Właściwe przygotowanie jelita przed zwiadowczą laparotomią w chirurgii ginekologicznej
Nasze badanie wykonujemy w Klinice Ginekologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Chiang Mai. W naszym badaniu podzieliliśmy pacjentów na 3 grupy: pierwsza grupa pacjentów wykonująca lewatywę z mydlin (S.S.E.), druga grupa pacjentów wykonująca lewatywę z chlorku sodu i ostatnia grupa pacjentów Non per os (NPO) przed operacją. Nasza hipoteza nie różni się pod względem widoku chirurgicznego w 3 grupach i mniejszych działań niepożądanych u pacjentów w grupie bez przygotowania jelita.
Cele badań
- Porównanie satysfakcji chirurga, widoku chirurgicznego i postępowania z jelitami podczas operacji grupy lewatywy z mydlin, grupy lewatywy z chlorku sodu i grupy NPO u pacjentek poddawanych zwiadowczej laparotomii w chirurgii ginekologicznej.
- Porównanie skutków ubocznych grupy lewatywy mydlin, grupy lewatywy chlorku sodu i grupy NPO.
Kryteria przyjęcia
1. Kobiety poddawane laparotomii w chirurgii ginekologicznej 2. Chirurg rozważa operację niezbyt trudną. 3. Potrafi zrozumieć język tajski. 4. Potrafi komunikować się z badaczem. 5. Wyrażenie zgody przez uczestników. Kryteria wyłączenia
- Ciąża lub podejrzenie ciąży.
- Chirurgia laparoskopowa
- Nie wyrażaj zgody na udział w badaniach
- Infekcja żołądkowo-jelitowa
- Choroba podstawowa, taka jak choroba jelit, pacjent, który nie może przejść przygotowania jelit, choroba serca, napad.
- Chirurg rozważa trudne operacje, takie jak utrwalony guz lub macica z innymi narządami z badania przezpochwowego lub bardzo duży guz lub historia trudnej operacji lub historia silnego zrostu w jamie brzusznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody
- Podziel pacjentów na 3 grupy. Pacjenci z pierwszej grupy wykonują lewatywę z mydlin (S.S.E.), pacjenci z drugiej grupy wykonują lewatywę z chlorku sodu i pacjenci z ostatniej grupy Non per os (NPO) przed operacją
- Informacje o pacjencie, takie jak wiek, wzrost, waga, palenie tytoniu, historia operacji, liczba operacji, diagnoza wymagająca operacji. Pełną morfologię krwi i laboratorium przed zapisem operacji przez zespół badawczy.
- Pacjenci wypełniają samodzielnie kwestionariusze dotyczące objawów, takich jak ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, niepokój, nudności i wymioty itp. Ma to na celu zrozumienie objawów pacjentów przed przystąpieniem do przygotowania jelita.
- Wygenerowana komputerowo sekwencja w bloku dla 30 osób
- Losowo na 3 grupy przez pielęgniarki .in nieprzezroczyste koperty z numerem z przodu w celu identyfikacji pacjentów. Chirurg nie może wiedzieć, do jakiej grupy tych pacjentów trafia.
- Pacjenci w S.S.E. grupa przygotuje jelito przez lewatywę z mydlin aż do oczyszczenia w nocy przed operacją.
- Pacjenci w grupie, w której wykonano lewatywę unisono, wykonają lewatywę Unison w dawce 100 ml na odbytnicę w nocy przed zabiegiem
- Grupy pacjentów NPO będą NPO i bez przygotowania jelita.
- Pacjenci we wszystkich grupach wykonują przygotowanie operacyjne, takie jak NPO po północy, założony cewnik Foleya oraz oczyszczenie jamy brzusznej i krocza przed operacją. Krew pasująca do Closs.
- Rano przed zabiegiem pacjenci wypełniają kwestionariusz dotyczący objawów, takich jak ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, niepokój, nudności i wymioty itp. pod kątem objawów pacjentów, po przygotowaniu jelita wykonanym w nocy.
- Na sali operacyjnej chirurg ocenia widok chirurgiczny, postępowanie z jelitami po użyciu wymazów do pakowania jelit i zapis przez pielęgniarkę, a po operacji chirurg końcowy ocenia satysfakcję z operacji.
- Jeden dzień po operacji i przed wypisem ze szpitala pacjenci wypełniają kwestionariusz dotyczący objawów, takich jak ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, niepokój, nudności i wymioty itp.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chiang Mai
-
Amphoe Muang, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane laparotomii w chirurgii ginekologicznej
- Chirurg rozważ niezbyt trudną operację.
- Potrafi zrozumieć język tajski.
- Potrafi komunikować się z badaczem.
- Wyrażenie zgody przez uczestników.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub podejrzenie ciąży.
- Chirurgia laparoskopowa
- Nie wyrażaj zgody na udział w badaniach
- Infekcja żołądkowo-jelitowa
- Choroba podstawowa, taka jak choroba jelit, pacjent, który nie może przejść przygotowania jelit, choroba serca, napad.
- Chirurg rozważa trudne operacje, takie jak utrwalony guz lub macica z innymi narządami z badania przezpochwowego lub bardzo duży guz lub historia trudnej operacji lub historia silnego zrostu w jamie brzusznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mydlana lewatywa sus (S.S.E.)
Pacjenci w S.S.E. grupa otrzyma przygotowanie jelita za pomocą lewatywy z mydlin do uzyskania klarowności w nocy przed operacją.
|
Pacjenci w S.S.E. grupa przygotuje jelito przez lewatywę z mydlin aż do oczyszczenia w nocy przed operacją.
|
|
Eksperymentalny: lewatywa z chlorku sodu
Pacjenci z grupy wykonującej lewatywę Unison otrzymają lewatywę Unison 100 ml doodbytniczo w nocy przed operacją.
|
Pacjenci w grupie, w której wykonano lewatywę unisono, wykonają lewatywę Unison w dawce 100 ml na odbytnicę w nocy przed zabiegiem
|
|
Komparator placebo: bez lewatywy
Pacjenci nie otrzymają żadnego preparatu jelitowego.
NPO po północy
|
Grupy pacjentów NPO będą NPO i bez przygotowania jelita.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
widok chirurgiczny i postępowanie z jelitami podczas operacji
Ramy czasowe: 1 dzień po przygotowaniu jelita
|
chirurg ocenia widok chirurgiczny, postępowanie z jelitami po użyciu wymazy do pakowania jelit i zapis przez pielęgniarkę, a po zakończeniu operacji chirurg ocenia zadowolenie z operacji. Ocena w działaniu
|
1 dzień po przygotowaniu jelita
|
|
Porównanie skutków ubocznych grupy lewatywy mydlin, grupy lewatywy chlorku sodu i grupy NPO.
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją i 3 dni po operacji
|
Samodzielne odpowiedzi pacjentów Kwestionariusz dotyczący objawów według wizualnej skali analogowej punktacji od 0 do 10 w zależności od nasilenia objawów 0 oznacza brak objawów i 10 najcięższych objawów. Objawy obejmują ból głowy, nudności, wymioty, pragnienie, zmęczenie, niepokój, dyskomfort, ból brzucha, wzdęcia, bezsenność, zawstydzenie, nietrzymanie stolca. Dodatkowe pytania rano przed operacją to: Czy odczuwasz dyskomfort z powodu tego przygotowania jelita?, czy chcesz zastosować tę samą metodę przygotowania jelita, jeśli będziesz musiał wykonać kolejną operację? i czy chcesz przejść na inne metody?, |
1 dzień przed operacją i 3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Prapaporn - Suprasert, Chiang Mai University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBG-2557-02203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .