Preparación intestinal adecuada antes de la laparotomía exploradora en cirugía ginecológica
Nuestro estudio se realiza en el Departamento de Ginecología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chiang Mai. En nuestro estudio, dividimos a los pacientes en 3 grupos, el primer grupo de pacientes que realizan enema de espuma de jabón (SSE), el segundo grupo de pacientes que realizan enema de cloruro de sodio y el último grupo de pacientes Non per os (NPO) antes de la cirugía. Nuestra hipótesis no es diferente acerca de la vista quirúrgica en 3 grupos y menores efectos secundarios en pacientes en el grupo sin preparación intestinal.
Investigar objetivos
- Comparación de la satisfacción del cirujano, la visión quirúrgica y el manejo del intestino en la operación del grupo de enema de agua jabonosa, el grupo de enema de cloruro de sodio y el grupo NPO en pacientes sometidas a laparotomía exploratoria en cirugía ginecológica.
- Comparación de los efectos secundarios del grupo de enema de espuma de jabón, el grupo de enema de cloruro de sodio y el grupo NPO.
Criterios de inclusión
1. Mujeres sometidas a laparotomía en cirugía ginecológica 2. El cirujano considera que la cirugía no es demasiado difícil. 3. Puede entender el idioma tailandés. 4. Puede comunicarse con el investigador. 5. Participantes que consienten. Criterio de exclusión
- Embarazo o sospecha de embarazo.
- Cirugía laparoscópica
- No dar su consentimiento para participar en la investigación.
- Infección gastrointestinal
- Enfermedad subyacente como enfermedad intestinal, paciente que no puede someterse a una preparación intestinal, enfermedad cardíaca, convulsiones.
- El cirujano considere una cirugía difícil, como una masa fija o el útero con otros órganos por examen vaginal o una masa muy grande o antecedentes de cirugía difícil o antecedentes de adherencias graves en la cavidad abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos
- Divida a los pacientes en 3 grupos, los pacientes del primer grupo que realizan un enema de espuma de jabón (S.S.E.), los pacientes del segundo grupo que realizan un enema de cloruro de sodio y el último grupo de pacientes Non per os (NPO) antes de la cirugía
- Información de los pacientes como edad, altura, peso, tabaquismo, antecedentes de cirugía, número de cirugías, diagnóstico que requirió cirugía. El hemograma completo y el registro de laboratorio previo a la cirugía por parte del equipo de investigación.
- Los pacientes se autocuestionan sobre síntomas como dolor o malestar abdominal, ansiedad, náuseas y vómitos, etc. Estos son para comprender los síntomas de los pacientes antes de realizar la preparación intestinal.
- Secuencia generada por computadora en bloque para 30 personas
- Aleatorio en 3 grupos por enfermeras. sobres opacos con número delante para identificar a los pacientes. El cirujano no debe saber en qué grupo de estos pacientes entran.
- Pacientes en S.S.E. El grupo realizará una preparación intestinal mediante enemas con espuma de jabón hasta que se aclare por la noche antes de la cirugía.
- Los pacientes en el grupo de enema al unísono recibirán un enema al unísono de 100 ml por vía rectal por la noche antes de la cirugía
- Los grupos de pacientes NPO serán NPO y sin preparación intestinal.
- Los pacientes en todo el grupo están haciendo preparación quirúrgica como NPO después de la medianoche, sonda de Foley retenida y abdomen y perineo limpios antes de la cirugía. Cierra la sangre coincidente.
- En la mañana antes de la cirugía, los pacientes realizan un autocuestionario sobre la puntuación de los síntomas, como dolor o malestar abdominal, ansiedad, náuseas y vómitos, etc. para los síntomas de los pacientes después de la preparación intestinal realizada anoche.
- En la sala de operaciones, el cirujano evalúa la vista quirúrgica, el manejo del intestino después de usar hisopos para el empaque del intestino y el registro por parte de la enfermera y después de que finaliza la operación, el cirujano evalúa la satisfacción de la operación.
- Un día después de la cirugía y antes del alta del hospital, los pacientes realizan un autocuestionario sobre la puntuación de los síntomas, como dolor abdominal o molestias, ansiedad, náuseas y vómitos, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai
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Amphoe Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a laparotomía en cirugía ginecológica
- Cirujano considere cirugía no demasiado difícil.
- Puede entender el idioma tailandés.
- Puede comunicarse con el investigador.
- Participantes que consienten.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o sospecha de embarazo.
- Cirugía laparoscópica
- No dar su consentimiento para participar en la investigación.
- Infección gastrointestinal
- Enfermedad subyacente como enfermedad intestinal, paciente que no puede someterse a una preparación intestinal, enfermedad cardíaca, convulsiones.
- El cirujano considere una cirugía difícil, como una masa fija o el útero con otros órganos por examen vaginal o una masa muy grande o antecedentes de cirugía difícil o antecedentes de adherencias graves en la cavidad abdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jabón sus enema (S.S.E.)
Pacientes en S.S.E. el grupo recibirá una preparación intestinal mediante un enema de espuma de jabón hasta que se aclare por la noche antes de la cirugía.
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Pacientes en S.S.E. El grupo realizará una preparación intestinal mediante enemas con espuma de jabón hasta que se aclare por la noche antes de la cirugía.
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Experimental: enema de cloruro de sodio
Los pacientes en el grupo de enema Unison recibirán 100 ml de enema Unison por vía rectal por la noche antes de la cirugía.
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Los pacientes en el grupo de enema al unísono recibirán un enema al unísono de 100 ml por vía rectal por la noche antes de la cirugía
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Comparador de placebos: sin enema
Los pacientes no recibirán preparación intestinal.
NPO después de la medianoche
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Los grupos de pacientes NPO serán NPO y sin preparación intestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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vista quirúrgica y manipulación intestinal en funcionamiento
Periodo de tiempo: 1 día después de la preparación intestinal
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el cirujano evalúa la vista quirúrgica, el manejo del intestino después de usar hisopos para el taponamiento intestinal y el registro por parte de la enfermera y después de que finaliza la operación, el cirujano evalúa la satisfacción de la operación. Evaluación en funcionamiento
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1 día después de la preparación intestinal
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Comparación de los efectos secundarios del grupo de enema de espuma de jabón, el grupo de enema de cloruro de sodio y el grupo NPO.
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
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Los pacientes responden automáticamente el Cuestionario sobre los síntomas mediante una escala analógica visual con una puntuación de 0 a 10 que depende de la gravedad de los síntomas 0 es sin síntomas y 10 los síntomas más graves. Los síntomas incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos, sed, fatiga, ansiedad, malestar, dolor abdominal, distensión abdominal, insomnio, vergüenza, incontinencia fecal. Las preguntas adicionales en la mañana antes de la cirugía son: ¿Siente molestias con esta preparación intestinal? ¿Desea realizar el mismo método de preparación intestinal si tiene que realizar la próxima operación? y quieres cambiar a otros métodos?, |
1 día antes de la cirugía y 3 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Prapaporn - Suprasert, Chiang Mai University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OBG-2557-02203
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