Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfelelő bélelőkészítés a feltáró laparotomia előtt a nőgyógyászati ​​sebészetben

2015. november 19. frissítette: Wasakorn Suadee, Chiang Mai University

Tanulmányunkat a Chiang Mai Egyetem Orvostudományi Karának Nőgyógyászati ​​Tanszékén végezzük. Vizsgálatunkban a betegeket 3 csoportba osztjuk: az első csoportba a szappanhabos beöntés (S.S.E.), a második csoportba a nátrium-kloridos beöntést és az utolsó csoportba a műtét előtti non per os (NPO) csoportba. Hipotézisünk nem különbözik a sebészi látásmódról 3 csoportban és a mellékhatások csökkenése esetén a bélelőkészítő csoportban nem.

Kutatási célok

  1. A szappanhabos beöntés csoport, a nátrium-kloridos beöntés csoport és az NPO csoport műtéti sebészi elégedettségének, műtéti nézetének és bélkezelésének összehasonlítása nőgyógyászati ​​műtéten feltáró laparotomián átesett betegeknél.
  2. A szappanhabos beöntés csoport, a nátrium-klorid beöntés csoport és az NPO csoport mellékhatásainak összehasonlítása.

Befogadási kritériumok

1. Nőgyógyászati ​​műtéten átesett nők 2. A sebész nem túl nehéznek tartja a műtétet. 3. Tudja megérteni a thai nyelvet. 4. Tud kommunikálni a kutatóval. 5. A résztvevők beleegyezése. Kizárási kritériumok

  1. Terhesség vagy terhesség gyanúja.
  2. Laparoszkópos műtét
  3. Ne járuljon hozzá a kutatásban való részvételhez
  4. Gyomor-bélrendszeri fertőzés
  5. Alapbetegség, mint például bélbetegség, olyan beteg, aki nem képes a bél előkészítésére, szívbetegség, görcsroham.
  6. A sebészek fontolóra veszik a nehéz műtéteket, például a rögzített tömeget vagy a méhet más szervekkel a hüvelyi vizsgálat során, vagy a nagyon nagy tömeget, vagy a kórtörténetben szereplő nehéz műtétet vagy a hasüregben előforduló súlyos tapadást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mód

  1. Ossza a betegeket 3 csoportba: az első csoportba tartozó betegek, akik szappanhabos beöntést végeznek (S.S.E.), a második csoportba a nátrium-kloridos beöntést és az utolsó csoportba tartozó betegeket, akik nem per os (NPO) műtét előtt
  2. A betegek adatai, például életkor, magasság, súly, dohányzás, műtéti előzmények, műtétek száma, műtétet igénylő diagnózis. A teljes vérképet és a műtét előtti laboratóriumi adatokat a kutatócsoport rögzíti.
  3. A betegek önkérdőívet készítenek az olyan tünetekről, mint a hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, szorongás, hányinger és hányás stb. Ezek a betegek tüneteinek megértését szolgálják a bélelőkészítés előtt.
  4. Számítógéppel generált sorozat 30 fős blokkba
  5. Véletlenszerűen 3 csoportba ápolónők szerint .in átlátszatlan borítékok előtti számmal a betegek azonosításához. A sebésznek nem szabad tudnia, hogy ezek a betegek melyik csoportba tartoznak.
  6. A betegek az S.S.E. csoport a bél előkészítése szappanhabos beöntéssel a műtét előtti éjszakai tisztaságig.
  7. Az unison beöntés csoportba tartozó betegek végbélenként 100 ml Unison beöntést kapnak éjszaka a műtét előtt
  8. Betegek NPO csoportok NPO és nincs bél előkészítése.
  9. A betegek minden csoportjában műtéti előkészítést végeznek, mint például éjfél után NPO, visszatartott foley katéter, valamint műtét előtt tiszta has és perineum. Szorosan illeszkedő vér.
  10. A műtét előtti reggelen a betegek önkérdőívet töltenek ki a tünetek pontszámáról, mint például a hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, szorongás, hányinger és hányás stb.
  11. A műtőben a sebész értékeli a műtéti nézetet, a bélkezelés utáni tamponokat a béltömörítéshez és a nővér általi rögzítéshez, a műtét után pedig a sebész értékeli a műtéttel való elégedettséget.
  12. Egy nappal a műtét után és a kórházból való hazabocsátás előtt a betegek önmagukban kérdőívet készítenek a tünetek pontszámáról, mint például a hasi fájdalom vagy kellemetlen érzés, szorongás, hányinger és hányás stb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

