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Preparazione intestinale appropriata prima della laparotomia esplorativa in chirurgia ginecologica

19 novembre 2015 aggiornato da: Wasakorn Suadee, Chiang Mai University

Il nostro studio si esibisce presso il Dipartimento di Ginecologia, Facoltà di Medicina, Università di Chiang Mai. Nel nostro studio dividiamo i pazienti in 3 gruppi, i pazienti del primo gruppo che fanno il clistere di schiuma di sapone (S.S.E.), i pazienti del secondo gruppo che fanno il clistere di cloruro di sodio e l'ultimo gruppo di pazienti Non per os (NPO) prima dell'intervento chirurgico. La nostra ipotesi non è diversa per quanto riguarda la vista chirurgica in 3 gruppi e gli effetti collaterali inferiori nei pazienti in nessun gruppo di preparazione intestinale.

Gli obiettivi della ricerca

  1. Confrontando la soddisfazione del chirurgo, la vista chirurgica e la gestione dell'intestino durante l'intervento del gruppo clistere di schiuma di sapone, del gruppo clistere di cloruro di sodio e del gruppo NPO in pazienti sottoposti a laparotomia esplorativa in chirurgia ginecologica.
  2. Confrontando gli effetti collaterali del gruppo clistere di schiuma di sapone, del gruppo clistere di cloruro di sodio e del gruppo NPO.

Criterio di inclusione

1. Donne sottoposte a laparotomia in chirurgia ginecologica 2. Il chirurgo considera un intervento chirurgico non troppo difficile. 3. Può capire la lingua tailandese. 4. Può comunicare con il ricercatore. 5. Partecipanti consenzienti. Criteri di esclusione

  1. Gravidanza o sospetta gravidanza.
  2. Chirurgia laparoscopica
  3. Non acconsentire a partecipare alla ricerca
  4. Infezione gastrointestinale
  5. Malattia di base come malattia intestinale, paziente che non può sottoporsi a preparazione intestinale, malattie cardiache, convulsioni.
  6. Il chirurgo considera un intervento chirurgico difficile come massa fissa o utero con altri organi da esame vaginale o massa molto grande o storia di chirurgia difficile o storia di grave adesione nella cavità addominale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi

