- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02263443
부인과 수술에서 탐색적 개복술 전 적절한 장 준비
우리의 연구는 치앙마이 대학교 의과대학 산부인과에서 수행됩니다. 우리의 연구에서 우리는 환자를 세 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹은 비누 비눗물 관장(S.S.E.)을 하는 환자, 두 번째 그룹은 염화나트륨 관장을 하는 환자, 마지막 그룹은 수술 전 NPO(Non per os) 환자입니다. 우리의 가설은 3개 그룹의 외과적 관점과 배변 준비 그룹이 없는 환자의 부작용 감소에 대해 다르지 않습니다.
연구 목표
- 부인과 수술에서 탐색적 개복술을 시행한 환자의 비눗물 관장군, 염화나트륨 관장군, NPO군의 수술 만족도, 수술적 관점, 배변 처리를 비교.
- 비눗물 관장군, 염화나트륨 관장군, NPO군의 부작용 비교.
포함 기준
1. 부인과 수술에서 개복술을 받는 여성 2. 외과 의사는 그리 어려운 수술을 고려하지 않습니다. 3. 태국어를 이해할 수 있다. 4. 연구자와 소통할 수 있다. 5. 참가자 동의. 제외 기준
- 임신 또는 의심되는 임신.
- 복강경 수술
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
- 위장 감염
- 장질환, 장정결을 할 수 없는 환자, 심장병, 발작 등의 기저질환자.
- 외과의는 질 검진에서 고정된 종괴나 자궁이 다른 장기와 함께 수술이 어려운 경우 또는 매우 큰 종괴가 있거나 수술이 어려운 병력이 있거나 복강에 심한 유착이 있는 병력이 있는 경우를 고려합니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식
- 환자를 3그룹으로 나눈다. 첫 번째 그룹은 비눗물 관장(S.S.E.), 두 번째 그룹은 염화나트륨 관장, 마지막 그룹은 NPO(Non per os) 수술 전
- 나이, 키, 몸무게, 흡연, 수술이력, 수술횟수, 수술이 필요한 진단 등의 환자 정보. 연구팀의 수술 전 기록과 전체 혈구 수 및 검사실.
- 복통이나 불편감, 불안, 메스꺼움, 구토 등의 증상에 대한 자가설문을 실시하여 장정결을 시행하기 전에 환자의 증상을 파악한다.
- 컴퓨터 생성 시퀀스를 30인용 블록으로
- 간호사 .in에 의해 무작위로 3개 그룹으로 환자를 식별하기 위해 앞에 번호가 있는 불투명한 봉투. 외과의는 이 환자들이 어떤 그룹에 들어가는지 몰라야 합니다.
- S.S.E. 환자 그룹은 수술 전날 밤에 맑아질 때까지 비눗물 관장으로 장을 준비합니다.
- 통합 관장 그룹의 환자는 수술 전 밤에 직장당 100ml를 통합 관장합니다.
- 환자 NPO 그룹은 NPO이며 배변 준비는 하지 않습니다.
- 모든 군의 환자들은 자정 이후 NPO, 폴리카테터 유지, 복부 및 회음부 세척 등의 수술 준비를 하고 있다. 일치하는 혈액.
- 수술 전 아침에 어젯밤 장정리 후 환자의 증상에 대한 복통이나 불편감, 불안, 메스꺼움, 구토 등의 증상점수에 대한 자가설문을 한다.
- 수술실에서는 외과의가 수술 모습, 배변 면봉 사용 후 배변 처리를 평가하고 간호사가 기록하고 수술 종료 후 의사는 수술 만족도를 평가합니다.
- 수술 1일 후 및 퇴원 전 환자는 복통 또는 불편함, 불안, 메스꺼움 및 구토 등의 증상 점수에 대해 자가 설문을 실시한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiang Mai
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Amphoe Muang, Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부인과 수술에서 개복술을 받는 여성
- 외과 의사는 너무 어려운 수술을 고려하지 않습니다.
- 태국어를 이해할 수 있습니다.
- 연구원과 소통할 수 있습니다.
- 동의하는 참가자.
제외 기준:
- 임신 또는 의심되는 임신.
- 복강경 수술
- 연구 참여에 동의하지 않습니다.
- 위장 감염
- 장질환, 장정결을 할 수 없는 환자, 심장병, 발작 등의 기저질환자.
- 외과의는 질 검진에서 고정된 종괴나 자궁이 다른 장기와 함께 수술이 어려운 경우 또는 매우 큰 종괴가 있거나 수술이 어려운 병력이 있거나 복강에 심한 유착이 있는 병력이 있는 경우를 고려합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Soap sus enema(S.S.E.)
S.S.E. 환자 그룹은 수술 전날 밤에 맑아질 때까지 비눗물 관장으로 장 정결을 받습니다.
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S.S.E. 환자 그룹은 수술 전날 밤에 맑아질 때까지 비눗물 관장으로 장을 준비합니다.
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실험적: 염화나트륨 관장
Unison enema 그룹의 환자는 수술 전 밤에 직장당 100ml의 Unison 관장을 받습니다.
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통합 관장 그룹의 환자는 수술 전 밤에 직장당 100ml를 통합 관장합니다.
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위약 비교기: 관장 없음
환자는 배변 준비를 받지 않습니다.
NPO 자정 이후
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환자 NPO 그룹은 NPO이며 배변 준비는 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 모습 및 수술 중 배변 처리
기간: 배변 준비 후 1일
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집도의는 장 패킹을 위해 면봉을 사용한 후 수술 모습, 배변 처리를 평가하고 간호사가 기록하고 수술 종료 후 집도의는 수술 만족도를 평가합니다. 운영 평가
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배변 준비 후 1일
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비눗물 관장군, 염화나트륨 관장군, NPO군의 부작용 비교.
기간: 수술 1일전, 수술후 3일
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환자는 증상의 중증도에 따라 시각적 아날로그 척도 점수 0~10으로 증상에 대한 설문지에 자가 응답합니다. 0은 증상 없음이고 10은 가장 심각한 증상입니다. 두통, 메스꺼움, 구토, 갈증, 피로, 불안, 불편감, 복통, 팽만감, 불면증, 부끄러움, 변실금 등의 증상. 수술 전 아침에 추가 질문은 이러한 장정리로 인해 불편함을 느끼십니까?, 다음 수술을 해야 하는 경우 동일한 장정리 방법을 하시겠습니까? 다른 방법으로 변경하시겠습니까?, |
수술 1일전, 수술후 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Prapaporn - Suprasert, Chiang Mai University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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