330

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Chiang Mai
      • Amphoe Muang, Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nőgyógyászati ​​műtéten átesett nők
  2. A sebészek nem tartják túl nehéznek a műtétet.
  3. Tudja megérteni a thai nyelvet.
  4. Tud kommunikálni a kutatóval.
  5. A résztvevők beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség vagy terhesség gyanúja.
  2. Laparoszkópos műtét
  3. Ne járuljon hozzá a kutatásban való részvételhez
  4. Gyomor-bélrendszeri fertőzés
  5. Alapbetegség, mint például bélbetegség, olyan beteg, aki nem képes a bél előkészítésére, szívbetegség, görcsroham.
  6. A sebészek fontolóra veszik a nehéz műtéteket, például a rögzített tömeget vagy a méhet más szervekkel a hüvelyi vizsgálat során, vagy a nagyon nagy tömeget, vagy a kórtörténetben szereplő nehéz műtétet vagy a hasüregben előforduló súlyos tapadást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szappan beöntés (S.S.E.)
A betegek az S.S.E. csoport kap bélelőkészítést szappanhabos beöntéssel a műtét előtti éjszakai tisztaságig.
Eljárás: Szappanhabos beöntés (S.S.E.)
A betegek az S.S.E. csoport a bél előkészítése szappanhabos beöntéssel a műtét előtti éjszakai tisztaságig.
Kísérleti: nátrium-klorid beöntés
Az unison beöntés csoportba tartozó betegek végbélenként 100 ml Unison beöntést kapnak éjszaka a műtét előtt.
Eljárás: nátrium-klorid beöntés
Az unison beöntés csoportba tartozó betegek végbélenként 100 ml Unison beöntést kapnak éjszaka a műtét előtt
Placebo Comparator: nincs beöntés
A betegek nem kapnak semmilyen bélkészítményt. NPO éjfél után
Eljárás: Nincs beöntés
Betegek NPO csoportok NPO és nincs bél előkészítése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebészeti nézet és bélkezelés működés közben
Időkeret: 1 nappal a bél előkészítése után

a sebész értékeli a műtéti nézetet, a bélkezelést a használat utáni tamponok a béltömörítéshez és a nővér általi rögzítéshez, a műtét után pedig a sebész értékeli a műtéttel való elégedettséget.

Értékelés működés közben

  1. A műtőben a sebész értékeli a műtéti képet, a bélkezelést a használat után a béltömörítéshez használt tamponokat, és a nővér vizuális analóg skála 0-tól 10-ig tartó pontszámát értékeli, amely a műtéti nézettől és a bélkezeléstől függ, a 0 a legrosszabb műtéti kép és a legkeményebb bélkezelés, és 10 a rendkívül jó műtéti kilátásért és a bélrendszer legegyszerűbb kezeléséért.
  2. Amikor a műtét befejeződött, a sebész értékeli a műtéttel való elégedettséget.
1 nappal a bél előkészítése után
A szappanhabos beöntés csoport, a nátrium-klorid beöntés csoport és az NPO csoport mellékhatásainak összehasonlítása.
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt és 3 nappal a műtét után

A betegek önmagukban válaszolnak A kérdőív a tünetekről vizuális analóg skála 0-tól 10-ig terjedő pontszáma alapján, amelyek a tünetek súlyosságától függenek. 0 nem tünet, és 10 legsúlyosabb tünet.

Tünetek, köztük fejfájás, hányinger, hányás, szomjúság, fáradtság, szorongás, kellemetlen érzés, hasi fájdalom, puffadás, álmatlanság, szégyenérzet, széklet inkontinencia.

További kérdés a műtét előtt reggel: Érzik-e kellemetlenséget ezek a bélelőkészítés? és szeretne más módszerekre váltani?,
1 nappal a műtét előtt és 3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiang Mai University

Együttműködők

Prapaporn Suprasert

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Prapaporn - Suprasert, Chiang Mai University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBG-2557-02203

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyéb sebészeti eljárások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel