Lämplig tarmförberedelse före utforskande laparotomi i gynekologisk kirurgi
Vår studie utförs på Institutionen för gynekologi, Medicinska fakulteten, Chiang Mai University. I vår studie delar vi in patienterna i 3 grupper, första gruppen patienter som gör tvålskum lavemang (S.S.E.), andra gruppen patienter som gör natriumklorid lavemang och den sista gruppen patienten Non per os (NPO) före operationen. Vår hypotes är inte annorlunda om kirurgisk syn i 3 grupper och lägre biverkningar hos patienter i ingen tarmförberedande grupp.
Forskningsmål
- Jämförelse av kirurgens tillfredsställelse, kirurgisk syn och tarmhantering vid drift av tvålskum lavemanggrupp, natriumkloridlavemangsgrupp och NPO-gruppen hos patienter som genomgår explorativ laparotomi i gynekologisk kirurgi.
- Jämföra biverkningar av tvålskum lavemang grupp, natriumklorid lavemang grupp och NPO gruppen.
Inklusionskriterier
1. Kvinnor som genomgår laparotomi vid gynekologisk kirurgi 2. Kirurgen anser inte att det är alltför svårt att operera. 3. Kan förstå thailändska språket. 4. Kan kommunicera med forskare. 5. Samtyckande deltagare. Exklusions kriterier
- Graviditet eller misstänkt graviditet.
- Laparoskopisk kirurgi
- Samtyck inte till att delta i forskning
- Gastrointestinal infektion
- Underliggande sjukdom såsom tarmsjukdom, patient som inte kan genomgå tarmförberedelse, hjärtsjukdom, anfall.
- Kirurgen överväger svåra operationer såsom fast massa eller livmoder med andra organ från per vaginal undersökning eller mycket stor massa eller historia av svår operation eller historia av svår vidhäftning i bukhålan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder
- Dela in patienterna i 3 grupper, den första gruppen patienter som gör tvålskumlavemang (S.S.E.), den andra gruppen patienter som gör natriumkloridlavemang och den sista gruppen patienten Non per os (NPO) före operationen
- Patientinformation såsom ålder, längd, vikt, rökning, operationshistorik, antal operationer, diagnos som krävde operation. Det fullständiga blodvärdet och laboratoriet före operationen registreras av forskargruppen.
- Patienter gör självenkäter om symtom som buksmärtor eller obehag, ångest, illamående och kräkningar etc. Dessa är till för att förstå symtom hos patienter innan tarmförberedelser utförs.
- Datorgenererad sekvens i block för 30 personer
- Slumpmässigt in i 3 grupper av sjuksköterskor .in ogenomskinliga kuvert med nummer framför för att identifiera patienter. Kirurgen får inte veta vilken grupp av dessa patienter som hamnar i.
- Patienter i S.S.E. gruppen kommer att förbereda tarmen med tvålskum lavemang tills det blir klart på natten före operationen.
- Patienter i gruppen unisont lavemang får Unison lavemang 100 ml per rektal på natten före operationen
- Patienter NPO grupper kommer NPO och ingen tarm förberedelse.
- Patienter i alla grupper gör operativa förberedelser såsom NPO efter midnatt, bibehållen foleykateter och ren buk och perineum före operation. Nära matchande blod.
- På morgonen före operationen, gör patienterna själv frågeformulär om symptom poäng såsom buksmärtor eller obehag, ångest, illamående och kräkningar etc. för symtom på patienter efter tarm förberedelse utförs i går kväll.
- I operationssalen utvärderar kirurgen kirurgisk syn, tarmhantering efter användning av pinnprover för tarmpackning och registrerar av sjuksköterskan och efter operationen utvärderar kirurgen hur nöjd operationen är.
- En dag efter operationen och före utskrivningen från sjukhuset gör patienterna självenkäter om symtompoäng såsom buksmärtor eller obehag, ångest, illamående och kräkningar etc.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår laparotomi vid gynekologisk kirurgi
- Kirurg anser inte alltför svår operation.
- Kan förstå thailändska språket.
- Kan kommunicera med forskare.
- Samtyckande deltagare.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller misstänkt graviditet.
- Laparoskopisk kirurgi
- Samtyck inte till att delta i forskning
- Gastrointestinal infektion
- Underliggande sjukdom såsom tarmsjukdom, patient som inte kan genomgå tarmförberedelse, hjärtsjukdom, anfall.
- Kirurgen överväger svåra operationer såsom fast massa eller livmoder med andra organ från per vaginal undersökning eller mycket stor massa eller historia av svår operation eller historia av svår vidhäftning i bukhålan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Soap sus enema (S.S.E.)
Patienter i S.S.E. gruppen kommer att få tarmförberedelse med tvålskum lavemang tills det blir klart på natten före operationen.
|
Patienter i S.S.E. gruppen kommer att förbereda tarmen med tvålskum lavemang tills det blir klart på natten före operationen.
|
|
Experimentell: natriumklorid lavemang
Patienter i unison lavemang grupp kommer att få Unison lavemang 100 ml per rektal på natten innan operation.
|
Patienter i gruppen unisont lavemang får Unison lavemang 100 ml per rektal på natten före operationen
|
|
Placebo-jämförare: inget lavemang
Patienterna får inget av tarmförberedelser.
NPO efter midnatt
|
Patienter NPO grupper kommer NPO och ingen tarm förberedelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kirurgisk syn och tarmhantering i drift
Tidsram: 1 dag efter förberedelse av tarmen
|
kirurgen utvärderar kirurgisk syn, tarmhantering efter användning svabbar för tarmpackning och registrera av sjuksköterska och efter operationen avslutad kirurg utvärdera tillfredsställelse med operationen. Utvärdering i drift
|
1 dag efter förberedelse av tarmen
|
|
Jämföra biverkningar av tvålskum lavemang grupp, natriumklorid lavemang grupp och NPO gruppen.
Tidsram: 1 dag före operation och 3 dagar efter operation
|
Patienterna svarar själv Frågeformulär om symtom enligt visuell analog skala poäng 0 till 10 som beror på svårighetsgraden av symtomen 0 är inga symtom och 10 mest allvarliga symtomen. Symtom inklusive huvudvärk, illamående, kräkningar, törst, trötthet, ångest, obehag, buksmärtor, uppblåsthet, sömnlöshet, skam, fekal inkontinens. Ytterligare frågor på morgonen före operationen är Känner du obehag av dessa tarmförberedelser?, vill du göra samma tarmförberedande metod om du måste göra nästa operation? och vill du byta till andra metoder?, |
1 dag före operation och 3 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Prapaporn - Suprasert, Chiang Mai University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OBG-2557-02203
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .