinal em operação
Prazo: 1 dia após preparo intestinal
|
o cirurgião avalia a visão cirúrgica, o manuseio do intestino após o uso de zaragatoas para tamponamento intestinal e registro pela enfermeira e, após o término da operação, o cirurgião avalia a satisfação da operação. Avaliação em operação
|
1 dia após preparo intestinal
|
|
Comparando os efeitos colaterais do grupo enema com espuma de sabão, grupo enema com cloreto de sódio e grupo NPO.
Prazo: 1 dia antes da cirurgia e 3 dias após a cirurgia
|
Pacientes auto respondem Questionário sobre sintomas pela pontuação da escala analógica visual 0 a 10 que depende da gravidade dos sintomas 0 é nenhum sintoma e 10 sintomas mais graves. Sintomas incluindo dor de cabeça, náusea, vômito, sede, fadiga, ansiedade, desconforto, dor abdominal, inchaço, insônia, vergonha, incontinência fecal. Perguntas adicionais na manhã antes da cirurgia são: Você sente desconforto com essa preparação intestinal?, deseja fazer o mesmo método de preparação intestinal se tiver que fazer a próxima operação? e deseja mudar para outros métodos?, |
1 dia antes da cirurgia e 3 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Prapaporn - Suprasert, Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OBG-2557-02203
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .