Asianmukainen suolen valmistelu ennen tutkivaa laparotomiaa gynekologisessa kirurgiassa
torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Wasakorn Suadee, Chiang Mai University
Tutkimuksemme suoritetaan Chiang Main yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan gynekologian laitoksella. Tutkimuksessamme jaamme potilaat kolmeen ryhmään: ensimmäisen ryhmän potilaat, jotka tekevät saippuavaahtoperäruiskeen (S.S.E.), toisen ryhmän potilaat, jotka tekevät natriumkloridiperäruiskeen, ja viimeisen ryhmän potilaat Non per os (NPO) ennen leikkausta. Hypoteesimme ei eroa kirurgisesta näkymästä 3 ryhmässä ja vähäisemmistä sivuvaikutuksista potilailla, jotka eivät ole suolen valmistelua.
Tutkimustavoitteet
- Verrataan kirurgin tyytyväisyyttä, kirurgista näkemystä ja suolen käsittelyä saippuavaahtoperäruiskeryhmän, natriumkloridiperäruiskeryhmän ja NPO-ryhmän leikkauksessa potilailla, joilla on meneillään tutkiva laparotomia gynekologisessa kirurgiassa.
- Verrataan saippuavaahtoperäruiskeryhmän, natriumkloridiperäruiskeryhmän ja NPO-ryhmän sivuvaikutuksia.
Sisällyttämiskriteerit
1. Naiset, joilla on laparotomia gynekologisessa leikkauksessa 2. Kirurgi ei pidä leikkausta liian vaikeana. 3. Pystyy ymmärtämään thaimaalaista kieltä. 4. Pystyy kommunikoimaan tutkijan kanssa. 5. Osallistujien suostumus. Poissulkemiskriteerit
- Raskaus tai epäilty raskaus.
- Laparoskooppinen leikkaus
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
- Ruoansulatuskanavan infektio
- Perussairaus, kuten suolistosairaus, potilas, joka ei pysty valmistelemaan suolistoa, sydänsairaus, kohtaus.
- Kirurgi harkitsee vaikeaa leikkausta, kuten kiinteää massaa tai kohtua muiden elinten kanssa emätintutkimuksen perusteella tai erittäin suurta massaa tai aiemmin ollut vaikeaa leikkausta tai vaikeaa tarttumista vatsaonteloon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
menetelmät
- Jaa potilaat 3 ryhmään: ensimmäisen ryhmän potilaat, jotka tekevät saippuavaahtoperäruiskeen (S.S.E.), toisen ryhmän potilaat, jotka tekevät natriumkloridiperäruiskeen ja viimeisen ryhmän potilaat non per os (NPO) ennen leikkausta
- Potilastiedot, kuten ikä, pituus, paino, tupakointi, leikkaushistoria, leikkausten lukumäärä, leikkausta vaatineet diagnoosit. Tutkimusryhmän tekemä täydellinen verenkuva ja laboratorio ennen leikkausta.
- Potilaat tekevät itsekyselylomakkeen oireista, kuten vatsakipusta tai epämukavuudesta, ahdistuneisuudesta, pahoinvoinnista ja oksentelusta jne. Nämä ovat potilaan oireiden ymmärtämiseksi ennen suolen valmistelua.
- Tietokoneella luotu sarja 30 hengen lohkoksi
- Satunnaisesti kolmeen ryhmään sairaanhoitajat .in läpinäkymättömät kirjekuoret, joiden edessä on numero potilaiden tunnistamiseksi. Kirurgi ei saa tietää, mihin ryhmään nämä potilaat kuuluvat.
- Potilaat S.S.E. ryhmä valmistelee suolen saippuavaahtoperäruiskeella, kunnes se on kirkas yöllä ennen leikkausta.
- Unison-peräruiskeryhmän potilaat saavat Unison-peräruiskeen 100 ml per peräsuole yöllä ennen leikkausta
- Potilaiden NPO-ryhmät tekevät NPO-ryhmät ilman suolen valmistelua.
- Kaikkien ryhmien potilaat tekevät leikkausvalmisteluja, kuten NPO:ta puolenyön jälkeen, foley-katetria säilytettynä sekä vatsan ja välilihan puhdistamista ennen leikkausta. Lähes vastaava verta.
- Aamulla ennen leikkausta potilaat tekevät itsekyselylomakkeen oireista, kuten vatsakipusta tai epämukavuudesta, ahdistuneisuudesta, pahoinvoinnista ja oksentelusta jne. potilaiden oireista viime yönä suoritetun suolen valmistelun jälkeen.
- Leikkaussalissa kirurgi arvioi leikkausnäkymän, suolen käsittelyn jälkeiset vanupuikot suolen pakkaamista varten ja hoitajan tallenteet ja leikkauksen jälkeen kirurgi arvioi leikkaustyytyväisyyden.
- Päivä leikkauksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista potilaat tekevät itsekyselylomakkeen oireista, kuten vatsakipusta tai epämukavuudesta, ahdistuneisuudesta, pahoinvoinnista ja oksentelusta jne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on laparotomia gynekologisessa leikkauksessa
- Kirurgien mielestä leikkaus ei ole liian vaikeaa.
- Pystyy ymmärtämään thain kieltä.
- Pystyy kommunikoimaan tutkijan kanssa.
- Osallistujat suostuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai epäilty raskaus.
- Laparoskooppinen leikkaus
- Älä suostu osallistumaan tutkimukseen
- Ruoansulatuskanavan infektio
- Perussairaus, kuten suolistosairaus, potilas, joka ei pysty valmistelemaan suolistoa, sydänsairaus, kohtaus.
- Kirurgi harkitsee vaikeaa leikkausta, kuten kiinteää massaa tai kohtua muiden elinten kanssa emätintutkimuksen perusteella tai erittäin suurta massaa tai aiemmin ollut vaikeaa leikkausta tai vaikeaa tarttumista vatsaonteloon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saippua sus peräruiske (S.S.E.)
Potilaat S.S.E. ryhmä saa suolen valmistelua saippuavaahtoperäruiskeella, kunnes se on kirkas iltana ennen leikkausta.
|
Potilaat S.S.E. ryhmä valmistelee suolen saippuavaahtoperäruiskeella, kunnes se on kirkas yöllä ennen leikkausta.
|
|
Kokeellinen: natriumkloridiperäruiske
Unison-peräruiskeryhmän potilaat saavat Unison-peräruisketta 100 ml per peräsuolen iltaisin ennen leikkausta.
|
Unison-peräruiskeryhmän potilaat saavat Unison-peräruiskeen 100 ml per peräsuole yöllä ennen leikkausta
|
|
Placebo Comparator: ei peräruisketta
Potilaat eivät saa mitään suoliston valmistelua.
NPO puolenyön jälkeen
|
Potilaiden NPO-ryhmät tekevät NPO-ryhmät ilman suolen valmistelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurginen näkymä ja suolen käsittely toiminnassa
Aikaikkuna: 1 päivä suolen valmistuksen jälkeen
|
kirurgi arvioi kirurgisen näkymän, suolen käsittelyn käytön jälkeiset vanupuikot suoliston pakkaamista varten ja hoitajan tallenteen ja leikkauksen jälkeen kirurgi arvioi tyytyväisyyttä toimintaan. Arviointi käynnissä
|
1 päivä suolen valmistuksen jälkeen
|
|
Verrataan saippuavaahtoperäruiskeryhmän, natriumkloridiperäruiskeryhmän ja NPO-ryhmän sivuvaikutuksia.
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaat vastaavat itse Kyselyyn oireista visuaalisella analogisella asteikolla pisteet 0-10, jotka riippuvat oireiden vakavuudesta 0 ei oireita ja 10 vakavinta oireita. Oireet, kuten päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, jano, väsymys, ahdistuneisuus, epämukavuus, vatsakipu, turvotus, unettomuus, häpeä, ulosteen pidätyskyvyttömyys. Lisäkysymyksiä aamulla ennen leikkausta ovat: Tunnetko epämukavuutta näistä suolen valmisteluista?, haluatko tehdä saman suolen valmistelumenetelmän, jos sinun on tehtävä seuraava leikkaus? ja haluatko vaihtaa muihin menetelmiin?, |
1 päivä ennen leikkausta ja 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prapaporn - Suprasert, Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBG-2557-02203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .