健康な男性および女性のボランティアに対するシロブラジンの薬力学的効果、安全性および忍容性、ボランティアのサブセットにおけるモキシフロキサシンとの個人内比較

包含基準:

1. 以下の基準を満たす健康な男性および女性：

   身体検査、バイタルサイン（血圧（BP）、脈拍数（PR））、12誘導心電図（ECG）、臨床検査を含む完全な病歴に基づいています。

   1.1 正常から逸脱した所見や臨床関連性のある所見はない

   1.2 臨床的に関連する併発疾患の証拠がない

2. 年齢 ≥21 および年齢 ≤55 歳
3. BMI ≥18.5 および BMI < 30 kg/m2 (BMI)
4. 安静時心拍数 (HR) (10 分後) 仰臥位）60bpm以上
5. 女性：閉経後または子宮摘出術を受けた方（妊娠検査薬が陰性）
6. 適正臨床基準 (GCP) および現地の法律に従って、研究に参加する前に署名および日付を記入した書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、眼、ホルモンの疾患
2. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
3. 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴
4. 慢性または関連する急性感染症
5. 研究者によって判断され、試験に関連すると考えられるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
6. 半減期が長い（>24時間）薬剤を少なくとも1か月以内に摂取した場合、または投与前または治験中に各薬剤の半減期が10未満の場合
7. 治験実施計画書の作成時の知識に基づいて、治験の結果に合理的に影響を与える可能性のある薬剤を投与前10日以内または治験中に使用した場合
8. 治験薬の投与前または治験中の2か月以内に、治験薬を用いた別の治験に参加した場合
9. 喫煙者（1日あたりタバコ10本以上、葉巻3本以上、パイプ3本以上）
10. トライアル当日に喫煙を控えることができない
11. アルコールの乱用
12. 薬物乱用
13. 献血（投与前または治験期間中の4週間以内に100mL以上）
14. 過度の身体活動（投与前1週間以内または治験中）

15. 臨床関連性のある基準範囲外の検査値。

    この研究に特有の除外基準:

16. 心臓不整脈の発症リスクが高い被験者（例： QT延長症候群または心臓突然死の家族歴）