  1. Dividere i pazienti in 3 gruppi, i pazienti del primo gruppo che fanno clistere di schiuma di sapone (S.S.E.), i pazienti del secondo gruppo che fanno il clistere di cloruro di sodio e l'ultimo gruppo di pazienti Non per os (NPO) prima dell'intervento chirurgico
  2. Informazioni sui pazienti come età, altezza, peso, fumo, anamnesi di interventi chirurgici, numero di interventi chirurgici, diagnosi che hanno richiesto un intervento chirurgico. L'emocromo completo e il record di laboratorio prima dell'intervento chirurgico da parte del gruppo di ricerca.
  3. I pazienti fanno un autoquestionario su sintomi come dolore o disagio addominale, ansia, nausea e vomito, ecc. Questi servono per comprendere i sintomi dei pazienti prima di eseguire la preparazione intestinale.
  4. Sequenza generata dal computer in blocco per 30 persone
  5. Casuale in 3 gruppi da infermieri .in buste opache con numero davanti per identificare i pazienti. Il chirurgo non deve sapere in quale gruppo di pazienti entrano.
  6. Pazienti in S.S.E. il gruppo eseguirà la preparazione dell'intestino mediante clistere di schiuma di sapone fino a quando non sarà chiaro la notte prima dell'intervento chirurgico.
  7. I pazienti nel gruppo clistere all'unisono faranno un clistere all'unisono 100 ml per via rettale la notte prima dell'intervento chirurgico
  8. I gruppi di pazienti NPO saranno NPO e nessuna preparazione intestinale.
  9. I pazienti di tutti i gruppi stanno eseguendo la preparazione operativa come NPO dopo mezzanotte, catetere di Foley trattenuto e pulizia dell'addome e del perineo prima dell'intervento chirurgico. Sangue simile.
  10. La mattina prima dell'intervento chirurgico, i pazienti fanno un autoquestionario sul punteggio dei sintomi come dolore o disagio addominale, ansia, nausea e vomito ecc. Per i sintomi dei pazienti dopo la preparazione intestinale eseguita la scorsa notte.
  11. In sala operatoria, il chirurgo valuta la vista chirurgica, la manipolazione dell'intestino dopo l'uso dei tamponi per il riempimento dell'intestino e la registrazione da parte dell'infermiere e dopo l'operazione il chirurgo finale valuta la soddisfazione dell'operazione.
  12. Un giorno dopo l'intervento chirurgico e prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti fanno un autoquestionario sul punteggio dei sintomi come dolore o disagio addominale, ansia, nausea e vomito ecc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chiang Mai
      • Amphoe Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne sottoposte a laparotomia in chirurgia ginecologica
  2. Il chirurgo considera un intervento chirurgico non troppo difficile.
  3. Può capire la lingua tailandese.
  4. Può comunicare con il ricercatore.
  5. Partecipanti consenzienti.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o sospetta gravidanza.
  2. Chirurgia laparoscopica
  3. Non acconsentire a partecipare alla ricerca
  4. Infezione gastrointestinale
  5. Malattia di base come malattia intestinale, paziente che non può sottoporsi a preparazione intestinale, malattie cardiache, convulsioni.
  6. Il chirurgo considera un intervento chirurgico difficile come massa fissa o utero con altri organi da esame vaginale o massa molto grande o storia di chirurgia difficile o storia di grave adesione nella cavità addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soap sus clistere (S.S.E.)
Pazienti in S.S.E. il gruppo riceverà la preparazione dell'intestino mediante clistere di schiuma di sapone fino a quando non sarà chiaro la notte prima dell'intervento chirurgico.
Pazienti in S.S.E. il gruppo eseguirà la preparazione dell'intestino mediante clistere di schiuma di sapone fino a quando non sarà chiaro la notte prima dell'intervento chirurgico.
Sperimentale: clistere di cloruro di sodio
I pazienti nel gruppo clistere all'unisono riceveranno clistere Unison 100 ml per via rettale la notte prima dell'intervento chirurgico.
I pazienti nel gruppo clistere all'unisono faranno un clistere all'unisono 100 ml per via rettale la notte prima dell'intervento chirurgico
Comparatore placebo: nessun clistere
I pazienti non riceveranno alcuna preparazione intestinale. NPO dopo la mezzanotte
I gruppi di pazienti NPO saranno NPO e nessuna preparazione intestinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vista chirurgica e gestione dell'intestino durante il funzionamento
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la preparazione dell'intestino

il chirurgo valuta la vista chirurgica, la manipolazione dell'intestino dopo l'uso dei tamponi per il riempimento dell'intestino e la registrazione da parte dell'infermiere e dopo l'operazione il chirurgo finale valuta la soddisfazione dell'operazione.

Valutazione in funzione

  1. In sala operatoria, il chirurgo valuta la vista chirurgica, la manipolazione dell'intestino dopo l'uso dei tamponi per il riempimento intestinale e registra da parte dell'infermiere utilizzando il punteggio della scala analogica visiva da 0 a 10 che dipende dalla vista chirurgica e dalla manipolazione dell'intestino, 0 è la vista chirurgica peggiore e la manipolazione intestinale più difficile e 10 per una visione chirurgica estremamente buona e una manipolazione intestinale più semplice.
  2. Quando l'operazione è terminata, il chirurgo valuta la soddisfazione dell'operazione.
1 giorno dopo la preparazione dell'intestino
Confrontando gli effetti collaterali del gruppo clistere di schiuma di sapone, del gruppo clistere di cloruro di sodio e del gruppo NPO.
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento e 3 giorni dopo l'intervento

I pazienti rispondono autonomamente al questionario sui sintomi in base al punteggio della scala analogica visiva da 0 a 10 che dipende dalla gravità dei sintomi 0 è assenza di sintomi e 10 sintomi più gravi.

Sintomi tra cui mal di testa, nausea, vomito, sete, stanchezza, ansia, disagio, dolore addominale, gonfiore, insonnia, vergogna, incontinenza fecale.

Ulteriori domande al mattino prima dell'intervento sono: Senti disagio per questa preparazione dell'intestino?, vuoi fare lo stesso metodo di preparazione dell'intestino se devi fare la prossima operazione? e vuoi passare ad altri metodi?,

1 giorno prima dell'intervento e 3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Prapaporn - Suprasert, Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBG-2557-02203

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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