Angemessene Darmvorbereitung vor der explorativen Laparotomie in der gynäkologischen Chirurgie
Unsere Studie wird in der Abteilung für Gynäkologie der Medizinischen Fakultät der Universität Chiang Mai durchgeführt. In unserer Studie teilen wir die Patienten in 3 Gruppen ein: Patienten der ersten Gruppe, die einen Seifenschaumeinlauf (S.S.E.) durchführen, Patienten der zweiten Gruppe, die Natriumchlorideinläufe durchführen, und die Patienten der letzten Gruppe, die vor der Operation nicht per os (NPO) durchgeführt werden. Unsere Hypothese unterscheidet sich nicht von der chirurgischen Sichtweise in 3 Gruppen und geringeren Nebenwirkungen bei Patienten in der Gruppe ohne Darmvorbereitung.
Forschungsschwerpunkte
- Vergleich der Zufriedenheit des Chirurgen, der chirurgischen Sicht und der Darmbehandlung bei der Operation der Seifenschaum-Einlaufgruppe, der Natriumchlorid-Einlaufgruppe und der NPO-Gruppe bei Patienten, die sich einer explorativen Laparotomie in der gynäkologischen Chirurgie unterziehen.
- Vergleich der Nebenwirkungen der Seifenlauge-Klistier-Gruppe, der Natriumchlorid-Klistier-Gruppe und der NPO-Gruppe.
Einschlusskriterien
1. Frauen, die sich einer Laparotomie in der gynäkologischen Chirurgie unterziehen. 2. Der Chirurg hält die Operation für nicht zu schwierig. 3. Kann die thailändische Sprache verstehen. 4. Kann mit dem Forscher kommunizieren. 5. Zustimmung der Teilnehmer. Ausschlusskriterien
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft.
- Laparoskopische Chirurgie
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Forschung nicht zu
- Magen-Darm-Infektion
- Grunderkrankung wie Darmerkrankung, Patient, der sich nicht der Darmvorbereitung unterziehen kann, Herzkrankheit, Krampfanfall.
- Der Chirurg erwägt eine schwierige Operation wie eine fixierte Raumforderung oder eine Gebärmutter mit anderen Organen aus einer vaginalen Untersuchung oder eine sehr große Raumforderung oder eine Vorgeschichte von schwierigen Operationen oder eine Vorgeschichte von schweren Adhäsionen in der Bauchhöhle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden
- Teilen Sie die Patienten in 3 Gruppen ein: Patienten der ersten Gruppe, die einen Seifenschaumeinlauf (S.S.E.) durchführen, Patienten der zweiten Gruppe, die Natriumchlorideinläufe durchführen, und Patienten der letzten Gruppe, die vor der Operation Non per os (NPO) durchführen
- Patienteninformationen wie Alter, Größe, Gewicht, Rauchen, Vorgeschichte der Operation, Anzahl der Operationen, Diagnose, die eine Operation erforderte. Das vollständige Blutbild und das Labor vor der Operation werden vom Forschungsteam aufgezeichnet.
- Die Patienten füllen einen Selbstfragebogen zu Symptomen wie Bauchschmerzen oder -beschwerden, Angstzuständen, Übelkeit und Erbrechen usw. aus, um die Symptome der Patienten vor der Darmvorbereitung zu verstehen.
- Computergenerierte Sequenz in Blöcken für 30 Personen
- Random in 3 Gruppen von Krankenschwestern .in undurchsichtige Umschläge mit Nummer davor, um Patienten zu identifizieren. Chirurgen dürfen nicht wissen, in welche Gruppe dieser Patienten sie geraten.
- Patienten in S.S.E. Gruppe bereitet den Darm durch Seifenlauge-Klistier vor, bis sie nachts vor der Operation klar sind.
- Patienten in der Unison-Klistiergruppe erhalten nachts vor der Operation 100 ml Unison-Klistier pro Rektal
- NPO-Gruppen der Patienten erhalten NPO und keine Darmvorbereitung.
- Patienten in allen Gruppen führen operative Vorbereitungen wie NPO nach Mitternacht durch, behalten einen Foley-Katheter und reinigen Bauch und Perineum vor der Operation. Eng passendes Blut.
- Am Morgen vor der Operation führen die Patienten einen Selbstfragebogen zu Symptomen wie Bauchschmerzen oder -beschwerden, Angstzuständen, Übelkeit und Erbrechen usw. für Symptome von Patienten nach der Darmvorbereitung durch, die letzte Nacht durchgeführt werden.
- Im Operationssaal bewertet der Chirurg die chirurgische Ansicht, den Umgang mit dem Darm nach der Verwendung von Tupfern für die Darmpackung und die Aufzeichnung durch die Krankenschwester und nach Abschluss der Operation bewertet der Chirurg die Zufriedenheit mit der Operation.
- Einen Tag nach der Operation und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus führen die Patienten einen Selbstfragebogen zu Symptomen wie Bauchschmerzen oder -beschwerden, Angstzuständen, Übelkeit und Erbrechen usw. durch
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chiang Mai
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Amphoe Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen unter laufender Laparotomie in der gynäkologischen Chirurgie
- Der Chirurg hält die Operation für nicht allzu schwierig.
- Kann die thailändische Sprache verstehen.
- Kann mit dem Forscher kommunizieren.
- Zustimmende Teilnehmer.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft.
- Laparoskopische Chirurgie
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Forschung nicht zu
- Magen-Darm-Infektion
- Grunderkrankung wie Darmerkrankung, Patient, der sich nicht der Darmvorbereitung unterziehen kann, Herzkrankheit, Krampfanfall.
- Der Chirurg erwägt eine schwierige Operation wie eine fixierte Raumforderung oder eine Gebärmutter mit anderen Organen aus einer vaginalen Untersuchung oder eine sehr große Raumforderung oder eine Vorgeschichte von schwierigen Operationen oder eine Vorgeschichte von schweren Adhäsionen in der Bauchhöhle.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Soap sus enema (S.S.E.)
Patienten in S.S.E. Die Gruppe erhält eine Darmvorbereitung durch Seifenschaumeinlauf, bis sie nachts vor der Operation klar ist.
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Patienten in S.S.E. Gruppe bereitet den Darm durch Seifenlauge-Klistier vor, bis sie nachts vor der Operation klar sind.
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Experimental: Natriumchlorid Einlauf
Patienten in der Unison-Klistiergruppe erhalten nachts vor der Operation 100 ml Unison-Klistier pro Rektal.
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Patienten in der Unison-Klistiergruppe erhalten nachts vor der Operation 100 ml Unison-Klistier pro Rektal
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Placebo-Komparator: kein Einlauf
Die Patienten erhalten keine Darmvorbereitung.
NPO nach Mitternacht
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NPO-Gruppen der Patienten erhalten NPO und keine Darmvorbereitung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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chirurgische Ansicht und Darmbehandlung in Betrieb
Zeitfenster: 1 Tag nach der Darmvorbereitung
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Der Chirurg bewertet die chirurgische Ansicht, den Umgang mit dem Darm nach der Verwendung Abstriche für die Darmpackung und die Aufzeichnung durch die Krankenschwester und nach Abschluss der Operation bewertet der Chirurg die Zufriedenheit mit der Operation. Auswertung im Betrieb
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1 Tag nach der Darmvorbereitung
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Vergleich der Nebenwirkungen der Seifenlauge-Klistier-Gruppe, der Natriumchlorid-Klistier-Gruppe und der NPO-Gruppe.
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation und 3 Tage nach der Operation
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Der Patient beantwortet den Fragebogen zu den Symptomen anhand einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, die von der Schwere der Symptome abhängen. 0 bedeutet keine Symptome und 10 die schwersten Symptome. Symptome wie Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durst, Müdigkeit, Ängstlichkeit, Unwohlsein, Bauchschmerzen, Blähungen, Schlaflosigkeit, Scham, Stuhlinkontinenz. Zusätzliche Fragen am Morgen vor der Operation sind: Fühlen Sie sich durch diese Darmvorbereitung unwohl? Möchten Sie die gleiche Darmvorbereitungsmethode anwenden, wenn Sie die nächste Operation durchführen müssen? und möchten Sie zu anderen Methoden wechseln?, |
1 Tag vor der Operation und 3 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Prapaporn - Suprasert, Chiang Mai University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OBG-2557-02203
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